Efectos del yoga en la enfermedad de Parkinson (HYPD)

Los objetivos específicos de este estudio son:

Objetivo 1: Determinar el efecto de un programa de Hatha yoga de 12 semanas sobre el estado redox en personas con EP.

Hipótesis 1a: Los participantes en el grupo de intervención tendrán mayores aumentos en los niveles totales de GSH y las proporciones de GSH:GSSG desde el inicio que los participantes en el grupo de control en lista de espera.

Hipótesis 1b: En comparación con antes de la intervención, los participantes en la lista de espera tendrán niveles de GSH total y proporciones de GSH:GSSG más altos después de recibir la intervención.

Objetivo 2: Examinar el efecto de un programa de Hatha yoga de 12 semanas sobre la función motora (marcha, equilibrio, fuerza, flexibilidad y nivel de actividad física) y el bienestar psicosocial (estado de ánimo, función cognitiva, calidad del sueño, calidad de vida) en personas con PD.

Hipótesis 2a: Los participantes en el grupo de intervención tendrán mejores puntajes en la escala motora unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), rango de movimiento (ROM), pruebas de plataformas de fuerza biomecánica, Inventario de depresión de Beck (BDI), escala de sueño de la enfermedad de Parkinson (PDSS) ), el Cuestionario de Calidad de Vida de la Enfermedad de Parkinson (PDQUALIF) y la Evaluación Cognitiva de Montreal que los participantes en la lista de espera.

Hipótesis 2b: En comparación con antes de la intervención, los participantes en la lista de espera tendrán puntajes mejorados en las pruebas UPDRS motora, ROM, plataformas de fuerza biomecánica, BDI, PDSS y PDQUALIF después de recibir la intervención.

Objetivo 3: Determinar la viabilidad y aceptabilidad del programa de Hatha yoga para sujetos con EP y la fidelidad del programa de yoga.

Hipótesis 3: La tasa de retención del programa será > 70 %, la tasa de asistencia promedio será > 70 % por clase y no se informarán eventos adversos relacionados con el yoga durante el estudio. La mayoría de los participantes reaccionarán positivamente al programa de yoga.

Métodos Diseño y muestra Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio con dos grupos: un grupo de tratamiento (n=10) y un grupo de control en lista de espera (n=10). Después de la aleatorización, los participantes del grupo de tratamiento recibirán Hatha yoga de 60 minutos cada dos semanas durante 12 semanas, y los participantes del grupo de la lista de espera no recibirán ninguna intervención. Los participantes en la lista de espera también servirán como su propio control y recibirán la misma intervención de yoga al final de las 12 semanas cuando el grupo de tratamiento completó su programa. Los participantes serán reclutados de las clínicas a través de folletos y redes de DP locales y nacionales.

Los programas de yoga que se utilizaron en estudios anteriores de DP se incorporarán al diseño del programa de intervención propuesto. 19, 31, 32 Dos expertos en yoga especializados en trastornos musculoesqueléticos/neurológicos revisarán el programa. Las clases de intervención de yoga serán impartidas por un profesor de yoga registrado. Las clases se llevarán a cabo en un centro comunitario en St. Louis Park.

Las muestras de sangre en reposo serán recolectadas en las instalaciones del Clinical Translational Science Institute (CTSI) por un flebotomista capacitado y el GSH total y el estado redox serán analizados por un co-investigador. La evaluación biomecánica y los datos de la encuesta serán recopilados en el laboratorio de Konczak por un asistente de investigación graduado capacitado. Todos los datos se recopilarán al inicio y a las 12 semanas de los grupos de tratamiento y de control en lista de espera. Los datos de 12 semanas de los participantes en la lista de espera servirán como su segunda línea de base antes de comenzar el programa de intervención. Sus datos posteriores a la intervención se recopilarán a las 24 semanas posteriores a la aleatorización para aumentar el poder.

Puntos finales del estudio:

1. Punto final primario: estado redox a las 12 semanas.
2. Criterio de valoración secundario: función motora (marcha, equilibrio, fuerza, flexibilidad, nivel de actividad física) y bienestar psicosocial (estado de ánimo, función cognitiva, calidad del sueño, CdV) a las 12 semanas.
3. Criterio de valoración terciario: viabilidad del yoga, aceptabilidad y fidelidad del programa. El tamaño de la muestra de 20, con una tasa de deserción del 20 %, tiene un poder del 78 % para detectar un tamaño del efecto de 1,0 al comparar el cambio antes y después de la intervención de yoga. Se realizarán comparaciones tanto entre grupos como dentro de los grupos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para analizar e informar datos demográficos, de viabilidad y de aceptabilidad. Se utilizarán estadísticas inferenciales (prueba t o equivalente no paramétrico como Mann-Whitney y prueba de chi-cuadrado) para analizar los resultados objetivos y subjetivos de los Objetivos 1 y 2. El nivel α se establecerá en ≤ .05.