Effetti dello yoga sulla malattia di Parkinson (HYPD)

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Obiettivo 1: Determinare l'effetto di un programma di Hatha yoga di 12 settimane sullo stato redox in individui con PD.

Ipotesi 1a: i partecipanti al gruppo di intervento avranno maggiori aumenti dei livelli totali di GSH e dei rapporti GSH: GSSG rispetto al basale rispetto ai partecipanti al gruppo di controllo della lista di attesa.

Ipotesi 1b: rispetto al pre-intervento, i partecipanti alla lista d'attesa avranno livelli di GSH totali più elevati e rapporti GSH: GSSG dopo aver ricevuto l'intervento.

Obiettivo 2: esaminare l'effetto di un programma di Hatha yoga di 12 settimane sulla funzione motoria (andatura, equilibrio, forza, flessibilità e livello di attività fisica) e sul benessere psicosociale (umore, funzione cognitiva, qualità del sonno, QoL) in individui con PD.

Ipotesi 2a: i partecipanti al gruppo di intervento avranno punteggi migliorati maggiori sulla Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), range di movimento (ROM), test delle piattaforme di forza biomeccanica, Beck Depression Inventory (BDI), Parkinson's Disease Sleep Scale (PDSS) ), Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQUALIF) e Montreal Cognitive Assessment rispetto ai partecipanti alla lista di attesa.

Ipotesi 2b: rispetto al pre-intervento, i partecipanti alla lista di attesa avranno punteggi migliorati su UPDRS motorio, ROM, test delle piattaforme di forza biomeccaniche, BDI, PDSS e PDQUALIF dopo aver ricevuto l'intervento.

Obiettivo 3: Determinare la fattibilità e l'accettabilità del programma di Hatha yoga per i soggetti PD e la fedeltà del programma di yoga.

Ipotesi 3: il tasso di fidelizzazione del programma sarà > 70%, il tasso medio di frequenza sarà > 70% per classe e durante lo studio non verranno segnalati eventi avversi correlati allo yoga. La maggior parte dei partecipanti reagirà positivamente al programma di yoga.

Metodi Disegno e campione Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato con due gruppi: un gruppo di trattamento (n=10) e un gruppo di controllo in lista di attesa (n=10). Dopo la randomizzazione, i partecipanti al gruppo di trattamento riceveranno Hatha yoga bisettimanale di 60 minuti per 12 settimane e i partecipanti al gruppo in lista di attesa non riceveranno alcun intervento. I partecipanti alla lista d'attesa fungeranno anche da controllo e riceveranno lo stesso intervento di yoga alla fine delle settimane 12 quando il gruppo di trattamento ha completato il programma. I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche tramite volantini e attraverso reti PD locali e nazionali.

I programmi di yoga utilizzati in precedenti studi sul PD saranno incorporati nella progettazione del programma di intervento proposto. 19, 31, 32 Due esperti di yoga specializzati in disturbi muscoloscheletrici/neurologici esamineranno il programma. Le lezioni di intervento yoga saranno tenute da un insegnante di yoga registrato. Le lezioni si terranno in un centro comunitario a St. Louis Park.

I campioni di sangue a riposo saranno raccolti presso la struttura del Clinical Translational Science Institute (CTSI) da un flebotomo esperto e il GSH totale e lo stato redox analizzati da un co-ricercatore. La valutazione biomeccanica ei dati del sondaggio saranno raccolti nel laboratorio Konczak da un assistente di ricerca laureato qualificato. Tutti i dati saranno raccolti al basale e 12 settimane da entrambi i gruppi di trattamento e di controllo in lista d'attesa. I dati di 12 settimane dei partecipanti alla lista di attesa serviranno come seconda linea di base prima di iniziare il programma di intervento. I loro dati post intervento saranno raccolti a 24 settimane dopo la randomizzazione per aumentare la potenza.

Obiettivi dello studio:

1. Endpoint primario: stato redox a 12 settimane.
2. Endpoint secondario: funzione motoria (andatura, equilibrio, forza, flessibilità, livello di attività fisica) e benessere psicosociale (umore, funzione cognitiva, qualità del sonno, QoL) a 12 settimane.
3. Endpoint terziario: fattibilità, accettabilità e fedeltà del programma dello yoga. La dimensione del campione di 20, con un tasso di abbandono del 20%, ha il 78% di capacità di rilevare una dimensione dell'effetto di 1,0 confrontando il cambiamento prima e dopo l'intervento yoga. Saranno condotti sia confronti tra gruppi che all'interno di gruppi. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare e riportare i dati demografici, di fattibilità e di accettabilità. Le statistiche inferenziali (test t o equivalenti non parametrici come Mann-Whitney e test chi-quadrato) saranno utilizzate per analizzare i risultati oggettivi e soggettivi degli Obiettivi 1 e 2. Il livello α sarà fissato a ≤ .05.