悪性胆道閉塞に対するポリヘトポルフィリンによる光線力学療法

序章

悪性胆道閉塞は、原発性または続発性胆管悪性腫瘍に罹患している患者にとって生命を脅かす状態です。 緩和療法は、閉塞に関連する合併症を防ぐことを目的としています。 光線力学療法 (PDT) は、内視鏡的逆行性胆道造影 (ERC) 中に光増感剤の光活性化後に腫瘍壊死を誘発することにより、局所腫瘍塊を減少させることを目的としています。

研究の目的

本研究の目的は、オーストリアで PDT に最も一般的に使用されている光増感剤であるポリヘマトポルフィリンを用いた PDT の実現可能性と安全性を、全国的な分析の文脈で評価することです。

方法

このレトロスペクティブ研究は、胆膵内視鏡検査のためのオーストリアの7つの紹介センターで実施されます。 研究プロトコルは、ウィーン医科大学 (EK 1448/2012) の内部審査委員会によって承認されました。 2004 年以降に悪性胆道閉塞の治療としてポリヘマトポルフィリンによる PDT を受けた患者は、検査報告データベースを使用して特定されます。 検査レポートと患者カルテを分析して、基礎疾患、腫瘍学的併用療法、処置中の有害事象、入院、介入後 30 日以内の有害事象、および 30 日、90 日、および全死亡率を評価します。 すべての患者データは、さらなる処理の前に仮名化を使用して匿名化されます。 記述統計を使用して、研究パラメーターを提示します。 生存率は、カプラン・マイヤー統計を使用して評価され、ログランク検定を使用して、根底にあるさまざまな腫瘍実体間で比較されます。 コックス回帰は、生存の独立した予測因子を特定するために使用されます。 単変量解析で重要な要因は、多変量解析に入力されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。 SPSS バージョン 23.0 は、データ分析に役立ちます。