Efeitos do Yoga na Doença de Parkinson (HYPD)

Os objetivos específicos deste estudo são:

Objetivo 1: Determinar o efeito de um programa de Hatha Yoga de 12 semanas no status redox em indivíduos com DP.

Hipótese 1a: Os participantes do grupo de intervenção terão aumentos maiores nos níveis totais de GSH e nas proporções GSH:GSSG desde o início do que os participantes do grupo de controle da lista de espera.

Hipótese 1b: Em comparação com a pré-intervenção, os participantes da lista de espera terão níveis totais de GSH e proporções GSH:GSSG maiores após receberem a intervenção.

Objetivo 2: Examinar o efeito de um programa de Hatha Yoga de 12 semanas na função motora (marcha, equilíbrio, força, flexibilidade e nível de atividade física) e bem-estar psicossocial (humor, função cognitiva, qualidade do sono, qualidade de vida) em indivíduos com PD.

Hipótese 2a: Os participantes do grupo de intervenção terão maiores escores melhorados na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson motora (UPDRS), amplitude de movimento (ADM), testes de plataformas de força biomecânica, Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Sono da Doença de Parkinson (PDSS ), o Questionário de Qualidade de Vida da Doença de Parkinson (PDQUALIF) e a Avaliação Cognitiva de Montreal do que os participantes da lista de espera.

Hipótese 2b: Em comparação com a pré-intervenção, os participantes da lista de espera terão melhores pontuações nos testes motor UPDRS, ROM, plataformas de força biomecânica, BDI, PDSS e PDQUALIF após receberem a intervenção.

Objetivo 3: Determinar a viabilidade e aceitabilidade do programa de Hatha Yoga para indivíduos com DP e a fidelidade do programa de Yoga.

Hipótese 3: A taxa de retenção do programa será > 70%, a taxa média de frequência será > 70% por aula e nenhum evento adverso relacionado à ioga será relatado durante o estudo. A maioria dos participantes reagirá positivamente ao programa de ioga.

Métodos Delineamento e amostra Será utilizado um delineamento de ensaio randomizado controlado com dois grupos: um grupo de tratamento (n=10) e um grupo de controle em lista de espera (n=10). Após a randomização, os participantes do grupo de tratamento receberão Hatha yoga quinzenal de 60 minutos por 12 semanas, e os participantes do grupo de lista de espera não receberão nenhuma intervenção. Os participantes da lista de espera também servirão como seu próprio controle e receberão a mesma intervenção de ioga no final de 12 semanas, quando o grupo de tratamento concluiu seu programa. Os participantes serão recrutados em clínicas por meio de folhetos e por meio de redes locais e nacionais de DP.

Programas de ioga que foram usados ​​em estudos anteriores de DP serão incorporados ao projeto do programa de intervenção proposto. 19, 31, 32 Dois especialistas em ioga especializados em distúrbios musculoesqueléticos/neurológicos revisarão o programa. As aulas de intervenção de yoga serão ministradas por um Professor de Yoga Registado. As aulas serão realizadas em um centro comunitário em St. Louis Park.

Amostras de sangue em repouso serão coletadas nas instalações do Clinical Translational Science Institute (CTSI) por um flebotomista treinado e o estado total de GSH e redox analisado por um co-investigador. A avaliação biomecânica e os dados da pesquisa serão coletados no laboratório Konczak por um assistente de pesquisa de pós-graduação treinado. Todos os dados serão coletados na linha de base e 12 semanas de tratamento e grupos de controle de lista de espera. Os dados de 12 semanas dos participantes da lista de espera servirão como sua segunda linha de base antes de iniciarem o programa de intervenção. Seus dados pós-intervenção serão coletados 24 semanas após a randomização para aumentar o poder.

Pontos finais do estudo:

1. Endpoint primário: status redox em 12 semanas.
2. Endpoint secundário: função motora (marcha, equilíbrio, força, flexibilidade, nível de atividade física) e bem-estar psicossocial (humor, função cognitiva, qualidade do sono, qualidade de vida) em 12 semanas.
3. Ponto final terciário: viabilidade, aceitabilidade e fidelidade do programa de ioga. O tamanho da amostra de 20, com taxa de atrito de 20%, tem poder de 78% para detectar um tamanho de efeito de 1,0 ao comparar a mudança antes e depois da intervenção de ioga. Serão realizadas comparações entre grupos e dentro do grupo. Estatísticas descritivas serão usadas para analisar e relatar dados demográficos, de viabilidade e aceitabilidade. Estatísticas inferenciais (teste t ou equivalente não paramétrico, como Mann-Whitney e teste qui-quadrado) serão usadas para analisar os resultados objetivos e subjetivos dos Objetivos 1 e 2. O nível α será definido em ≤ 0,05.