Terapia fotodinámica con polihematoporfirina para la obstrucción biliar maligna

INTRODUCCIÓN

La obstrucción biliar maligna es una afección potencialmente mortal en pacientes que padecen neoplasias malignas primarias o secundarias de los conductos biliares. Las terapias paliativas tienen como objetivo prevenir las complicaciones asociadas con la obstrucción. La terapia fotodinámica (PDT) tiene como objetivo reducir la masa tumoral local al inducir la necrosis tumoral después de la activación de un fotosensibilizador con luz durante la colangiografía retrógrada endoscópica (ERC).

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad y seguridad de la TFD con polihematoporfirina, el fotosensibilizador más utilizado para la TFD en Austria, en el contexto de un análisis a nivel nacional.

MÉTODOS

Este estudio retrospectivo se llevará a cabo en siete centros de referencia austriacos para endoscopia biliopancreática. El protocolo de estudio fue aprobado por la junta de revisión interna de la Universidad Médica de Viena (EK 1448/2012). Los pacientes que se sometieron a TFD con polihematoporfirina como tratamiento para la obstrucción biliar maligna después de 2004 se identificarán mediante las bases de datos de informes de exámenes. Los informes de exámenes y las historias clínicas de los pacientes se analizarán para evaluar las enfermedades subyacentes, las terapias conjuntas oncológicas, los eventos adversos durante el procedimiento, la estancia hospitalaria, los eventos adversos dentro de los 30 días posteriores a la intervención, así como la mortalidad a los 30, 90 días y general. Todos los datos de los pacientes serán desidentificados mediante seudonimización antes de cualquier otro procesamiento. Se utilizarán estadísticas descriptivas para presentar los parámetros del estudio. La supervivencia se evaluará utilizando las estadísticas de Kaplan-Meier y se comparará entre las diferentes entidades tumorales subyacentes mediante la prueba Log Rank. Se utilizará la regresión de Cox para identificar predictores independientes de supervivencia. Los factores significativos en el análisis univariante se ingresarán en las pruebas multivariantes. Los valores de p inferiores a 0,05 se considerarán significativos. SPSS versión 23.0 servirá para el análisis de datos.