Joogan vaikutukset Parkinsonin tautiin (HYPD)

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Selvitä 12 viikon Hatha-joogaohjelman vaikutus PD-potilaiden redox-tilaan.

Hypoteesi 1a: Interventioryhmän osallistujien kokonais-GSH-tasot ja GSH:GSSG-suhteet nousevat enemmän lähtötasosta kuin odotuslistan kontrolliryhmän osallistujilla.

Hypoteesi 1b: Verrattuna ennen interventiota jonotuslistalla olevilla osallistujilla on korkeammat GSH:n kokonaistasot ja GSH:GSSG-suhteet toimenpiteen jälkeen.

Tavoite 2: Tutkia 12 viikon Hatha jooga -ohjelman vaikutusta motorisiin toimintoihin (kävely, tasapaino, voima, joustavuus ja fyysinen aktiivisuus) ja psykososiaaliseen hyvinvointiin (mieliala, kognitiiviset toiminnot, unen laatu, elämänlaatu) henkilöillä, joilla on PD.

Hypoteesi 2a: Interventioryhmän osanottajat saavat paremmat pisteet motorisessa Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (UPDRS), liikerata-asteikossa (ROM), biomekaanisten voimaalustojen testeissä, Beck Depression Inventory (BDI), Parkinsonin taudin uniasteikossa (PDSS) ), Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyyn (PDQUALIF) ja Montrealin kognitiiviseen arviointiin kuin jonotuslistalle osallistujia.

Hypoteesi 2b: Verrattuna ennen interventiota jonotuslistan osallistujilla on paremmat pisteet moottorin UPDRS-, ROM-, biomekaanisten voimaalustojen testeissä, BDI-, PDSS- ja PDQUALIF-testeissä toimenpiteen saatuaan.

Tavoite 3: Selvitä Hatha-joogaohjelman toteutettavuus ja hyväksyttävyys PD-aineille sekä jooga-ohjelman uskollisuus.

Hypoteesi 3: Ohjelmaan osallistumisprosentti on > 70 %, keskimääräinen osallistumisprosentti on > 70 % luokkaa kohti, eikä joogaan liittyviä haittatapahtumia raportoida tutkimuksen aikana. Suurin osa osallistujista suhtautuu joogaohjelmaan myönteisesti.

Menetelmien suunnittelu ja näyte Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on kaksi ryhmää: hoitoryhmä (n=10) ja jonotuslistakontrolliryhmä (n=10). Satunnaistamisen jälkeen hoitoryhmän osallistujat saavat 60 minuuttia kahdesti viikossa Hatha-joogaa 12 viikon ajan, ja jonotusryhmän osallistujat eivät saa interventiota. Odotuslistalle osallistujat toimivat myös omana kontrollinaan ja saavat saman joogaintervention 12 viikon lopussa, kun hoitoryhmä on suorittanut ohjelmansa. Osallistujat rekrytoidaan klinikoilta lentolehtisten sekä paikallisten ja kansallisten PD-verkostojen kautta.

Jooga-ohjelmat, joita käytettiin aiemmissa PD-tutkimuksissa, sisällytetään ehdotetun interventioohjelman suunnitteluun. 19, 31, 32 Kaksi jooga-asiantuntijaa, jotka ovat erikoistuneet tuki- ja liikuntaelimiin/neurologisiin sairauksiin, käyvät läpi ohjelman. Joogainterventiotunnit opettaa rekisteröitynyt joogaopettaja. Luokat pidetään yhteisökeskuksessa St. Louis Parkissa.

Koulutettu flebotomisti ottaa lepäävät verinäytteet Clinical Translational Science Instituten (CTSI) laitoksessa, ja tutkija analysoi GSH- ja redox-tilan kokonaismäärän. Biomekaanisen arvioinnin ja kyselyn tiedot kerää Konczak-laboratoriossa koulutettu tutkija-assistentti. Kaikki tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua sekä hoito- että odotuslistan kontrolliryhmistä. Odotuslistalle osallistuneiden 12 viikon tiedot toimivat heidän toisena lähtökohtana ennen interventioohjelman aloittamista. Heidän interventioiden jälkeiset tiedot kerätään 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen tehon lisäämiseksi.

Tutkimuksen päätepisteet:

1. Ensisijainen päätetapahtuma: redox-tila 12 viikon kohdalla.
2. Toissijainen päätepiste: motoriikka (kävely, tasapaino, voima, joustavuus, fyysinen aktiivisuus) ja psykososiaalinen hyvinvointi (mieliala, kognitiiviset toiminnot, unen laatu, QoL) 12 viikon kohdalla.
3. Kolmannen asteen päätepiste: joogan toteutettavuus, hyväksyttävyys ja ohjelman uskollisuus. Otoskoolla 20, hankausasteella 20 %, on 78 %:n teho havaita vaikutuskoko 1,0, kun verrataan muutosta ennen ja jälkeen joogaintervention. Vertailuja tehdään sekä ryhmien välillä että ryhmien sisällä. Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten, toteutettavuus- ja hyväksyttävyystietojen analysointiin ja raportointiin. Päätelmätilastoja (t-testi tai ei-parametrinen vastine, kuten Mann-Whitney ja kiin neliötesti) käytetään tavoitteiden 1 ja 2 objektiivisten ja subjektiivisten tulosten analysointiin. α-tasoksi asetetaan ≤ 0,05.