Wpływ jogi na chorobę Parkinsona (HYPD)

Szczegółowe cele tego badania to:

Cel 1: Określenie wpływu 12-tygodniowego programu hatha jogi na status redoks u osób z PD.

Hipoteza 1a: Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli większy wzrost całkowitych poziomów GSH i wskaźników GSH: GSSG od wartości wyjściowych niż uczestnicy grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Hipoteza 1b: W porównaniu z sytuacją przed interwencją, uczestnicy z listy oczekujących będą mieli wyższy całkowity poziom GSH i wskaźniki GSH: GSSG po otrzymaniu interwencji.

Cel 2: Zbadanie wpływu 12-tygodniowego programu hatha jogi na funkcje motoryczne (chód, równowagę, siłę, elastyczność i poziom aktywności fizycznej) oraz samopoczucie psychospołeczne (nastrój, funkcje poznawcze, jakość snu, QoL) u osób z PD.

Hipoteza 2a: Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają lepsze wyniki w zakresie motorycznej Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), zakresu ruchu (ROM), testów biomechanicznych platform siłowych, Inwentarza Depresji Becka (BDI), Skali Snu Choroby Parkinsona (PDSS) ), Kwestionariusza Jakości Życia Choroby Parkinsona (PDQUALIF) i Montrealskiej Oceny Poznawczej niż uczestnicy z listy oczekujących.

Hipoteza 2b: W porównaniu do okresu przed interwencją, uczestnicy z listy oczekujących uzyskają lepsze wyniki w testach motorycznych UPDRS, ROM, biomechanicznych platformach siłowych, BDI, PDSS i PDQUALIF po otrzymaniu interwencji.

Cel 3: Określ wykonalność i akceptowalność programu hatha jogi dla osób z chorobą Parkinsona oraz wierność programu jogi.

Hipoteza 3: Wskaźnik retencji w programie wyniesie > 70%, średnia frekwencja wyniesie > 70% na zajęcia, a podczas badania nie zostaną zgłoszone żadne zdarzenia niepożądane związane z jogą. Większość uczestników pozytywnie zareaguje na program jogi.

Metody Projekt i próbka Zastosowany zostanie projekt randomizowanej kontrolowanej próby z dwiema grupami: grupą leczoną (n=10) i grupą kontrolną z listy oczekujących (n=10). Po randomizacji uczestnicy z grupy leczonej otrzymają 60-minutową hatha jogę co dwa tygodnie przez 12 tygodni, a uczestnicy z grupy oczekującej nie otrzymają żadnej interwencji. Uczestnicy z listy oczekujących będą również stanowić własną kontrolę i otrzymają tę samą interwencję jogi pod koniec 12 tygodni, kiedy grupa terapeutyczna zakończy swój program. Uczestnicy będą rekrutowani z klinik za pośrednictwem ulotek oraz lokalnych i krajowych sieci PD.

Programy jogi, które były używane w poprzednich badaniach PD, zostaną włączone do projektu proponowanego programu interwencji. 19, 31, 32 Dwóch ekspertów jogi specjalizujących się w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego/neurologicznych dokona przeglądu programu. Zajęcia interwencyjne jogi będą prowadzone przez zarejestrowanego nauczyciela jogi. Zajęcia będą odbywać się w domu kultury w St. Louis Park.

Spoczynkowe próbki krwi zostaną pobrane w placówce Clinical Translational Science Institute (CTSI) przez przeszkolonego flebotomistę, a całkowity status GSH i redoks zostanie przeanalizowany przez współbadacza. Ocena biomechaniczna i dane ankietowe zostaną zebrane w laboratorium Konczaka przez przeszkolonego asystenta naukowego. Wszystkie dane zostaną zebrane na początku badania i po 12 tygodniach zarówno od grupy kontrolnej leczonej, jak i z listy oczekujących. Dane z 12 tygodni od uczestników z listy oczekujących posłużą jako druga linia bazowa przed rozpoczęciem programu interwencyjnego. Ich dane po interwencji zostaną zebrane 24 tygodnie po randomizacji w celu zwiększenia mocy.

Punkty końcowe badania:

1. Pierwszorzędowy punkt końcowy: stan redoks po 12 tygodniach.
2. Drugorzędowy punkt końcowy: funkcje motoryczne (chód, równowaga, siła, elastyczność, poziom aktywności fizycznej) i dobrostan psychospołeczny (nastrój, funkcje poznawcze, jakość snu, QoL) po 12 tygodniach.
3. Trzeciorzędny punkt końcowy: wykonalność, akceptowalność i wierność programu jogi. Wielkość próby 20, ze współczynnikiem ścierania 20%, ma moc 78% do wykrycia wielkości efektu 1,0, porównując zmianę przed i po interwencji jogi. Prowadzone będą zarówno porównania między grupami, jak iw obrębie grup. Statystyki opisowe będą wykorzystywane do analizowania i raportowania danych demograficznych, wykonalności i akceptowalności. Statystyka inferencyjna (test t lub nieparametryczny odpowiednik, taki jak test Manna-Whitneya i test chi-kwadrat) zostanie wykorzystana do analizy obiektywnych i subiektywnych wyników Celów 1 i 2. Poziom α zostanie ustalony na poziomie ≤ 0,05.