Auswirkungen von Yoga auf die Parkinson-Krankheit (HYPD)

Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:

Ziel 1: Bestimmen Sie die Wirkung eines 12-wöchigen Hatha-Yoga-Programms auf den Redox-Status bei Personen mit Parkinson.

Hypothese 1a: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden einen stärkeren Anstieg der Gesamt-GSH-Spiegel und der GSH:GSSG-Verhältnisse gegenüber dem Ausgangswert aufweisen als die Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe.

Hypothese 1b: Im Vergleich zu vor der Intervention werden Teilnehmer auf der Warteliste nach Erhalt der Intervention höhere Gesamt-GSH-Werte und GSH: GSSG-Verhältnisse aufweisen.

Ziel 2: Untersuchen Sie die Wirkung eines 12-wöchigen Hatha-Yoga-Programms auf die Motorik (Gang, Gleichgewicht, Kraft, Flexibilität und körperliches Aktivitätsniveau) und das psychosoziale Wohlbefinden (Stimmung, kognitive Funktion, Schlafqualität, QoL) bei Personen mit PD.

Hypothese 2a: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden stärker verbesserte Ergebnisse auf der Motor Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), Range of Motion (ROM), Tests zu biomechanischen Kraftplattformen, Beck Depression Inventory (BDI), Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS) haben ), Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQUALIF) und Montreal Cognitive Assessment als Teilnehmer auf der Warteliste.

Hypothese 2b: Im Vergleich zu vor der Intervention werden die Teilnehmer auf der Warteliste nach Erhalt der Intervention bessere Ergebnisse bei den motorischen UPDRS-, ROM-, biomechanischen Kraftplattformtests, BDI, PDSS und PDQUALIF haben.

Ziel 3: Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz des Hatha-Yoga-Programms für PD-Patienten und die Genauigkeit des Yoga-Programms.

Hypothese 3: Die Teilnahmequote am Programm liegt bei > 70 %, die durchschnittliche Teilnahmequote liegt bei > 70 % pro Kurs, und während der Studie werden keine Yoga-bezogenen unerwünschten Ereignisse gemeldet. Die meisten Teilnehmer werden positiv auf das Yogaprogramm reagieren.

Methoden Design und Stichprobe Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit zwei Gruppen verwendet: eine Behandlungsgruppe (n=10) und eine Kontrollgruppe auf der Warteliste (n=10). Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmer der Behandlungsgruppe 12 Wochen lang alle zwei Wochen 60 Minuten lang Hatha-Yoga, und die Teilnehmer der Wartelistengruppe erhalten keine Intervention. Die Teilnehmer auf der Warteliste dienen auch als ihre eigene Kontrolle und erhalten die gleiche Yoga-Intervention am Ende der 12 Wochen, wenn die Behandlungsgruppe ihr Programm abgeschlossen hat. Die Teilnehmer werden von Kliniken über Flyer und über lokale und nationale PD-Netzwerke rekrutiert.

Yoga-Programme, die in früheren PD-Studien verwendet wurden, werden in das Design des vorgeschlagenen Interventionsprogramms einbezogen. 19, 31, 32 Zwei auf muskuloskelettale/neurologische Erkrankungen spezialisierte Yoga-Experten werden das Programm begutachten. Die Yoga-Interventionsklassen werden von einem registrierten Yogalehrer unterrichtet. Der Unterricht findet in einem Gemeindezentrum im St. Louis Park statt.

Ruheblutproben werden in der Einrichtung des Clinical Translational Science Institute (CTSI) von einem ausgebildeten Phlebotomisten entnommen und der Gesamt-GSH- und Redox-Status von einem Mitprüfer analysiert. Biomechanische Bewertungs- und Umfragedaten werden im Konczak-Labor von einem ausgebildeten wissenschaftlichen Mitarbeiter gesammelt. Alle Daten werden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen sowohl von der Behandlungs- als auch von der Wartelisten-Kontrollgruppe erhoben. Die 12-Wochen-Daten der Teilnehmer auf der Warteliste dienen als zweite Basislinie, bevor sie mit dem Interventionsprogramm begannen. Ihre Daten nach der Intervention werden 24 Wochen nach der Randomisierung gesammelt, um die Leistung zu erhöhen.

Studienendpunkte:

1. Primärer Endpunkt: Redoxstatus nach 12 Wochen.
2. Sekundärer Endpunkt: Motorik (Gang, Gleichgewicht, Kraft, Flexibilität, körperliches Aktivitätsniveau) und psychosoziales Wohlbefinden (Stimmung, kognitive Funktion, Schlafqualität, QoL) nach 12 Wochen.
3. Tertiärer Endpunkt: Machbarkeit, Akzeptanz und Programmtreue von Yoga. Die Stichprobengröße von 20 mit einer Fluktuationsrate von 20 % hat eine Power von 78 %, um eine Effektgröße von 1,0 zu erkennen, wenn die Veränderung vor und nach der Yoga-Intervention verglichen wird. Es werden sowohl gruppenübergreifende als auch gruppeninterne Vergleiche durchgeführt. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um demografische Daten, Durchführbarkeits- und Akzeptanzdaten zu analysieren und zu melden. Inferenzstatistiken (t-Test oder nichtparametrisches Äquivalent wie Mann-Whitney und Chi-Quadrat-Test) werden verwendet, um die objektiven und subjektiven Ergebnisse der Ziele 1 und 2 zu analysieren. Das α-Niveau wird auf ≤ 0,05 festgelegt.