- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02504216
Rivaroksabaanin teho ja turvallisuus suurten tromboottisten verisuonitapahtumien riskin vähentämisessä potilailla, joilla on oireinen ääreisvaltimotauti ja joille tehdään alaraajojen perifeerisiä revaskularisaatiotoimenpiteitä (VOYAGER PAD)
maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Bayer
Kansainvälinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus, jossa tutkitaan rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta suurten tromboottisten verisuonitapahtumien riskin vähentämiseksi potilailla, joilla on oireinen ääreisvaltimotauti ja joille tehdään alaraajojen revaskularisaatiotoimenpiteitä
Tutkimuksen tarkoituksena oli testata, oliko normaalihoitoon lisätty rivaroksabaani lumelääkkeeseen verrattuna potentiaalia vähentää sellaisten kliinisten tapahtumien ilmaantuvuutta, jotka liittyvät sydämen ja aivojen hyytymiin ja komplikaatioihin (CV-kuolema, MI tai aivohalvaus) tai jaloissa (akuutti raajan iskemia tai suuri amputaatio) potilailla, joille on äskettäin tehty toimenpide(t) jalkojen verenkierron parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6564
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Den Bosch, Alankomaat, 5223 GZ
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
-
Enschede, Alankomaat, 7611 JH
-
Heerlen, Alankomaat, 6419 PC
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
-
Veldhoven, Alankomaat, 5504 DB
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
-
-
-
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentiina, C1181ACL
-
Corrientes, Argentiina, 3400
-
Córdoba, Argentiina, 5000
-
Córdoba, Argentiina, X5006IKK
-
Córdoba, Argentiina, X5000AAX
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
-
-
Buenos Aires
-
Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentiina, B8001HXM
-
Ciudadela, Buenos Aires, Argentiina, 1702
-
Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentiina, B7540GHD
-
Junín, Buenos Aires, Argentiina, B6000BHA
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900ASM
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, 7600
-
San Isidro, Buenos Aires, Argentiina, B1642DCD
-
San Martín, Buenos Aires, Argentiina, 1650
-
-
Ciudad Auton. De Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, 1078
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1428ART
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. De Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
-
-
La Pampa
-
Santa Rosa, La Pampa, Argentiina, 6300
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000PBJ
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000QID
-
-
-
-
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1070
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
-
Bruxelles - Brussel, Belgia, 1090
-
Genk, Belgia, 3600
-
Gent, Belgia, 9000
-
Kortrijk, Belgia, 8500
-
Leuven, Belgia, 3000
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20551-030
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430 370
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30140-062
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-100
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-090
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30140-073
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38411-186
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80230-130
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 92200-000
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 99010-080
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90619900
-
-
Sao Paulo
-
Belo Horizonte, Sao Paulo, Brasilia, 30110-130
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13060-080
-
Santo André, Sao Paulo, Brasilia, 09030-010
-
São Bernardo do Campo, Sao Paulo, Brasilia, 09715-090
-
São José do Rio Preto, Sao Paulo, Brasilia, 15090
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01323-903
-
Tatui, Sao Paulo, Brasilia, 18270-170
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
-
Ruse, Bulgaria, 7002
-
Ruse, Bulgaria, 7013
-
Samokov, Bulgaria, 2000
-
Sofia, Bulgaria, 1431
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Sofia, Bulgaria, 1309
-
Sofia, Bulgaria, 1407
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
Yambol, Bulgaria, 8600
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
-
Granada, Espanja, 18012
-
Madrid, Espanja, 28006
-
Pamplona, Espanja, 31008
-
Tarragona, Espanja, 43005
-
-
Andalucía
-
Cádiz, Andalucía, Espanja, 11009
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
-
-
-
-
Basilicata
-
Potenza, Basilicata, Italia, 85100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48033
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Marche
-
Macerata, Marche, Italia, 62100
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Italia, 10126
-
-
Puglia
-
Lecce, Puglia, Italia, 73100
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
Ragusa, Sicilia, Italia, 97100
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06132
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4021
-
Wien, Itävalta, 1160
-
Wien, Itävalta, 1090
-
Wien, Itävalta, 1140
-
Wien, Itävalta, 1170
-
-
Kärnten
-
Klagenfurt, Kärnten, Itävalta, 9020
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8036
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Itävalta, 6020
-
-
Vorarlberg
-
Feldkirch, Vorarlberg, Itävalta, 6807
-
-
-
-
-
Gifu, Japani, 500-8717
-
Kagoshima, Japani, 890-8760
-
Kumamoto, Japani, 860-0008
-
Kyoto, Japani, 615-8256
-
Kyoto, Japani, 604-8401
-
Miyazaki, Japani, 880-2102
-
Osaka, Japani, 530-8480
-
Osaka, Japani, 558-8558
-
Osaka, Japani, 530-0012
-
Saitama, Japani, 336-8522
-
Shizuoka, Japani, 420-8630
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japani, 480-1195
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-8524
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 802-8555
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 805-0050
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-8577
-
-
Gunma
-
Shibukawa, Gunma, Japani, 377-0061
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi, Hiroshima, Japani, 738-8503
-
-
Hokkaido
-
Asahikwa, Hokkaido, Japani, 078-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0031
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-8622
-
Tomakomai, Hokkaido, Japani, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japani, 660-8511
-
Himeji, Hyogo, Japani, 670-0981
-
Himeji, Hyogo, Japani, 671-1227
-
Kobe, Hyogo, Japani, 650-0047
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-0053
-
Takarazuka, Hyogo, Japani, 665-0873
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-0066
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-8557
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 215-0026
-
Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-5188
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japani, 515-8566
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani, 634-8522
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japani, 874-0011
-
-
Osaka
-
Habikino, Osaka, Japani, 583-0872
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japani, 350-8550
-
-
Shiga
-
Omihachiman, Shiga, Japani, 523-0082
-
-
Shimane
-
Hamada, Shimane, Japani, 697-8511
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
-
Fuchu, Tokyo, Japani, 183-0003
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-0015
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 152-8902
-
Minato, Tokyo, Japani, 108-0073
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8329
-
Suginami-ku, Tokyo, Japani, 166-0001
-
-
-
-
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
-
Quebec, Kanada, G1L 3L5
-
Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1C 2H6
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
-
London, Ontario, Kanada, ON N6A 5W9
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S8
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
St. Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
-
Beijing, Kiina, 100029
-
Beijing, Kiina, 100053
-
Beijing, Kiina, 100083
-
Beijing, Kiina, 100853
-
Beijing, Kiina, 100144
-
Shanghai, Kiina, 200032
-
Shanghai, Kiina, 200040
-
Tianjin, Kiina, 300000
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina, 363000
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
-
Zhanjiang, Guangdong, Kiina, 524001
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina, 570311
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266003
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina, 317000
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49201
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
-
Daegu, Korean tasavalta, 42472
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-723
-
Jung-gu Daejeon, Korean tasavalta, 35015
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
-
Seoul, Korean tasavalta
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
-
Seoul, Korean tasavalta, 152-703
-
Seoul, Korean tasavalta, 05368
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 10326
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13620
-
-
Incheon Gwang''yeogsi
-
Incheon, Incheon Gwang''yeogsi, Korean tasavalta, 21565
-
-
-
-
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
-
Liepaja, Latvia, LV-3414
-
Riga, Latvia, LV-1002
-
Riga, Latvia, 1038
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 45130
-
Kaunas, Liettua, LT-50009
-
Panevezys, Liettua, 35144
-
Vilnius, Liettua, LT-08661
-
Vilnius, Liettua, LT-10207
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1169-1024
-
Ponta Delgada, Portugali, 9500-370
-
Porto, Portugali, 4200-319
-
Porto, Portugali, 4099-001
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
-
-
Setúbal
-
Almada, Setúbal, Portugali, 2805-267
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15_111
-
Bydgoszcz, Puola, 85-094
-
Gdynia, Puola, 81-338
-
Katowice, Puola, 40-040
-
Krakow, Puola
-
Lodz, Puola, 94-048
-
Lublin, Puola, 20-044
-
Lublin, Puola, 20-718
-
Poznan, Puola, 61-848
-
Szczecin, Puola, 70-111
-
Warszawa, Puola, 02-097
-
Warszawa, Puola, 01-211
-
Warszawa, Puola, 01-868
-
Wroclaw, Puola, 50-981
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
-
Bordeaux, Ranska, 33075
-
Caen Cedex, Ranska, 14033
-
Castelnau Le Lez, Ranska, 34170
-
Grenoble, Ranska, 38043
-
Le Coudray, Ranska, 28630
-
Limoges, Ranska, 87042
-
Montpellier Cedex, Ranska, 34295
-
Nice, Ranska, 06280
-
POITIERS cedex, Ranska, 86021
-
Paris, Ranska, 75634
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
-
Rennes Cedex, Ranska, 35033
-
Strasbourg, Ranska, 67091
-
Toulouse, Ranska, 31403
-
Toulouse, Ranska, 31300
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 011461
-
Bucharest, Romania, 022322
-
Bucharest, Romania, 010192
-
Cluj Napoca, Romania, 400001
-
Iasi, Romania, 700732
-
Oradea, Romania
-
Targu Mures, Romania, 540124
-
Timisoara, Romania, 300736
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romania, 110084
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi, 413 46
-
Linköping, Ruotsi, 582 85
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
-
Solna, Ruotsi, 171 76
-
Växjö, Ruotsi, 351 85
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10787
-
Berlin, Saksa, 10713
-
Bremen, Saksa, 28277
-
Dresden, Saksa, 01067
-
Hamburg, Saksa, 20246
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Friedrichshall, Baden-Württemberg, Saksa, 74177
-
Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Saksa, 79189
-
Freudenstadt, Baden-Württemberg, Saksa, 72250
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69129
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Saksa, 76307
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Saksa, 76133
-
Ulm, Baden-Württemberg, Saksa, 89081
-
-
Bayern
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
-
Immenstadt, Bayern, Saksa, 87509
-
München, Bayern, Saksa, 80336
-
München, Bayern, Saksa, 81675
-
München, Bayern, Saksa, 80331
-
Regensburg, Bayern, Saksa, 93053
-
Rosenheim, Bayern, Saksa, 83022
-
-
Hessen
-
Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
-
Darmstadt, Hessen, Saksa, 64276
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 65929
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60596
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60389
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Arnsberg, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 59759
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33604
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
-
Krefeld, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47805
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
-
Wesel, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 46483
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67657
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01099
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39120
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
-
-
Thüringen
-
Jena, Thüringen, Saksa, 07740
-
Sonneberg, Thüringen, Saksa, 96515
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11040
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Beograd, Serbia, 11000
-
Nis, Serbia, 18000
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
-
Bratislava, Slovakia, 851 07
-
Bratislava, Slovakia, 83348
-
Bratislava 37, Slovakia, 833 48
-
Dunajska Streda, Slovakia, 92901
-
Kosice, Slovakia, 04001
-
Nitra, Slovakia, 949 01
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 01
-
Trnava, Slovakia, 91701
-
Zilina, Slovakia, 01001
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
-
Oulu, Suomi, 90220
-
Tampere, Suomi, 33521
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
-
Bern, Sveitsi, 3010
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
-
Genève, Sveitsi, 1205
-
Luzern, Sveitsi, 6000
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
-
-
Graubünden
-
Chur, Graubünden, Sveitsi, 7000
-
-
Sankt Gallen
-
St. Gallen, Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
-
-
-
-
-
Hsinchu City, Taiwan, 300
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
-
Kaohsiung, Taiwan, 82445
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Taipei, Taiwan, 11217
-
Taipei, Taiwan, 10002
-
Taoyuan, Taiwan, 333423
-
-
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
-
Kolding, Tanska, 6000
-
København Ø, Tanska, 2100
-
Odense C, Tanska, 5000
-
Viborg, Tanska, 8800
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
-
Songkla, Thaimaa, 90110
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
-
Hodonin, Tšekki, 69501
-
Hradec kralove, Tšekki, 500 05
-
Kladno, Tšekki, 27259
-
Liberec, Tšekki, 460 63
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
-
Plzen, Tšekki, 30599
-
Praha 10, Tšekki, 10100
-
Praha 2, Tšekki, 12808
-
Praha 5, Tšekki, 150 06
-
Praha 5, Tšekki, 15006
-
Prostejov, Tšekki, 798 11
-
Vratimov, Tšekki, 73932
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76000
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76014
-
Kharkiv, Ukraina, 61018
-
Kiev, Ukraina, 3680
-
Kyiv, Ukraina, 1601
-
Lviv, Ukraina, 79010
-
Vinnytsia, Ukraina, 21018
-
Zaporizhzhya, Ukraina, 69600
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1115
-
Budapest, Unkari, 1085
-
Budapest, Unkari, 1106
-
Debrecen, Unkari, 4032
-
Gyor, Unkari, 9023
-
Kaposvar, Unkari, 7400
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
-
Miskolc, Unkari, 3526
-
Nyiregyhaza, Unkari, 4400
-
Pecs, Unkari, 7624
-
Szeged, Unkari, 6725
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
-
Szombathely, Unkari, 9700
-
-
-
-
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115682
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117997
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129327
-
Moscow, Venäjän federaatio, 105077
-
Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630055
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630087
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344022
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197374
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 191015
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634012
-
Tver, Venäjän federaatio, 170036
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394066
-
-
-
-
-
Tallin, Viro, 11312
-
Tallinn, Viro, 13419
-
Tartu, Viro, 50406
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB3 OLB
-
Cheltenham, Yhdistynyt kuningaskunta, GL53 7AN
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
-
-
Cumbria
-
Carlisle, Cumbria, Yhdistynyt kuningaskunta, CA2 7HY
-
-
Humberside
-
Hull, Humberside, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
-
-
London
-
Harrow, London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
-
-
South Yorkshire
-
Doncaster, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DN2 5LT
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS1 3EX
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0012
-
Fort Payne, Alabama, Yhdysvallat, 35967
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4317
-
-
Arizona
-
Avondale, Arizona, Yhdysvallat, 85388
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85340
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
-
-
California
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
-
Hudson, Florida, Yhdysvallat, 34667
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32501
-
Safety Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34695
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46845
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201-1595
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48708
-
Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48126
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
-
Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
-
Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
-
-
Oregon
-
Hillsboro, Oregon, Yhdysvallat, 97123
-
-
Pennsylvania
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17011
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29657
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Yhdysvallat, 78539
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Humble, Texas, Yhdysvallat, 77338
-
Huntsville, Texas, Yhdysvallat, 77340
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77901
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
-
Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54220
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥50
- Dokumentoitu keskivaikea tai vaikea oireinen alaraajojen ateroskleroottinen ääreisvaltimotauti
- Teknisesti onnistunut perifeerinen revaskularisaatio distaalisesti ulkoisesta suolivaltimosta oireisen PAD:n (perifeerinen valtimotauti) vuoksi viimeisen 10 päivän aikana ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään revaskularisaatio oireettoman PAD:n tai lievän rappeutumisen vuoksi ilman etujalan toiminnallista rajoitusta.
- Potilaat, joille tehdään etujalan revaskularisaatio oireettoman tai minimaalisesti oireisen ohitussiirteen tai kohdeleesion restenoosin hoitamiseksi.
- Aiempi revaskularisaatio etujalan 10 päivän sisällä kelvollisesta revaskularisaatiosta.
- Suunniteltu kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) käyttö klopidogreelin hyväksyvään revaskularisaatiotoimenpiteeseen asetyylisalisyylihapon (ASA) lisäksi > 6 kuukauden ajan hyväksytyn revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen; on erittäin suositeltavaa, että kaikki klopidogreelin hoitojaksot pidetään välttämättömänä paikallisten hoitostandardien ja kansainvälisten käytännön ohjeiden mukaisesti (tyypillisesti 30 päivää tai jopa 60 päivää joidenkin lääkepäällystettyjen tuotteiden tai laitteiden osalta) ja se on sallittu vain enintään 6 kuukautta monimutkaisille toimenpiteille tai laitteille, jotka vaativat tutkijan mielestä pidempää käyttöä.
- Suunniteltu muiden verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden kuin klopidogreelin ja ASA:n käyttö pätevän revaskularisaatiotoimenpiteen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani
Rivaroksabaani 2,5 mg suun kautta kahdesti vuorokaudessa (5 mg kumulatiivinen vuorokausiannos)
|
2,5 mg, kahdesti päivässä, suun kautta, tabletti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Rivaroksabaani - lumelääke suun kautta kahdesti päivässä
|
vastaava lumelääke, kahdesti päivässä, suun kautta, tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuustulos: niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä sydäninfarkti (MI), iskeeminen aivohalvaus, sydän- ja verisuonikuolema, akuutti raajaiskemia (ALI) ja suuri verisuoniperäisen etiologian aiheuttama amputaatio
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primaarisen tehon tuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (8. syyskuuta 2019) asti. Keskimääräinen eloonjäämisaika seurannassa siihen päivään ECOD:iin oli 1109,76 päivää.
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn primaarisen tehon tuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (8. syyskuuta 2019) asti. Keskimääräinen eloonjäämisaika seurannassa siihen päivään ECOD:iin oli 1109,76 päivää.
|
|
Ensisijainen turvallisuustulos: TIMI- (sydäninfarktin trombolyysi) -vakava verenvuoto
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta ensimmäinen ensisijainen turvallisuustulos satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaani lumelääke) pysyvän lopettamisen jälkeen.
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta ensimmäinen ensisijainen turvallisuustulos satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaani lumelääke) pysyvän lopettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin (CHD) kuoleman, ALI:n ja suuren vaskulaarisen etiologian amputoinnin
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1108,79 päivää.
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1108,79 päivää.
|
|
Osallistujien määrä, joilla oli suunnittelematon raajan indeksirevaskularisaatio uusiutuvan raajaiskemian vuoksi (myöhempi indeksijalkojen revaskularisaatio, jota ei ollut suunniteltu tai jota ei pidetty osana alkuperäistä hoitosuunnitelmaa satunnaistuksen aikana)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen tehokkuustuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1062,48 päivää.
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen tehokkuustuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1062,48 päivää.
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka joutuivat sairaalahoitoon tromboottisen sepelvaltimoiden tai perifeerisen syyn vuoksi (joko alaraajaan)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen tehokkuustuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1154,04 päivää
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen tehokkuustuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1154,04 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä sydäninfarktista, iskeemisestä aivohalvauksesta, yleiskuolleisuudesta (ACM), ALI:sta ja suuresta verisuonietiologian amputaatiosta
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1085,13 päivää
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1085,13 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on yhdistelmä sydäninfarktista, kaikista syistä aivohalvausta, sydän- ja verisuoniperäistä kuolemaa, akuuttia raajaiskemiaa (ALI) ja verisuoniperäisen etiologian merkittävää amputaatiota
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1108,29 päivää
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen yhdistetyn tehokkuuden esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1108,29 päivää
|
|
Kuolleisuuden määrä (kaikki syyt)
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen lopputuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1188,48 päivää
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen lopputuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1188,48 päivää
|
|
|
Laskimotromboembolisia (VTE) -tapahtumia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen lopputuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1187,65 päivää
|
Vain tutkija ilmoitti laskimotromboembolisista tapahtumista.
|
Jokaisen osallistujan osalta otettiin huomioon ensimmäinen lopputuloksen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen tehon katkaisupäivään (08-9-2019) saakka. Keskimääräinen eloonjäämisaika ECOD:iin oli 1187,65 päivää
|
|
Toissijainen turvallisuustulos: ISTH:n (International Society on Thrombosis and Heemostasis) vakavaa verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta ISTH-luokituksen mukaisten merkittävien verenvuototapahtumien ensimmäinen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaaniplasebo) pysyvän lopettamisen jälkeen.
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon.
|
Jokaisen osallistujan osalta ISTH-luokituksen mukaisten merkittävien verenvuototapahtumien ensimmäinen esiintyminen satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaaniplasebo) pysyvän lopettamisen jälkeen.
|
|
Toissijainen turvallisuustulos: BARC:n (Bleeding Academic Research Consortium) tyypin 3b ja sitä korkeampien verenvuototapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan osalta ensimmäinen tyypin 3b ja sitä korkeampien verenvuototapahtumien esiintyminen BARC-luokituksen mukaisesti satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaani lumelääke) pysyvän lopettamisen jälkeen
|
Vain ensimmäinen analysoitavana olevan lopputapahtuman esiintyminen osallistujan tietoalueella otetaan huomioon
|
Jokaisen osallistujan osalta ensimmäinen tyypin 3b ja sitä korkeampien verenvuototapahtumien esiintyminen BARC-luokituksen mukaisesti satunnaistamisen jälkeen 2 päivään tutkimuslääkkeen (rivaroksabaani tai rivaroksabaani lumelääke) pysyvän lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hess CN, Baumgartner I, Anand SS, Nehler MR, Patel MR, Debus ES, Szarek M, Capell W, Muehlhofer E, Berkowitz SD, Haskell LP, Bauersachs RM, Bonaca MP, Hsia J. Sex-Based Differences in Outcomes Following Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Heart Assoc. 2022 Jun 21;11(12):e024655. doi: 10.1161/JAHA.121.024655. Epub 2022 Jun 14.
- Hogan SE, Nehler MR, Anand S, Patel MR, Debus S, Jackson MT, Buchanan C, King RW, Hess C, Muehlhofer E, Haskell LP, Bauersachs RM, Berkowitz SD, Hsia J, Bonaca MP. Improvement in walking impairment following surgical and endovascular revascularization: Insights from VOYAGER PAD. Vasc Med. 2022 Aug;27(4):343-349. doi: 10.1177/1358863X221085606. Epub 2022 Apr 25.
- Hess CN, Patel MR, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Fanelli F, Yeh RW, Secemsky EA, Beckman JA, Mauri L, Govsyeyev N, Capell WH, Brackin T, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell LP, Hiatt WR, Bonaca MP. Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Devices in Peripheral Artery Revascularization: Insights From VOYAGER PAD. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 2;78(18):1768-1778. doi: 10.1016/j.jacc.2021.08.052.
- Debus ES, Nehler MR, Govsyeyev N, Bauersachs RM, Anand SS, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Brackin T, Hinterreiter F, Krievins D, Nault P, Piffaretti G, Svetlikov A, Jaeger N, Hess CN, Sillesen HH, Conte M, Mills J, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP. Effect of Rivaroxaban and Aspirin in Patients With Peripheral Artery Disease Undergoing Surgical Revascularization: Insights From the VOYAGER PAD Trial. Circulation. 2021 Oct 5;144(14):1104-1116. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054835. Epub 2021 Aug 12.
- Bauersachs RM, Szarek M, Brodmann M, Gudz I, Debus ES, Nehler MR, Anand SS, Patel MR, Hess CN, Capell WH, Rogers K, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR, Bonaca MP; VOYAGER PAD Committees and Investigators. Total Ischemic Event Reduction With Rivaroxaban After Peripheral Arterial Revascularization in the VOYAGER PAD Trial. J Am Coll Cardiol. 2021 Jul 27;78(4):317-326. doi: 10.1016/j.jacc.2021.05.003. Epub 2021 May 16.
- Hiatt WR, Bonaca MP, Patel MR, Nehler MR, Debus ES, Anand SS, Capell WH, Brackin T, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Berkowitz SD, Muehlhofer E, Haskell L, Brasil D, Madaric J, Sillesen H, Szalay D, Bauersachs R. Rivaroxaban and Aspirin in Peripheral Artery Disease Lower Extremity Revascularization: Impact of Concomitant Clopidogrel on Efficacy and Safety. Circulation. 2020 Dec 8;142(23):2219-2230. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050465. Epub 2020 Nov 3.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Capell WH, Bonaca MP, Nehler MR, Chen E, Kittelson JM, Anand SS, Berkowitz SD, Debus ES, Fanelli F, Haskell L, Patel MR, Bauersachs R, Hiatt WR. Rationale and design for the Vascular Outcomes study of ASA along with rivaroxaban in endovascular or surgical limb revascularization for peripheral artery disease (VOYAGER PAD). Am Heart J. 2018 May;199:83-91. doi: 10.1016/j.ahj.2018.01.011. Epub 2018 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17454
- 2014-005569-58 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .