Skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w zmniejszaniu ryzyka poważnych zakrzepowych zdarzeń naczyniowych u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych poddawanych procedurom rewaskularyzacji obwodowej kończyn dolnych (VOYAGER PAD)
7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Bayer
Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w zmniejszaniu ryzyka poważnych zakrzepowych zdarzeń naczyniowych u pacjentów z objawową chorobą tętnic obwodowych poddawanych procedurom rewaskularyzacji kończyn dolnych
Celem badania było sprawdzenie, czy rywaroksaban dodany do standardowego leczenia, w porównaniu z placebo, może potencjalnie zmniejszyć częstość występowania zdarzeń klinicznych związanych z zakrzepami i powikłaniami serca i mózgu (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) lub nóg (ostre niedokrwienie kończyny lub duża amputacja) u pacjentów, którzy niedawno przeszli zabieg(y) poprawiający ukrwienie nóg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6564
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentyna, C1181ACL
-
Corrientes, Argentyna, 3400
-
Córdoba, Argentyna, 5000
-
Córdoba, Argentyna, X5006IKK
-
Córdoba, Argentyna, X5000AAX
-
Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8001HXM
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentyna, 1702
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentyna, B7540GHD
-
Junín, Buenos Aires, Argentyna, B6000BHA
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900ASM
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentyna, B1642DCD
-
San Martín, Buenos Aires, Argentyna, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1428ART
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentyna, 6300
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000PBJ
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000QID
-
-
-
-
-
Linz, Austria, 4021
-
Wien, Austria, 1160
-
Wien, Austria, 1090
-
Wien, Austria, 1140
-
Wien, Austria, 1170
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Austria, 9020
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Austria, 6807
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
-
Genk, Belgia, 3600
-
Gent, Belgia, 9000
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20551-030
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazylia, 60430 370
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-062
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-100
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110-090
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30140-073
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38411-186
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazylia, 80230-130
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 92200-000
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90619900
-
-
Sao Paulo
-
Belo Horizonte, Sao Paulo, Brazylia, 30110-130
-
Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13060-080
-
Santo André, Sao Paulo, Brazylia, 09030-010
-
São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brazylia, 09715-090
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brazylia, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01323-903
-
Tatui, Sao Paulo, Brazylia, 18270-170
-
-
-
-
-
Burgas, Bułgaria, 8000
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
-
Ruse, Bułgaria, 7002
-
Ruse, Bułgaria, 7013
-
Samokov, Bułgaria, 2000
-
Sofia, Bułgaria, 1431
-
Sofia, Bułgaria, 1606
-
Sofia, Bułgaria, 1309
-
Sofia, Bułgaria, 1407
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6000
-
Varna, Bułgaria, 9010
-
Yambol, Bułgaria, 8600
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100730
-
Beijing, Chiny, 100029
-
Beijing, Chiny, 100053
-
Beijing, Chiny, 100083
-
Beijing, Chiny, 100853
-
Beijing, Chiny, 100144
-
Shanghai, Chiny, 200032
-
Shanghai, Chiny, 200040
-
Tianjin, Chiny, 300000
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350025
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
-
Zhanjiang, Guangdong, Chiny, 524001
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chiny, 570311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213003
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny, 266003
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
-
Hodonin, Czechy, 69501
-
Hradec kralove, Czechy, 500 05
-
Kladno, Czechy, 27259
-
Liberec, Czechy, 460 63
-
Olomouc, Czechy, 775 20
-
Plzen, Czechy, 30599
-
Praha 10, Czechy, 10100
-
Praha 2, Czechy, 12808
-
Praha 5, Czechy, 150 06
-
Praha 5, Czechy, 15006
-
Prostejov, Czechy, 798 11
-
Vratimov, Czechy, 73932
-
-
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
-
Kolding, Dania, 6000
-
København Ø, Dania, 2100
-
Odense C, Dania, 5000
-
Viborg, Dania, 8800
-
-
-
-
-
Tallin, Estonia, 11312
-
Tallinn, Estonia, 13419
-
Tartu, Estonia, 50406
-
-
-
-
-
Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115682
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 129327
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 105077
-
Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630087
-
Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344022
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197374
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 191015
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634012
-
Tver, Federacja Rosyjska, 170036
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394066
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
-
Oulu, Finlandia, 90220
-
Tampere, Finlandia, 33521
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
-
Bordeaux, Francja, 33075
-
Caen Cedex, Francja, 14033
-
Castelnau Le Lez, Francja, 34170
-
Grenoble, Francja, 38043
-
Le Coudray, Francja, 28630
-
Limoges, Francja, 87042
-
Montpellier Cedex, Francja, 34295
-
Nice, Francja, 06280
-
POITIERS cedex, Francja, 86021
-
Paris, Francja, 75634
-
Paris Cedex 15, Francja, 75908
-
Rennes Cedex, Francja, 35033
-
Strasbourg, Francja, 67091
-
Toulouse, Francja, 31403
-
Toulouse, Francja, 31300
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Ciudad Real, Hiszpania, 13005
-
Granada, Hiszpania, 18012
-
Madrid, Hiszpania, 28006
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
-
Tarragona, Hiszpania, 43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Hiszpania, 11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
-
-
-
-
-
Den Bosch, Holandia, 5223 GZ
-
Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
-
Enschede, Holandia, 7611 JH
-
Heerlen, Holandia, 6419 PC
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
-
Veldhoven, Holandia, 5504 DB
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
-
-
-
-
-
Gifu, Japonia, 500-8717
-
Kagoshima, Japonia, 890-8760
-
Kumamoto, Japonia, 860-0008
-
Kyoto, Japonia, 615-8256
-
Kyoto, Japonia, 604-8401
-
Miyazaki, Japonia, 880-2102
-
Osaka, Japonia, 530-8480
-
Osaka, Japonia, 558-8558
-
Osaka, Japonia, 530-0012
-
Saitama, Japonia, 336-8522
-
Shizuoka, Japonia, 420-8630
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japonia, 480-1195
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-8524
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 805-0050
-
Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-8577
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japonia, 377-0061
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japonia, 738-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikwa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-8622
-
Tomakomai, Hokkaido, Japonia, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japonia, 660-8511
-
Himeji, Hyogo, Japonia, 670-0981
-
Himeji, Hyogo, Japonia, 671-1227
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 651-0053
-
Takarazuka, Hyogo, Japonia, 665-0873
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonia, 020-0066
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-8557
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 215-0026
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-5188
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japonia, 515-8566
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8621
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japonia, 634-8522
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japonia, 874-0011
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japonia, 583-0872
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japonia, 523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japonia, 697-8511
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
-
Fuchu, Tokyo, Japonia, 183-0003
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-0015
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 152-8902
-
Minato, Tokyo, Japonia, 108-0073
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8329
-
Suginami-ku, Tokyo, Japonia, 166-0001
-
-
-
-
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, 45130
-
Kaunas, Litwa, LT-50009
-
Panevezys, Litwa, 35144
-
Vilnius, Litwa, LT-08661
-
Vilnius, Litwa, LT-10207
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10787
-
Berlin, Niemcy, 10713
-
Bremen, Niemcy, 28277
-
Dresden, Niemcy, 01067
-
Hamburg, Niemcy, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Niemcy, 74177
-
Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 79189
-
Freudenstadt, Baden-Württemberg, Niemcy, 72250
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69129
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Niemcy, 76307
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Niemcy, 76133
-
Ulm, Baden-Württemberg, Niemcy, 89081
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
-
Immenstadt, Bayern, Niemcy, 87509
-
München, Bayern, Niemcy, 80336
-
München, Bayern, Niemcy, 81675
-
München, Bayern, Niemcy, 80331
-
Regensburg, Bayern, Niemcy, 93053
-
Rosenheim, Bayern, Niemcy, 83022
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Niemcy, 61231
-
Darmstadt, Hessen, Niemcy, 64276
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 65929
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60389
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 59759
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 33604
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 47805
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 46483
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 67657
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01307
-
Dresden, Sachsen, Niemcy, 01099
-
Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Niemcy, 07740
-
Sonneberg, Thüringen, Niemcy, 96515
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15_111
-
Bydgoszcz, Polska, 85-094
-
Gdynia, Polska, 81-338
-
Katowice, Polska, 40-040
-
Krakow, Polska
-
Lodz, Polska, 94-048
-
Lublin, Polska, 20-044
-
Lublin, Polska, 20-718
-
Poznan, Polska, 61-848
-
Szczecin, Polska, 70-111
-
Warszawa, Polska, 02-097
-
Warszawa, Polska, 01-211
-
Warszawa, Polska, 01-868
-
Wroclaw, Polska, 50-981
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1169-1024
-
Ponta Delgada, Portugalia, 9500-370
-
Porto, Portugalia, 4200-319
-
Porto, Portugalia, 4099-001
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada, Setúbal, Portugalia, 2805-267
-
-
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49201
-
Daegu, Republika Korei, 700-712
-
Daegu, Republika Korei, 42472
-
Daejeon, Republika Korei, 301-723
-
Jung-gu Daejeon, Republika Korei, 35015
-
Seoul, Republika Korei, 137-701
-
Seoul, Republika Korei
-
Seoul, Republika Korei, 06351
-
Seoul, Republika Korei, 03722
-
Seoul, Republika Korei, 152-703
-
Seoul, Republika Korei, 05368
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Republika Korei, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Republika Korei, 13620
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Republika Korei, 21565
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 011461
-
Bucharest, Rumunia, 022322
-
Bucharest, Rumunia, 010192
-
Cluj Napoca, Rumunia, 400001
-
Iasi, Rumunia, 700732
-
Oradea, Rumunia
-
Targu Mures, Rumunia, 540124
-
Timisoara, Rumunia, 300736
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumunia, 110084
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11040
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Beograd, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Stany Zjednoczone, 35010
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-0012
-
Fort Payne, Alabama, Stany Zjednoczone, 35967
-
Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801-4317
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85388
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85340
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
-
Hudson, Florida, Stany Zjednoczone, 34667
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
-
Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
-
Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32501
-
Safety Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34695
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
-
Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
-
Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46845
-
Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
-
Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1595
-
Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
-
Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
-
Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
-
Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
-
Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
-
Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
-
Linden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07036
-
Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
-
Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
-
Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Stany Zjednoczone, 97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17011
-
Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16507
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37934
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Stany Zjednoczone, 78539
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
-
Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone, 77340
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
-
Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53713
-
Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
-
Bern, Szwajcaria, 3010
-
Fribourg, Szwajcaria, 1700
-
Genève, Szwajcaria, 1205
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Szwajcaria, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 46
-
Linköping, Szwecja, 582 85
-
Malmö, Szwecja, 205 02
-
Solna, Szwecja, 171 76
-
Växjö, Szwecja, 351 85
-
-
-
-
-
Bardejov, Słowacja, 085 01
-
Bratislava, Słowacja, 851 07
-
Bratislava, Słowacja, 83348
-
Bratislava 37, Słowacja, 833 48
-
Dunajska Streda, Słowacja, 92901
-
Kosice, Słowacja, 04001
-
Nitra, Słowacja, 949 01
-
Nove Zamky, Słowacja, 940 01
-
Trnava, Słowacja, 91701
-
Zilina, Słowacja, 01001
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
-
Songkla, Tajlandia, 90110
-
-
-
-
-
Hsinchu City, Tajwan, 300
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
-
Kaohsiung, Tajwan, 82445
-
Tainan, Tajwan, 704
-
Taipei, Tajwan, 11217
-
Taipei, Tajwan, 10002
-
Taoyuan, Tajwan, 333423
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
-
Kiev, Ukraina, 3680
-
Kyiv, Ukraina, 1601
-
Lviv, Ukraina, 79010
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1115
-
Budapest, Węgry, 1085
-
Budapest, Węgry, 1106
-
Debrecen, Węgry, 4032
-
Gyor, Węgry, 9023
-
Kaposvar, Węgry, 7400
-
Kistarcsa, Węgry, 2143
-
Miskolc, Węgry, 3526
-
Nyiregyhaza, Węgry, 4400
-
Pecs, Węgry, 7624
-
Szeged, Węgry, 6725
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
-
Szombathely, Węgry, 9700
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Włochy, 85100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Włochy, 83100
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Włochy, 48033
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Włochy, 42100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Włochy, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Włochy, 20132
-
Varese, Lombardia, Włochy, 21100
-
-
Marche
-
Macerata, Marche, Włochy, 62100
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Włochy, 10126
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Włochy, 73100
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
-
Ragusa, Sicilia, Włochy, 97100
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Włochy, 50134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Włochy, 06132
-
-
-
-
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB3 OLB
-
Cheltenham, Zjednoczone Królestwo, GL53 7AN
-
London, Zjednoczone Królestwo, W6 8RF
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Zjednoczone Królestwo, CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow, London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
-
-
-
-
-
Daugavpils, Łotwa, LV-5417
-
Liepaja, Łotwa, LV-3414
-
Riga, Łotwa, LV-1002
-
Riga, Łotwa, 1038
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥50 lat
- Udokumentowana umiarkowana do ciężkiej objawowa miażdżycowa choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych
- Technicznie udana rewaskularyzacja obwodowa dystalnie od tętnicy biodrowej zewnętrznej w przypadku objawowej PAD (choroba tętnic obwodowych) w ciągu ostatnich 10 dni przed randomizacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani rewaskularyzacji z powodu bezobjawowej PAD lub chromania łagodnego bez funkcjonalnego ograniczenia nogi wskazującej.
- Pacjenci poddawani rewaskularyzacji nogi wskazującej w celu leczenia bezobjawowego lub minimalnie objawowego nawrotu zwężenia pomostu pomostowego lub nawrotu zwężenia docelowej zmiany chorobowej.
- Wcześniejsza rewaskularyzacja na kończynie wskazującej w ciągu 10 dni od rewaskularyzacji kwalifikującej.
- Planowane zastosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) w kwalifikującej procedurze rewaskularyzacji klopidogrelu w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym (ASA) przez >6 miesięcy po kwalifikującej procedurze rewaskularyzacji; zdecydowanie zaleca się, aby cykl podawania klopidogrelu był ograniczony do niezbędnego minimum, zgodnie z lokalnymi standardami opieki i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi praktyki (zwykle 30 dni lub do 60 dni w przypadku niektórych produktów lub urządzeń powlekanych lekiem) i jest dozwolony tylko dla do 6 miesięcy w przypadku skomplikowanych procedur lub urządzeń, które zdaniem badacza wymagają dłuższego stosowania.
- Planowane zastosowanie jakiegokolwiek dodatkowego leku przeciwpłytkowego innego niż klopidogrel i ASA po kwalifikującym zabiegu rewaskularyzacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rywaroksaban
Rywaroksaban 2,5 mg doustnie dwa razy na dobę (skumulowana dawka dobowa 5 mg)
|
2,5 mg dwa razy dziennie, doustnie, tabletka
|
|
Komparator placebo: Placebo
Rywaroksaban-placebo doustnie dwa razy dziennie
|
pasujące placebo, dwa razy dziennie, doustnie, tabletka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy wynik dotyczący skuteczności: liczba uczestników ze złożonym zawałem mięśnia sercowego (MI), udarem niedokrwiennym, zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostrym niedokrwieniem kończyn (ALI) i dużą amputacją spowodowaną etiologią naczyniową
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika wzięto pod uwagę pierwsze wystąpienie złożonego pierwszorzędowego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia w okresie obserwacji do ECOD tej daty wyniósł 1109,76 dni.
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika wzięto pod uwagę pierwsze wystąpienie złożonego pierwszorzędowego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia w okresie obserwacji do ECOD tej daty wyniósł 1109,76 dni.
|
|
Podstawowy wynik dotyczący bezpieczeństwa: liczba uczestników z poważnym krwawieniem wg TIMI (tromboliza w zawale mięśnia sercowego)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie pierwszorzędowego punktu końcowego dotyczącego bezpieczeństwa po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo).
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie pierwszorzędowego punktu końcowego dotyczącego bezpieczeństwa po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze złożonym zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym, zgonem z powodu choroby niedokrwiennej serca (CHD), ALI i dużej amputacji o etiologii naczyniowej
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1108,79 dni.
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1108,79 dni.
|
|
Liczba uczestników z nieplanowaną rewaskularyzacją kończyny wskazującej z powodu nawracającego niedokrwienia kończyny (kolejna rewaskularyzacja kończyny wskazującej, która nie była planowana ani nie była brana pod uwagę jako część wstępnego planu leczenia w momencie randomizacji)
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1062,48 dni.
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1062,48 dni.
|
|
Liczba uczestników hospitalizowanych z powodu choroby wieńcowej lub obwodowej (dowolnej kończyny dolnej) o charakterze zakrzepowym
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1154,04 dni
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1154,04 dni
|
|
Liczba uczestników ze złożonym zawałem mięśnia sercowego, udarem niedokrwiennym, śmiertelnością z dowolnej przyczyny (ACM), ALI i dużą amputacją o etiologii naczyniowej
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1085,13 dni
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1085,13 dni
|
|
Liczba uczestników ze złożonym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu z dowolnej przyczyny, zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostrym niedokrwieniem kończyny (ALI) i dużą amputacją o etiologii naczyniowej
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1108,29 dni
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie złożonego wyniku skuteczności po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1108,29 dni
|
|
Liczba śmiertelności (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1188,48 dni
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1188,48 dni
|
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).
Ramy czasowe: W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1187,65 dni
|
Żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe były zgłaszane wyłącznie przez badaczy.
|
W przypadku każdego uczestnika uwzględniono pierwsze wystąpienie wyniku po randomizacji do daty granicznej skuteczności (8 września 2019 r.). Średni czas przeżycia do ECOD wynosił 1187,65 dni
|
|
Drugorzędowy wynik dotyczący bezpieczeństwa: liczba uczestników z poważnym krwawieniem ISTH (International Society on Thrombosis and Hemostasis)
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie poważnych krwawień zgodnie z klasyfikacją ISTH po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo).
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika.
|
Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie poważnych krwawień zgodnie z klasyfikacją ISTH po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo).
|
|
Drugorzędowy wynik w zakresie bezpieczeństwa: liczba uczestników z BARC (Bleeding Academic Research Consortium) typu 3b i wyższymi krwawieniami
Ramy czasowe: Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie krwawień typu 3b i wyższych zgodnie z klasyfikacją BARC po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo)
|
Uwzględniane jest tylko pierwsze wystąpienie analizowanego zdarzenia wynikowego w zakresie danych od uczestnika
|
Dla każdego uczestnika pierwsze wystąpienie krwawień typu 3b i wyższych zgodnie z klasyfikacją BARC po randomizacji do 2 dni po trwałym odstawieniu badanego leku (rywaroksaban lub rywaroksaban placebo)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
- Choroby naczyń obwodowych
- Choroba tętnic obwodowych
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory czynnika Xa
- Antytrombiny
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Antykoagulanty
- Rywaroksaban
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17454
- 2014-005569-58 (Numer EudraCT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .