Effekter af yoga på Parkinsons sygdom (HYPD)

De specifikke mål med denne undersøgelse er:

Mål 1: Bestem effekten af ​​et 12-ugers Hatha yoga program på redoxstatus hos personer med PD.

Hypotese 1a: Deltagere i interventionsgruppen vil have større stigninger i totale GSH-niveauer og GSH: GSSG-forhold fra baseline end deltagere i ventelistekontrolgruppen.

Hypotese 1b: Sammenlignet med præ-intervention vil ventelistedeltagere have højere totale GSH-niveauer og GSH:GSSG-forhold efter at have modtaget interventionen.

Mål 2: Undersøg effekten af ​​et 12-ugers Hatha yoga program på motorisk funktion (gang, balance, styrke, smidighed og fysisk aktivitetsniveau) og psykosocialt velvære (humør, kognitiv funktion, søvnkvalitet, QoL) hos personer med PD.

Hypotese 2a: Deltagerne i interventionsgruppen vil have større forbedrede score på den motoriske Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS), range of motion (ROM), biomekaniske kraftplatformstest, Beck Depression Inventory (BDI), Parkinsons Disease Sleep Scale (PDSS) ), Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQUALIF) og Montreal Cognitive Assessment end deltagere på venteliste.

Hypotese 2b: Sammenlignet med præ-intervention vil ventelistedeltagere have forbedrede score på motor UPDRS, ROM, biomekaniske kraftplatformstest, BDI, PDSS og PDQUALIF efter at have modtaget interventionen.

Mål 3: Bestem gennemførligheden og acceptablen af ​​Hatha-yoga-programmet for PD-fag og yogaprogrammets loyalitet.

Hypotese 3: Programfastholdelsesraten vil være > 70 %, den gennemsnitlige deltagelsesprocent vil være > 70 % pr. klasse, og der vil ikke blive rapporteret yoga-relaterede bivirkninger under undersøgelsen. De fleste deltagere vil reagere positivt på yogaprogrammet.

Metodedesign og prøve Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med to grupper vil blive brugt: en behandlingsgruppe (n=10) og en ventelistekontrolgruppe (n=10). Efter randomisering vil deltagere i behandlingsgruppen modtage 60 minutters Hatha-yoga hver anden uge i 12 uger, og deltagere i ventelistegruppen vil ikke modtage nogen intervention. Ventelistedeltagere vil også fungere som deres egen kontrol og modtage den samme yogaintervention i slutningen af ​​12 uger, når behandlingsgruppen afsluttede deres program. Deltagerne vil blive rekrutteret fra klinikker via flyers og gennem lokale og nationale PD-netværk.

Yogaprogrammer, der blev brugt i tidligere PD-studier, vil blive indarbejdet i designet af det foreslåede interventionsprogram. 19, 31, 32 To yogaeksperter, der er specialiserede i muskuloskeletale/neurologiske lidelser vil gennemgå programmet. Yoga interventionstimerne vil blive undervist af en registreret yogalærer. Undervisningen vil blive afholdt på et samfundscenter i St. Louis Park.

Hvilende blodprøver vil blive indsamlet på Clinical Translational Science Institute (CTSI) facilitet af en uddannet phlebotomist og total GSH og redox status analyseret af en co-investigator. Biomekanisk vurdering og undersøgelsesdata vil blive indsamlet i Konczak-laboratoriet af en uddannet forskningsassistent. Alle data vil blive indsamlet ved baseline og 12 uger fra både behandlings- og ventelistekontrolgrupper. De 12 ugers data fra ventelistedeltagerne vil tjene som deres anden baseline, før de påbegyndte interventionsprogrammet. Deres postinterventionsdata vil blive indsamlet 24 uger efter randomisering for at øge kraften.

Undersøgelsens endepunkter:

1. Primært endepunkt: redoxstatus ved 12 uger.
2. Sekundært endepunkt: motorisk funktion (gang, balance, styrke, smidighed, fysisk aktivitetsniveau) og psykosocialt velvære (humør, kognitiv funktion, søvnkvalitet, QoL) efter 12 uger.
3. Tertiært slutpunkt: yogagennemførlighed, acceptabilitet og programtroskab. Prøvestørrelsen på 20, med en nedslidningsrate på 20 %, har 78 % kraft til at detektere en effektstørrelse på 1,0, når man sammenligner ændringen før og efter yoga-interventionen. Både mellem grupper og inden for gruppe sammenligninger vil blive gennemført. Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere og rapportere demografiske, gennemførligheds- og acceptable data. Inferentiel statistik (t-test eller ikke-parametrisk ækvivalent såsom Mann-Whitney og chi-square test) vil blive brugt til at analysere de objektive og subjektive resultater af mål 1 og 2. α-niveauet vil blive sat til ≤ 0,05.