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ヴィシーのミネラルウォーターと尿のアルカリ化:投与量の研究 - 健康なボランティアの尿pHに対する重炭酸塩水の影響

2016年7月25日 更新者:Jean-Marie De Meyer、Brugmann University Hospital

ヴィシーウォーターは、フランスの有名な温泉街ヴィシーから伝統的に湧き出る一種の湧水です。 ヴィシーに供給される泉には、溶解したミネラルが大量に含まれています。 重炭酸ナトリウムなどのアルカリ塩は、炭酸カルシウムや炭酸マグネシウムとともに、ヴィシー水の主要成分です。

重炭酸塩は、尿酸結晶の防止および/または希釈の基本となる尿をアルカリ化します。 これらは、尿酸結石またはシュウ酸結石の主成分であり、一般に結石形成の核として尿酸の結晶を「使用」します. シスチン結石は、尿をアルカリ化することでも治療できます。

尿のpHが低い(<5.5)原因となる疾患は、結石形成の素因となる可能性があります. これに関連して、尿酸の溶液および尿酸結石の予防と治療は、尿をアルカリ化することによって得ることができます。 理想的なアルカリ化は、尿の pH が 6 ~ 6.5 に達したときに達成されます。

この研究の目的は、この尿のアルカリ化を得るために必要なヴィシー水の 1 日摂取量を評価することです。 摂取されたヴィシー水の絶対量と尿の pH との関係については、文献に利用可能なデータはありません。また、この関係に対するボディマス指数の影響についても.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ヴィシーウォーターは、フランスの有名な温泉街ヴィシーから伝統的に湧き出る一種の湧水です。 ヴィシーに供給される泉は、溶解したミネラルを多量に運び、独特の自然に発泡する泡立つ水を作り出します。 重炭酸ナトリウムなどのアルカリ塩は、炭酸カルシウムや炭酸マグネシウムとともに、ヴィシー水の主要成分です。 水は、硫黄のような物質が自然に泡立ち、わずかに臭いがする場合があります。 また、ミネラルが溶け込んでいるため、独特の味わいがあります。

重炭酸塩は、尿酸結晶の防止および/または希釈の基本となる尿をアルカリ化します。 これらは、尿酸結石またはシュウ酸結石の主成分であり、一般に結石形成の核として尿酸の結晶を「使用」します。 シスチン結石は、尿をアルカリ化することでも治療できます。

尿酸結石形成の可能性に影響を与える 3 つの条件: 尿酸の定量的排泄、尿酸の尿中濃度に影響を与える尿の量、および最も重要な病原因子であると思われる尿の pH。 尿酸は、37°C​​ で pKa が 5.35 の弱酸です。 その pH では、尿酸の半分が尿酸塩として存在し、半分が遊離尿酸として存在します。 尿酸ナトリウムは遊離酸よりも約 20 倍溶けやすいため、遊離尿酸として存在する相対的割合が結石形成のリスクを強く決定します。 尿中のpHが低いと、難溶性の未解離尿酸の濃度が上昇し、尿酸の直接沈殿につながります。

尿のpHが低い(<5.5)原因となる疾患は、結石形成の素因となる可能性があります. たとえば、慢性的な代謝性アシドーシスは、尿のpH低下、高カルシウム尿症、および低クエン酸尿症につながる可能性があります。 「痛風素因」とは、関連する痛風性関節炎を伴うまたは伴わない原因不明の尿pHの低下を特徴とする結石形成傾向を指す。

これに関連して、尿酸の溶液および尿酸結石の予防および治療は、尿のアルカリ化によって得ることができます。 理想的なアルカリ化は、尿の pH が 6 ~ 6.5 に達したときに達成されます。

この研究の目的は、この尿のアルカリ化を得るために必要なヴィシー水の 1 日摂取量を評価することです。 摂取されたヴィシー水の絶対量と尿の pH との関係については、文献に利用可能なデータはありません。また、この関係に対するボディマス指数の影響についても.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの健康なボランティア
  • -研究の計画された期間に参加することができます
  • -研究プロセスを完了することができ、喜んで

除外基準:

  • 腎疾患
  • 糖尿病
  • 高血圧症
  • 心不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヴィシー
ボランティアは 3 日間、通常の水分摂取を求められます。 次の 7 日間は、通常の水分摂取量に加えて、午後 1 時に 250 ml のヴィシー水を摂取します。 次の 7 日間は、通常の水分摂取量に加えて、午前 7 時と午後 7 時に 250 ml のヴィシー水を摂取します。 尿のphと濃度の測定は、1日3回、午前7時、午後2時、午後8時に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の平均尿pH値(通常の水分摂取量)
時間枠:1日目
試験は、通常の水分摂取による 3 日間の「ランニング」期間から開始します。 試験日ごとに、pH指示棒によるpH測定(午前7時、午後2時、および午後8時)および密度測定のために、尿の3つのサンプルを収集する。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
1日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:4日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
4日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:11日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
11日目
毎日の平均尿pH値(通常の水分摂取量)
時間枠:2日目
試験は、通常の水分摂取による 3 日間の「ランニング」期間から開始します。 試験日ごとに、pH指示棒によるpH測定(午前7時、午後2時、および午後8時)および密度測定のために、尿の3つのサンプルを収集する。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
2日目
毎日の平均尿pH値(通常の水分摂取量)
時間枠:3日目
試験は、通常の水分摂取による 3 日間の「ランニング」期間から開始します。 試験日ごとに、pH指示棒によるpH測定(午前7時、午後2時、および午後8時)および密度測定のために、尿の3つのサンプルを収集する。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
3日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:5日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
5日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:6日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
6日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:7日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
7日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:8日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
8日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:9日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
9日目
1 日平均尿 pH 値 (250 ml ヴィシー)
時間枠:10日目
3 日間の実行期間の後、通常の水分摂取量と午後 1 時の 250 ml のヴィシー水で 7 日間の期間が観察されます。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
10日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:12日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
12日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:13日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
13日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:14日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
14日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:15日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
15日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:16日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
16日目
1 日平均尿 pH 値 (500 ml ヴィシー)
時間枠:17日目
その後、通常の水分摂取量と 500 ml のヴィシー水を 7 日間摂取し、午前 7 時に 1 回、午後 7 時に 1 回の 2 回に分けて摂取します。 試験日ごとに、尿の 3 つのサンプルを、pH インジケータースティックを使用した pH 測定 (午前 7 時、午後 2 時、および午後 8 時) および密度測定のために収集します。 毎日の平均 pH 値が計算されます。 尿比重テスト (尿の密度と水の密度を比較する) は、総水分摂取量が異なる研究期間間で大幅に変化しないことを確認する簡単な方法です。
17日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Marie Demeyer, MD、CHU Brugmann
  • 主任研究者:Panagiotis DROLAPAS, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Vichy

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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