- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02504216
Eficacia y seguridad de rivaroxabán en la reducción del riesgo de eventos vasculares trombóticos mayores en sujetos con arteriopatía periférica sintomática sometidos a procedimientos de revascularización periférica de las extremidades inferiores (VOYAGER PAD)
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Bayer
Un ensayo de fase 3 internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que investiga la eficacia y la seguridad de rivaroxabán para reducir el riesgo de eventos vasculares trombóticos mayores en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática que se someten a procedimientos de revascularización de las extremidades inferiores
El propósito del estudio fue probar si el rivaroxabán agregado al tratamiento estándar, en comparación con el placebo, tenía el potencial de reducir la incidencia de eventos clínicos relacionados con los coágulos y las complicaciones del corazón y el cerebro (muerte CV, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) o las piernas (isquemia aguda de las extremidades o amputación mayor) en pacientes que se han sometido recientemente a procedimientos para mejorar el flujo sanguíneo de las piernas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6564
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10787
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Berlin, Alemania, 10713
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Bremen, Alemania, 28277
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Dresden, Alemania, 01067
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Hamburg, Alemania, 20246
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Baden-Württemberg
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Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Alemania, 74177
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Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Alemania, 79189
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Freudenstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 72250
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69129
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Karlsbad, Baden-Württemberg, Alemania, 76307
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Karlsruhe, Baden-Württemberg, Alemania, 76133
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Ulm, Baden-Württemberg, Alemania, 89081
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Bayern
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Erlangen, Bayern, Alemania, 91054
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Immenstadt, Bayern, Alemania, 87509
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München, Bayern, Alemania, 80336
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München, Bayern, Alemania, 81675
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München, Bayern, Alemania, 80331
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Regensburg, Bayern, Alemania, 93053
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Rosenheim, Bayern, Alemania, 83022
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Hessen
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Bad Nauheim, Hessen, Alemania, 61231
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Darmstadt, Hessen, Alemania, 64276
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 65929
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60596
-
Frankfurt, Hessen, Alemania, 60389
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Nordrhein-Westfalen
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Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 59759
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33604
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
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Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 47805
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Köln, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 48149
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 46483
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Rheinland-Pfalz
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Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Alemania, 67657
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Mainz, Rheinland-Pfalz, Alemania, 55131
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01307
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Dresden, Sachsen, Alemania, 01099
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Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Alemania, 39120
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Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
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Thüringen
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Jena, Thüringen, Alemania, 07740
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Sonneberg, Thüringen, Alemania, 96515
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Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1181ACL
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Corrientes, Argentina, 3400
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Córdoba, Argentina, 5000
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Córdoba, Argentina, X5006IKK
-
Córdoba, Argentina, X5000AAX
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
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Buenos Aires
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Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentina, B8001HXM
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Ciudadela, Buenos Aires, Argentina, 1702
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Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentina, B7540GHD
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Junín, Buenos Aires, Argentina, B6000BHA
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La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900ASM
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentina, B1642DCD
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San Martín, Buenos Aires, Argentina, 1650
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Ciudad Auton. De Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, 1078
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1428ART
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
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Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
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La Pampa
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Santa Rosa, La Pampa, Argentina, 6300
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000PBJ
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
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Linz, Austria, 4021
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Wien, Austria, 1160
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Wien, Austria, 1090
-
Wien, Austria, 1140
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Wien, Austria, 1170
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Kärnten
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Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
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Steiermark
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Graz, Steiermark, Austria, 8036
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
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Vorarlberg
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Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
-
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Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
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-
Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430 370
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-062
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-100
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110-090
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30140-073
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38411-186
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasil, 80230-130
-
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Rio Grande Do Sul
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Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 92200-000
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasil, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90619900
-
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Sao Paulo
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Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasil, 30110-130
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Campinas, Sao Paulo, Brasil, 13060-080
-
Santo André, Sao Paulo, Brasil, 09030-010
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São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasil, 09715-090
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasil, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01323-903
-
Tatui, Sao Paulo, Brasil, 18270-170
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
-
Ruse, Bulgaria, 7002
-
Ruse, Bulgaria, 7013
-
Samokov, Bulgaria, 2000
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Sofia, Bulgaria, 1431
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Sofia, Bulgaria, 1309
-
Sofia, Bulgaria, 1407
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
Yambol, Bulgaria, 8600
-
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-
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Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Bélgica, 1090
-
Genk, Bélgica, 3600
-
Gent, Bélgica, 9000
-
Kortrijk, Bélgica, 8500
-
Leuven, Bélgica, 3000
-
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-
-
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
-
Quebec, Canadá, G1L 3L5
-
Vancouver, Canadá, V5Z 1M9
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1C 2H6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
-
London, Ontario, Canadá, ON N6A 5W9
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
-
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 5H6
-
Gatineau, Quebec, Canadá, J8Y 6S8
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1T8
-
St. Jerome, Quebec, Canadá, J7Z 5T3
-
-
-
-
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Brno, Chequia, 656 91
-
Hodonin, Chequia, 69501
-
Hradec kralove, Chequia, 500 05
-
Kladno, Chequia, 27259
-
Liberec, Chequia, 460 63
-
Olomouc, Chequia, 775 20
-
Plzen, Chequia, 30599
-
Praha 10, Chequia, 10100
-
Praha 2, Chequia, 12808
-
Praha 5, Chequia, 150 06
-
Praha 5, Chequia, 15006
-
Prostejov, Chequia, 798 11
-
Vratimov, Chequia, 73932
-
-
-
-
-
Busan, Corea, república de, 49201
-
Daegu, Corea, república de, 700-712
-
Daegu, Corea, república de, 42472
-
Daejeon, Corea, república de, 301-723
-
Jung-gu Daejeon, Corea, república de, 35015
-
Seoul, Corea, república de, 137-701
-
Seoul, Corea, república de
-
Seoul, Corea, república de, 06351
-
Seoul, Corea, república de, 03722
-
Seoul, Corea, república de, 152-703
-
Seoul, Corea, república de, 05368
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Corea, república de, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Corea, república de, 13620
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Corea, república de, 21565
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
-
Kolding, Dinamarca, 6000
-
København Ø, Dinamarca, 2100
-
Odense C, Dinamarca, 5000
-
Viborg, Dinamarca, 8800
-
-
-
-
-
Bardejov, Eslovaquia, 085 01
-
Bratislava, Eslovaquia, 851 07
-
Bratislava, Eslovaquia, 83348
-
Bratislava 37, Eslovaquia, 833 48
-
Dunajska Streda, Eslovaquia, 92901
-
Kosice, Eslovaquia, 04001
-
Nitra, Eslovaquia, 949 01
-
Nove Zamky, Eslovaquia, 940 01
-
Trnava, Eslovaquia, 91701
-
Zilina, Eslovaquia, 01001
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15006
-
Barcelona, España, 08036
-
Barcelona, España, 08035
-
Ciudad Real, España, 13005
-
Granada, España, 18012
-
Madrid, España, 28006
-
Pamplona, España, 31008
-
Tarragona, España, 43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, España, 11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Estados Unidos, 35010
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-0012
-
Fort Payne, Alabama, Estados Unidos, 35967
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801-4317
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Estados Unidos, 85388
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85340
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
-
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Florida
-
Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
-
Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
-
Hudson, Florida, Estados Unidos, 34667
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32501
-
Safety Harbor, Florida, Estados Unidos, 34695
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
-
Wellington, Florida, Estados Unidos, 33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos, 46410
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
-
Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
-
Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
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-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Estados Unidos, 48708
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48126
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
-
Midland, Michigan, Estados Unidos, 48670
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
-
Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
-
Linden, New Jersey, Estados Unidos, 07036
-
Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Estados Unidos, 97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 17011
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16507
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37934
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75226
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
-
Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
-
Huntsville, Texas, Estados Unidos, 77340
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
-
Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
-
Manitowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 54220
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia, 11312
-
Tallinn, Estonia, 13419
-
Tartu, Estonia, 50406
-
-
-
-
-
Kemerovo, Federación Rusa, 650002
-
Moscow, Federación Rusa, 115682
-
Moscow, Federación Rusa, 117997
-
Moscow, Federación Rusa, 129327
-
Moscow, Federación Rusa, 105077
-
Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603155
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630055
-
Novosibirsk, Federación Rusa, 630087
-
Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344022
-
Ryazan, Federación Rusa, 390026
-
Saint-Petersburg, Federación Rusa, 197374
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194354
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 195271
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 194291
-
St. Petersburg, Federación Rusa, 191015
-
Tomsk, Federación Rusa, 634012
-
Tver, Federación Rusa, 170036
-
Voronezh, Federación Rusa, 394066
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
-
Oulu, Finlandia, 90220
-
Tampere, Finlandia, 33521
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
-
Bordeaux, Francia, 33075
-
Caen Cedex, Francia, 14033
-
Castelnau Le Lez, Francia, 34170
-
Grenoble, Francia, 38043
-
Le Coudray, Francia, 28630
-
Limoges, Francia, 87042
-
Montpellier Cedex, Francia, 34295
-
Nice, Francia, 06280
-
POITIERS cedex, Francia, 86021
-
Paris, Francia, 75634
-
Paris Cedex 15, Francia, 75908
-
Rennes Cedex, Francia, 35033
-
Strasbourg, Francia, 67091
-
Toulouse, Francia, 31403
-
Toulouse, Francia, 31300
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1115
-
Budapest, Hungría, 1085
-
Budapest, Hungría, 1106
-
Debrecen, Hungría, 4032
-
Gyor, Hungría, 9023
-
Kaposvar, Hungría, 7400
-
Kistarcsa, Hungría, 2143
-
Miskolc, Hungría, 3526
-
Nyiregyhaza, Hungría, 4400
-
Pecs, Hungría, 7624
-
Szeged, Hungría, 6725
-
Szekesfehervar, Hungría, 8000
-
Szombathely, Hungría, 9700
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italia, 85100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48033
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Marche
-
Macerata, Marche, Italia, 62100
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
Ragusa, Sicilia, Italia, 97100
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06132
-
-
-
-
-
Gifu, Japón, 500-8717
-
Kagoshima, Japón, 890-8760
-
Kumamoto, Japón, 860-0008
-
Kyoto, Japón, 615-8256
-
Kyoto, Japón, 604-8401
-
Miyazaki, Japón, 880-2102
-
Osaka, Japón, 530-8480
-
Osaka, Japón, 558-8558
-
Osaka, Japón, 530-0012
-
Saitama, Japón, 336-8522
-
Shizuoka, Japón, 420-8630
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japón, 480-1195
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japón, 790-8524
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japón, 805-0050
-
Kurume, Fukuoka, Japón, 830-8577
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japón, 377-0061
-
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Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japón, 738-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikwa, Hokkaido, Japón, 078-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Japón, 064-8622
-
Tomakomai, Hokkaido, Japón, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japón, 660-8511
-
Himeji, Hyogo, Japón, 670-0981
-
Himeji, Hyogo, Japón, 671-1227
-
Kobe, Hyogo, Japón, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japón, 651-0053
-
Takarazuka, Hyogo, Japón, 665-0873
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón, 020-0066
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japón, 760-8557
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japón, 215-0026
-
Sagamihara, Kanagawa, Japón, 252-5188
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japón, 515-8566
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japón, 390-8621
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japón, 634-8522
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japón, 874-0011
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japón, 583-0872
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japón, 350-8550
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japón, 523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japón, 697-8511
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-8519
-
Fuchu, Tokyo, Japón, 183-0003
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-0015
-
Meguro-ku, Tokyo, Japón, 152-8902
-
Minato, Tokyo, Japón, 108-0073
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 108-8329
-
Suginami-ku, Tokyo, Japón, 166-0001
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letonia, LV-5417
-
Liepaja, Letonia, LV-3414
-
Riga, Letonia, LV-1002
-
Riga, Letonia, 1038
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, 45130
-
Kaunas, Lituania, LT-50009
-
Panevezys, Lituania, 35144
-
Vilnius, Lituania, LT-08661
-
Vilnius, Lituania, LT-10207
-
-
-
-
-
Den Bosch, Países Bajos, 5223 GZ
-
Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
-
Enschede, Países Bajos, 7611 JH
-
Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
-
Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
-
Zwolle, Países Bajos, 8025 AB
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15_111
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-094
-
Gdynia, Polonia, 81-338
-
Katowice, Polonia, 40-040
-
Krakow, Polonia
-
Lodz, Polonia, 94-048
-
Lublin, Polonia, 20-044
-
Lublin, Polonia, 20-718
-
Poznan, Polonia, 61-848
-
Szczecin, Polonia, 70-111
-
Warszawa, Polonia, 02-097
-
Warszawa, Polonia, 01-211
-
Warszawa, Polonia, 01-868
-
Wroclaw, Polonia, 50-981
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100730
-
Beijing, Porcelana, 100029
-
Beijing, Porcelana, 100053
-
Beijing, Porcelana, 100083
-
Beijing, Porcelana, 100853
-
Beijing, Porcelana, 100144
-
Shanghai, Porcelana, 200032
-
Shanghai, Porcelana, 200040
-
Tianjin, Porcelana, 300000
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230001
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350025
-
Zhangzhou, Fujian, Porcelana, 363000
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
-
Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Porcelana, 570311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213003
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266003
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Porcelana, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1169-1024
-
Ponta Delgada, Portugal, 9500-370
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada, Setúbal, Portugal, 2805-267
-
-
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB3 OLB
-
Cheltenham, Reino Unido, GL53 7AN
-
London, Reino Unido, W6 8RF
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
-
Manchester, Reino Unido, M13 9WL
-
Manchester, Reino Unido, M23 9LT
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Reino Unido, CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Reino Unido, HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow, London, Reino Unido, HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Reino Unido, DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Reino Unido, NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Reino Unido, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 011461
-
Bucharest, Rumania, 022322
-
Bucharest, Rumania, 010192
-
Cluj Napoca, Rumania, 400001
-
Iasi, Rumania, 700732
-
Oradea, Rumania
-
Targu Mures, Rumania, 540124
-
Timisoara, Rumania, 300736
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumania, 110084
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11040
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Beograd, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
-
-
-
-
Göteborg, Suecia, 413 46
-
Linköping, Suecia, 582 85
-
Malmö, Suecia, 205 02
-
Solna, Suecia, 171 76
-
Växjö, Suecia, 351 85
-
-
-
-
-
Baden, Suiza, 5404
-
Bern, Suiza, 3010
-
Fribourg, Suiza, 1700
-
Genève, Suiza, 1205
-
Luzern, Suiza, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Suiza, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Suiza, 9007
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia
-
Bangkok, Tailandia, 10400
-
Bangkok, Tailandia, 10700
-
Bangkok, Tailandia, 10330
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
-
Songkla, Tailandia, 90110
-
-
-
-
-
Hsinchu City, Taiwán, 300
-
Kaohsiung, Taiwán, 813
-
Kaohsiung, Taiwán, 82445
-
Tainan, Taiwán, 704
-
Taipei, Taiwán, 11217
-
Taipei, Taiwán, 10002
-
Taoyuan, Taiwán, 333423
-
-
-
-
-
Dnipro, Ucrania, 49000
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76000
-
Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76014
-
Kharkiv, Ucrania, 61018
-
Kiev, Ucrania, 3680
-
Kyiv, Ucrania, 1601
-
Lviv, Ucrania, 79010
-
Vinnytsia, Ucrania, 21018
-
Zaporizhzhya, Ucrania, 69600
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥50
- Enfermedad arterial periférica aterosclerótica de las extremidades inferiores sintomática documentada de moderada a grave
- Revascularización periférica técnicamente exitosa distal a la arteria ilíaca externa para PAD sintomática (enfermedad arterial periférica) dentro de los últimos 10 días antes de la aleatorización
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a revascularización por EAP asintomática o claudicación leve sin limitación funcional de la pierna índice.
- Pacientes sometidos a revascularización de la pierna índice para tratar una reestenosis asintomática o mínimamente sintomática de un injerto de derivación o reestenosis de una lesión diana.
- Revascularización previa en la pierna índice dentro de los 10 días posteriores a la revascularización calificada.
- Uso planificado de terapia antiplaquetaria dual (TAPD) para el procedimiento de revascularización calificado de clopidogrel además de ácido acetilsalicílico (AAS) durante >6 meses después del procedimiento de revascularización calificado; se recomienda enfáticamente que cualquier ciclo de clopidogrel se mantenga al mínimo necesario de acuerdo con el estándar de atención local y las pautas de práctica internacional (generalmente 30 días, o hasta 60 días para algunos productos o dispositivos recubiertos con medicamentos) y solo se permite para hasta 6 meses para procedimientos complejos o dispositivos que, a juicio del investigador, requieran un uso más prolongado.
- Uso planificado de cualquier agente antiplaquetario adicional que no sea clopidogrel y AAS después del procedimiento de revascularización elegible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxabán
Rivaroxabán 2,5 mg por vía oral dos veces al día (dosis diaria acumulada de 5 mg)
|
2,5 mg, dos veces al día, por vía oral, tableta
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Rivaroxabán-placebo por vía oral dos veces al día
|
placebo equivalente, dos veces al día, por vía oral, tableta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultado de eficacia principal: número de participantes con una combinación de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular isquémico, muerte cardiovascular, isquemia aguda de las extremidades (ALI) y amputación mayor debida a una etiología vascular
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia en el seguimiento hasta ECOD esa fecha fue de 1109,76 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia primario compuesto después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia en el seguimiento hasta ECOD esa fecha fue de 1109,76 días.
|
|
Resultado de seguridad primario: número de participantes con hemorragia grave TIMI (trombólisis en el infarto de miocardio)
Periodo de tiempo: Para cada participante, la primera aparición del resultado de seguridad primario después de la aleatorización hasta 2 días después de la interrupción permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo).
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
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Para cada participante, la primera aparición del resultado de seguridad primario después de la aleatorización hasta 2 días después de la interrupción permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con combinación de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico, muerte por cardiopatía coronaria (CHD), ALI y amputación mayor de etiología vascular
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1108,79 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1108,79 días.
|
|
Número de participantes con una revascularización no planificada de la extremidad índice por isquemia recurrente de la extremidad (revascularización posterior de la extremidad índice que no fue planificada o considerada como parte del plan de tratamiento inicial en el momento de la aleatorización)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1062,48 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1062,48 días.
|
|
Número de participantes con hospitalización por una causa coronaria o periférica (cualquiera de las extremidades inferiores) de naturaleza trombótica
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1154,04 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (8 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1154,04 días.
|
|
Número de participantes con combinación de IM, accidente cerebrovascular isquémico, mortalidad por todas las causas (ACM), ALI y amputación mayor de etiología vascular
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1085,13 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1085,13 días.
|
|
Número de participantes con combinación de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular por todas las causas, muerte cardiovascular (CV), isquemia aguda de las extremidades (ALI) y amputación mayor de etiología vascular
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1108,29 días.
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado compuesto de eficacia después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1108,29 días.
|
|
Número de mortalidad (todas las causas)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1188,48 días.
|
Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1188,48 días.
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|
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Número de participantes con eventos tromboembólicos venosos (TEV)
Periodo de tiempo: Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1187,65 días.
|
Los eventos tromboembólicos venosos fueron informados únicamente por el investigador.
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Para cada participante, se consideró la primera aparición del resultado después de la aleatorización hasta la fecha límite de eficacia (08 de septiembre de 2019). El tiempo medio de supervivencia hasta ECOD fue de 1187,65 días.
|
|
Resultado de seguridad secundario: número de participantes con sangrado mayor de la ISTH (Sociedad Internacional sobre Trombosis y Hemostasia)
Periodo de tiempo: Para cada participante, la primera aparición de eventos hemorrágicos mayores según la clasificación ISTH después de la aleatorización hasta 2 días después de la suspensión permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo).
|
Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de datos de un participante.
|
Para cada participante, la primera aparición de eventos hemorrágicos mayores según la clasificación ISTH después de la aleatorización hasta 2 días después de la suspensión permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo).
|
|
Resultado de seguridad secundario: número de participantes con BARC (Bleeding Academic Research Consortium) tipo 3b y eventos hemorrágicos superiores
Periodo de tiempo: Para cada participante, la primera aparición de eventos hemorrágicos de tipo 3b y superiores según la clasificación BARC después de la aleatorización hasta 2 días después de la interrupción permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo)
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Solo se considera la primera ocurrencia del evento de resultado bajo análisis dentro del alcance de los datos de un participante.
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Para cada participante, la primera aparición de eventos hemorrágicos de tipo 3b y superiores según la clasificación BARC después de la aleatorización hasta 2 días después de la interrupción permanente del fármaco del estudio (rivaroxabán o rivaroxabán placebo)
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad arterial periférica
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores del factor Xa
- Antitrombinas
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Anticoagulantes
- Rivaroxabán
Otros números de identificación del estudio
- 17454
- 2014-005569-58 (Número EudraCT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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