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Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban bei der Reduzierung des Risikos schwerer thrombotischer Gefäßereignisse bei Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die sich peripheren Revaskularisationsverfahren der unteren Extremitäten unterziehen (VOYAGER PAD)

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Bayer

Eine internationale, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Rivaroxaban zur Verringerung des Risikos schwerer thrombotischer Gefäßereignisse bei Patienten mit symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die sich einer Revaskularisation der unteren Extremität unterziehen

Der Zweck der Studie bestand darin zu testen, ob Rivaroxaban als Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich zu Placebo das Potenzial hatte, die Inzidenz der klinischen Ereignisse im Zusammenhang mit Gerinnseln und Komplikationen des Herzens und des Gehirns (CV-Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) oder an den Beinen (akute Extremitätenischämie oder größere Amputation) bei Patienten, die sich kürzlich einem oder mehreren Eingriffen zur Verbesserung der Durchblutung ihrer Beine unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6564

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1181ACL
      • Corrientes, Argentinien, 3400
      • Córdoba, Argentinien, 5000
      • Córdoba, Argentinien, X5006IKK
      • Córdoba, Argentinien, X5000AAX
      • Santa Fe, Argentinien, S3000FWO
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentinien, B8001HXM
      • Ciudadela, Buenos Aires, Argentinien, 1702
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinien, B7540GHD
      • Junín, Buenos Aires, Argentinien, B6000BHA
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900ASM
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
      • San Isidro, Buenos Aires, Argentinien, B1642DCD
      • San Martín, Buenos Aires, Argentinien, 1650
    • Ciudad Auton. De Buenos Aires
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, 1078
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1428ART
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1119ACN
      • Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
    • La Pampa
      • Santa Rosa, La Pampa, Argentinien, 6300
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, 2000
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000PBJ
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000QID
  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1070
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1090
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430 370
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-062
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110-090
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30140-073
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38411-186
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80230-130
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 92200-000
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90619900
    • Sao Paulo
      • Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasilien, 30110-130
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 13060-080
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09030-010
      • São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilien, 09715-090
      • São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilien, 15090
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-903
      • Tatui, Sao Paulo, Brasilien, 18270-170
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Ruse, Bulgarien, 7002
      • Ruse, Bulgarien, 7013
      • Samokov, Bulgarien, 2000
      • Sofia, Bulgarien, 1431
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1309
      • Sofia, Bulgarien, 1407
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6000
      • Varna, Bulgarien, 9010
      • Yambol, Bulgarien, 8600
  • China
      • Beijing, China, 100730
      • Beijing, China, 100029
      • Beijing, China, 100053
      • Beijing, China, 100083
      • Beijing, China, 100853
      • Beijing, China, 100144
      • Shanghai, China, 200032
      • Shanghai, China, 200040
      • Tianjin, China, 300000
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230001
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350025
      • Zhangzhou, Fujian, China, 363000
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
      • Guangzhou, Guangdong, China
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
      • Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China, 570311
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
      • Changsha, Hunan, China, 410008
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213003
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266003
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, China, 317000
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10787
      • Berlin, Deutschland, 10713
      • Bremen, Deutschland, 28277
      • Dresden, Deutschland, 01067
      • Hamburg, Deutschland, 20246
    • Baden-Württemberg
      • Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Deutschland, 74177
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 79189
      • Freudenstadt, Baden-Württemberg, Deutschland, 72250
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69129
      • Karlsbad, Baden-Württemberg, Deutschland, 76307
      • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland, 76133
      • Ulm, Baden-Württemberg, Deutschland, 89081
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
      • Immenstadt, Bayern, Deutschland, 87509
      • München, Bayern, Deutschland, 80336
      • München, Bayern, Deutschland, 81675
      • München, Bayern, Deutschland, 80331
      • Regensburg, Bayern, Deutschland, 93053
      • Rosenheim, Bayern, Deutschland, 83022
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Deutschland, 61231
      • Darmstadt, Hessen, Deutschland, 64276
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 65929
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60596
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60389
    • Nordrhein-Westfalen
      • Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59759
      • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33604
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40225
      • Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 47805
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50937
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
      • Wesel, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 46483
    • Rheinland-Pfalz
      • Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67657
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01099
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 39120
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
    • Thüringen
      • Jena, Thüringen, Deutschland, 07740
      • Sonneberg, Thüringen, Deutschland, 96515
  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
      • Kolding, Dänemark, 6000
      • København Ø, Dänemark, 2100
      • Odense C, Dänemark, 5000
      • Viborg, Dänemark, 8800
  • Estland
      • Tallin, Estland, 11312
      • Tallinn, Estland, 13419
      • Tartu, Estland, 50406
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
      • Oulu, Finnland, 90220
      • Tampere, Finnland, 33521
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
      • Bordeaux, Frankreich, 33075
      • Caen Cedex, Frankreich, 14033
      • Castelnau Le Lez, Frankreich, 34170
      • Grenoble, Frankreich, 38043
      • Le Coudray, Frankreich, 28630
      • Limoges, Frankreich, 87042
      • Montpellier Cedex, Frankreich, 34295
      • Nice, Frankreich, 06280
      • POITIERS cedex, Frankreich, 86021
      • Paris, Frankreich, 75634
      • Paris Cedex 15, Frankreich, 75908
      • Rennes Cedex, Frankreich, 35033
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Toulouse, Frankreich, 31403
      • Toulouse, Frankreich, 31300
  • Italien
    • Basilicata
      • Potenza, Basilicata, Italien, 85100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48033
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Varese, Lombardia, Italien, 21100
    • Marche
      • Macerata, Marche, Italien, 62100
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
    • Puglia
      • Lecce, Puglia, Italien, 73100
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
      • Ragusa, Sicilia, Italien, 97100
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06132
  • Japan
      • Gifu, Japan, 500-8717
      • Kagoshima, Japan, 890-8760
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
      • Kyoto, Japan, 615-8256
      • Kyoto, Japan, 604-8401
      • Miyazaki, Japan, 880-2102
      • Osaka, Japan, 530-8480
      • Osaka, Japan, 558-8558
      • Osaka, Japan, 530-0012
      • Saitama, Japan, 336-8522
      • Shizuoka, Japan, 420-8630
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 790-8524
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 802-8555
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 805-0050
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-8577
    • Gunma
      • Shibukawa, Gunma, Japan, 377-0061
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi, Hiroshima, Japan, 738-8503
    • Hokkaido
      • Asahikwa, Hokkaido, Japan, 078-8510
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-0031
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 064-8622
      • Tomakomai, Hokkaido, Japan, 053-8506
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
      • Himeji, Hyogo, Japan, 670-0981
      • Himeji, Hyogo, Japan, 671-1227
      • Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
      • Kobe, Hyogo, Japan, 651-0053
      • Takarazuka, Hyogo, Japan, 665-0873
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020-0066
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-8557
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 215-0026
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-5188
    • Mie
      • Matsusaka, Mie, Japan, 515-8566
    • Nagano
      • Matsumoto, Nagano, Japan, 390-8621
    • Nara
      • Kashihara, Nara, Japan, 634-8522
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japan, 874-0011
    • Osaka
      • Habikino, Osaka, Japan, 583-0872
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
    • Shiga
      • Omihachiman, Shiga, Japan, 523-0082
    • Shimane
      • Hamada, Shimane, Japan, 697-8511
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
      • Fuchu, Tokyo, Japan, 183-0003
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-0015
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
      • Minato, Tokyo, Japan, 108-0073
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8329
      • Suginami-ku, Tokyo, Japan, 166-0001
  • Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
      • Quebec, Kanada, G1L 3L5
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H6
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
      • London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
  • Korea, Republik von
      • Busan, Korea, Republik von, 49201
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
      • Daegu, Korea, Republik von, 42472
      • Daejeon, Korea, Republik von, 301-723
      • Jung-gu Daejeon, Korea, Republik von, 35015
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
      • Seoul, Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
      • Seoul, Korea, Republik von, 152-703
      • Seoul, Korea, Republik von, 05368
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 10326
      • Seongnam-si, Gyeonggido, Korea, Republik von, 13620
    • Incheon Gwang''yeogsi
      • Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Korea, Republik von, 21565
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
      • Liepaja, Lettland, LV-3414
      • Riga, Lettland, LV-1002
      • Riga, Lettland, 1038
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 45130
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
      • Panevezys, Litauen, 35144
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
      • Vilnius, Litauen, LT-10207
  • Niederlande
      • Den Bosch, Niederlande, 5223 GZ
      • Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
      • Enschede, Niederlande, 7611 JH
      • Heerlen, Niederlande, 6419 PC
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
      • Veldhoven, Niederlande, 5504 DB
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15_111
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
      • Gdynia, Polen, 81-338
      • Katowice, Polen, 40-040
      • Krakow, Polen
      • Lodz, Polen, 94-048
      • Lublin, Polen, 20-044
      • Lublin, Polen, 20-718
      • Poznan, Polen, 61-848
      • Szczecin, Polen, 70-111
      • Warszawa, Polen, 02-097
      • Warszawa, Polen, 01-211
      • Warszawa, Polen, 01-868
      • Wroclaw, Polen, 50-981
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1169-1024
      • Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
      • Porto, Portugal, 4200-319
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
    • Setúbal
      • Almada, Setúbal, Portugal, 2805-267
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 011461
      • Bucharest, Rumänien, 022322
      • Bucharest, Rumänien, 010192
      • Cluj Napoca, Rumänien, 400001
      • Iasi, Rumänien, 700732
      • Oradea, Rumänien
      • Targu Mures, Rumänien, 540124
      • Timisoara, Rumänien, 300736
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumänien, 110084
  • Russische Föderation
      • Kemerovo, Russische Föderation, 650002
      • Moscow, Russische Föderation, 115682
      • Moscow, Russische Föderation, 117997
      • Moscow, Russische Föderation, 129327
      • Moscow, Russische Föderation, 105077
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603155
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630055
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 630087
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation, 344022
      • Ryazan, Russische Föderation, 390026
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197374
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 195271
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194291
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 191015
      • Tomsk, Russische Föderation, 634012
      • Tver, Russische Föderation, 170036
      • Voronezh, Russische Föderation, 394066
  • Schweden
      • Göteborg, Schweden, 413 46
      • Linköping, Schweden, 582 85
      • Malmö, Schweden, 205 02
      • Solna, Schweden, 171 76
      • Växjö, Schweden, 351 85
  • Schweiz
      • Baden, Schweiz, 5404
      • Bern, Schweiz, 3010
      • Fribourg, Schweiz, 1700
      • Genève, Schweiz, 1205
      • Luzern, Schweiz, 6000
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
    • Graubünden
      • Chur, Graubünden, Schweiz, 7000
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen, Sankt Gallen, Schweiz, 9007
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Belgrade, Serbien, 11040
      • Belgrade, Serbien, 11080
      • Beograd, Serbien, 11000
      • Nis, Serbien, 18000
  • Slowakei
      • Bardejov, Slowakei, 085 01
      • Bratislava, Slowakei, 851 07
      • Bratislava, Slowakei, 83348
      • Bratislava 37, Slowakei, 833 48
      • Dunajska Streda, Slowakei, 92901
      • Kosice, Slowakei, 04001
      • Nitra, Slowakei, 949 01
      • Nove Zamky, Slowakei, 940 01
      • Trnava, Slowakei, 91701
      • Zilina, Slowakei, 01001
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
      • Granada, Spanien, 18012
      • Madrid, Spanien, 28006
      • Pamplona, Spanien, 31008
      • Tarragona, Spanien, 43005
    • Andalucía
      • Cádiz, Andalucía, Spanien, 11009
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
  • Taiwan
      • Hsinchu City, Taiwan, 300
      • Kaohsiung, Taiwan, 813
      • Kaohsiung, Taiwan, 82445
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Taipei, Taiwan, 11217
      • Taipei, Taiwan, 10002
      • Taoyuan, Taiwan, 333423
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
      • Songkla, Thailand, 90110
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
      • Hodonin, Tschechien, 69501
      • Hradec kralove, Tschechien, 500 05
      • Kladno, Tschechien, 27259
      • Liberec, Tschechien, 460 63
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
      • Plzen, Tschechien, 30599
      • Praha 10, Tschechien, 10100
      • Praha 2, Tschechien, 12808
      • Praha 5, Tschechien, 150 06
      • Praha 5, Tschechien, 15006
      • Prostejov, Tschechien, 798 11
      • Vratimov, Tschechien, 73932
  • Ukraine
      • Dnipro, Ukraine, 49000
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76014
      • Kharkiv, Ukraine, 61018
      • Kiev, Ukraine, 3680
      • Kyiv, Ukraine, 1601
      • Lviv, Ukraine, 79010
      • Vinnytsia, Ukraine, 21018
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69600
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
      • Budapest, Ungarn, 1085
      • Budapest, Ungarn, 1106
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Gyor, Ungarn, 9023
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
      • Miskolc, Ungarn, 3526
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Szeged, Ungarn, 6725
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
      • Szombathely, Ungarn, 9700
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294-0012
      • Fort Payne, Alabama, Vereinigte Staaten, 35967
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801-4317
    • Arizona
      • Avondale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85388
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85340
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
    • California
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32216
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32501
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten, 34695
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
      • Wellington, Florida, Vereinigte Staaten, 33449
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
      • Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46410
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21218
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201-1595
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48708
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48126
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
      • Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
      • Linden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07036
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
      • Saratoga Springs, New York, Vereinigte Staaten, 12866
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
    • Oregon
      • Hillsboro, Oregon, Vereinigte Staaten, 97123
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16507
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29657
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37934
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75226
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
      • Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
      • Huntsville, Texas, Vereinigte Staaten, 77340
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
      • Manitowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54220
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB3 OLB
      • Cheltenham, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
      • London, Vereinigtes Königreich, W6 8RF
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M23 9LT
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
    • Cumbria
      • Carlisle, Cumbria, Vereinigtes Königreich, CA2 7HY
    • Humberside
      • Hull, Humberside, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
    • London
      • Harrow, London, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS1 3EX
    • Worcestershire
      • Worcester, Worcestershire, Vereinigtes Königreich, WR5 1DD
  • Österreich
      • Linz, Österreich, 4021
      • Wien, Österreich, 1160
      • Wien, Österreich, 1090
      • Wien, Österreich, 1140
      • Wien, Österreich, 1170
    • Kärnten
      • Klagenfurt, Kärnten, Österreich, 9020
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8036
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Österreich, 6807

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥50
  • Dokumentierte mittelschwere bis schwere symptomatische atherosklerotische periphere Arterienerkrankung der unteren Extremitäten
  • Technisch erfolgreiche periphere Revaskularisierung distal der A. iliaca externa bei symptomatischer pAVK (periphere arterielle Verschlusskrankheit) innerhalb der letzten 10 Tage vor der Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revaskularisation wegen asymptomatischer pAVK oder leichter Claudicatio ohne funktionelle Einschränkung des Zeigebeins unterziehen.
  • Patienten, die sich einer Revaskularisation des Indexbeins unterziehen, um eine asymptomatische oder minimal symptomatische Restenose eines Bypass-Grafts oder eine Zielläsions-Restenose zu behandeln.
  • Vorherige Revaskularisierung am Indexbein innerhalb von 10 Tagen nach der qualifizierenden Revaskularisierung.
  • Geplante Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) für das qualifizierende Revaskularisationsverfahren von Clopidogrel zusätzlich zu Acetylsalicylsäure (ASS) für > 6 Monate nach dem qualifizierenden Revaskularisationsverfahren; Es wird dringend empfohlen, dass jede Clopidogrel-Kur auf das notwendige Minimum gemäß den lokalen Behandlungsstandards und internationalen Praxisrichtlinien beschränkt wird (normalerweise 30 Tage oder bis zu 60 Tage für einige arzneimittelbeschichtete Produkte oder Geräte) und nur erlaubt ist bis zu 6 Monate für komplexe Verfahren oder Geräte, die nach Ansicht des Prüfarztes eine längere Anwendung erfordern.
  • Geplante Anwendung eines zusätzlichen Thrombozytenaggregationshemmers außer Clopidogrel und ASS nach dem qualifizierenden Revaskularisierungsverfahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rivaroxaban
Rivaroxaban 2,5 mg p.o. zweimal täglich (5 mg kumulative Tagesdosis)
Arzneimittel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
2,5 mg, zweimal täglich, oral, Tablette
Placebo-Komparator: Placebo
Rivaroxaban-Placebo zweimal täglich oral
Arzneimittel: Rivaroxaban-Placebo
passendes Placebo, zweimal täglich, oral, Tablette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäres Wirksamkeitsergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit Kombination aus Myokardinfarkt (MI), ischämischem Schlaganfall, kardiovaskulärem Tod, akuter Extremitätenischämie (ALI) und größerer Amputation aufgrund einer vaskulären Ätiologie
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten primären Wirksamkeitsendpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Zeit in der Follow-up-Überlebenszeit bis ECOD an diesem Datum betrug 1109,76 Tage.
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten primären Wirksamkeitsendpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Zeit in der Follow-up-Überlebenszeit bis ECOD an diesem Datum betrug 1109,76 Tage.
Primärer Sicherheitsendpunkt: Anzahl der Teilnehmer mit schwerer TIMI-Blutung (Thrombolyse bei Myokardinfarkt).
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten des primären Sicherheitsergebnisses nach der Randomisierung bis 2 Tage nach dem dauerhaften Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo).
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten des primären Sicherheitsergebnisses nach der Randomisierung bis 2 Tage nach dem dauerhaften Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Komposit aus MI, ischämischem Schlaganfall, Tod durch koronare Herzkrankheit (KHK), ALI und Major-Amputation einer vaskulären Ätiologie
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1108,79 Tage.
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1108,79 Tage.
Anzahl der Teilnehmer mit einer ungeplanten Revaskularisierung der Index-Gliedmaße wegen rezidivierender Extremitätenischämie (nachfolgende Revaskularisierung des Index-Beins, die zum Zeitpunkt der Randomisierung nicht geplant oder als Teil des ursprünglichen Behandlungsplans in Betracht gezogen wurde)
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1062,48 Tage.
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1062,48 Tage.
Anzahl der Teilnehmer mit Krankenhausaufenthalt aufgrund einer koronaren oder peripheren Ursache (entweder untere Extremität) mit thrombotischer Natur
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1154,04 Tage
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1154,04 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Komposit aus MI, ischämischem Schlaganfall, Gesamtmortalität (ACM), ALI und Major Amputation einer vaskulären Ätiologie
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1085,13 Tage
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1085,13 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Kombination aus MI, Schlaganfall aller Ursachen, kardiovaskulärem (CV) Tod, akuter Extremitätenischämie (ALI) und größerer Amputation einer vaskulären Ätiologie
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1108,29 Tage
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des kombinierten Wirksamkeitsergebnisses nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1108,29 Tage
Zahl der Todesfälle (alle Ursachen)
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Endpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1188,48 Tage
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Endpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1188,48 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit venösen thromboembolischen (VTE) Ereignissen
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Endpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1187,65 Tage
Venöse thromboembolische Ereignisse wurden nur vom Prüfarzt gemeldet.
Für jeden Teilnehmer wurde das erste Auftreten des Endpunkts nach der Randomisierung bis zum Stichtag für die Wirksamkeit (08. September 2019) berücksichtigt. Die mittlere Überlebenszeit bis ECOD betrug 1187,65 Tage
Sekundärer Sicherheitsendpunkt: Anzahl der Teilnehmer mit schweren ISTH-Blutungen (International Society on Thrombosis and Haemostasis).
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten der schwerwiegenden Blutungsereignisse gemäß der ISTH-Klassifikation nach Randomisierung bis 2 Tage nach dauerhaftem Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo).
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt.
Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten der schwerwiegenden Blutungsereignisse gemäß der ISTH-Klassifikation nach Randomisierung bis 2 Tage nach dauerhaftem Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo).
Sekundäres Sicherheitsergebnis: Anzahl der Teilnehmer mit BARC (Bleeding Academic Research Consortium) Typ 3b und höheren Blutungsereignissen
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten von Blutungsereignissen vom Typ 3b und höher gemäß der BARC-Klassifikation nach Randomisierung bis 2 Tage nach dauerhaftem Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo)
Es wird nur das erste Auftreten des zu analysierenden Ergebnisereignisses innerhalb des Datenumfangs eines Teilnehmers berücksichtigt
Für jeden Teilnehmer das erste Auftreten von Blutungsereignissen vom Typ 3b und höher gemäß der BARC-Klassifikation nach Randomisierung bis 2 Tage nach dauerhaftem Absetzen des Studienmedikaments (Rivaroxaban oder Rivaroxaban-Placebo)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Mitarbeiter

Janssen Research & Development, LLC
Colorado Prevention Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17454
  • 2014-005569-58 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)

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