パーキンソン病に対するヨガの効果 (HYPD)

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

目的 1: PD 患者の酸化還元状態に対する 12 週間のハタ ヨガ プログラムの効果を判断します。

仮説 1a: 介入グループの参加者は、合計 GSH レベルと GSH:ベースラインからの GSSG 比が待機リスト コントロール グループの参加者よりも大きく増加します。

仮説 1b: 介入前と比較して、待機リストの参加者は、介入後の総 GSH レベルと GSH:GSSG 比が高くなります。

目的 2: 12 週間のハタ ヨガ プログラムが運動機能 (歩行、バランス、強さ、柔軟性、身体活動レベル) および心理社会的幸福 (気分、認知機能、睡眠の質、QoL) に及ぼす影響を調べる。 PD。

仮説 2a: 介入群の参加者は、運動統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)、可動域 (ROM)、生体力学的力プラットフォーム テスト、ベックうつ病インベントリ (BDI)、パーキンソン病睡眠尺度 (PDSS) のスコアが大幅に改善されます。 )、パーキンソン病の生活の質に関する質問票 (PDQUALIF)、および待機リストの参加者よりもモントリオール認知評価。

仮説 2b: 介入前と比較して、待機リストの参加者は、介入を受けた後、運動 UPDRS、ROM、生体力学的力プラットフォーム テスト、BDI、PDSS、および PDQUALIF のスコアが向上します。

目標 3: PD 対象者に対するハタ ヨガ プログラムの実現可能性と受容性、およびヨガ プログラムの忠実度を判断する。

仮説 3: プログラムの継続率は 70% を超え、クラスあたりの平均出席率は 70% を超え、研究中にヨガ関連の有害事象は報告されません。 ほとんどの参加者は、ヨガ プログラムに肯定的な反応を示します。

方法のデザインとサンプル 治療グループ (n=10) と待機リスト コントロール グループ (n=10) の 2 つのグループによるランダム化比較試験デザインが使用されます。 無作為化後、治療グループの参加者は隔週で60分間のハタヨガを12週間受け、待機リストグループの参加者は介入を受けません. 待機リストの参加者は、自分のコントロールとしても機能し、治療グループがプログラムを完了した12週間の終わりに同じヨガの介入を受けます. 参加者は、クリニックからチラシを介して、および地方および全国の PD ネットワークを通じて募集されます。

以前の PD 研究で使用されたヨガ プログラムは、提案された介入プログラムの設計に組み込まれます。 19, 31, 32 筋骨格/神経障害を専門とする 2 人のヨガの専門家がプログラムをレビューします。 ヨガ介入クラスは、登録されたヨガ教師によって教えられます。 クラスは、セントルイス パークのコミュニティ センターで開催されます。

安静時の血液サンプルは、訓練を受けた採血者によって臨床トランスレーショナル科学研究所（CTSI）施設で収集され、総GSHおよび酸化還元状態が共同研究者によって分析されます。 生体力学的評価と調査データは、訓練を受けた大学院研究助手によってコンザック研究所で収集されます。 すべてのデータは、ベースラインと 12 週間で、治療グループと待機リスト コントロール グループの両方から収集されます。 待機リスト参加者からの 12 週間のデータは、介入プログラムを開始する前の 2 番目のベースラインとして機能します。 彼らの介入後のデータは、検出力を高めるために無作為化の 24 週間後に収集されます。

調査のエンドポイント:

1. 主要評価項目: 12 週間での酸化還元状態。
2. 副次的評価項目: 12 週目の運動機能 (歩行、バランス、筋力、柔軟性、身体活動レベル) および心理社会的幸福 (気分、認知機能、睡眠の質、QoL)。
3. 三次エンドポイント：ヨガの実現可能性、受容性、プログラムの忠実度。 サンプル サイズ 20、減少率 20% は、ヨガの介入前後の変化を比較した場合、効果サイズ 1.0 を検出する検出力が 78% あります。 グループ間比較とグループ内比較の両方が行われます。 記述統計は、人口統計、実現可能性、および受容性のデータを分析および報告するために使用されます。 推論統計 (t 検定または Mann-Whitney などのノンパラメトリック同等物、およびカイ 2 乗検定) を使用して、目的 1 および 2 の客観的および主観的な結果を分析します。α レベルは ≤ .05 に設定されます。