Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Vichy-i ásványvíz és a vizelet lúgosítása: A dózis vizsgálata – A hidrogén-karbonátos sós víz hatása a vizelet pH-jára egészséges önkénteseknél

2016. július 25. frissítette: Jean-Marie De Meyer, Brugmann University Hospital

A Vichy víz egyfajta forrásvíz, amely hagyományosan a híres franciaországi Vichy fürdővárosból származik. A Vichyt tápláló források nagy mennyiségű oldott ásványi anyagot hordoznak. Az alkáli sók, például a nátrium-hidrogén-karbonát, a kalcium- és magnézium-karbonátokkal együtt a Vichy-víz elsődleges összetevői.

A bikarbonátok lúgosítják a vizeletet, ami alapvető fontosságú a húgysavkristályok megelőzésében és/vagy hígításában. Ezek a húgysavkövek vagy akár az oxalátkövek fő összetevői, amelyek általában húgysavkristályt "használnak" magként a kőképződéshez. A cisztin kövek a vizelet lúgosításával is kezelhetők.

Bármilyen rendellenesség, amely alacsony vizelet pH-értékhez vezet (<5,5), hajlamosíthat kőképződésre. Ebben az összefüggésben a húgysav oldatát és a húgysavkövek megelőzését és kezelését a vizelet lúgosításával lehet elérni. Az ideális lúgosítás akkor érhető el, ha a vizelet pH-ja 6-6,5 között érhető el.

Ennek a vizsgálatnak a célja a vizelet lúgosításához szükséges napi Vichy-víz beviteli mennyiség értékelése. A felvett Vichy víz abszolút mennyisége és a vizelet pH-értéke közötti összefüggésről az irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok; sem a Body Mass Index e kapcsolatra gyakorolt ​​lehetséges hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Vichy víz egyfajta forrásvíz, amely hagyományosan a híres franciaországi Vichy fürdővárosból származik. A Vichyt tápláló források nagy mennyiségű oldott ásványi anyagot hordoznak, és jellegzetes, természetesen pezsgő, pezsgő vizet hoznak létre. Az alkáli sók, például a nátrium-hidrogén-karbonát, a kalcium- és magnézium-karbonátokkal együtt a Vichy-víz elsődleges összetevői. A víz néha enyhén szagú, olyan anyagok, mint a kén, természetesen bugyborékolnak a vízzel. A víznek az oldott ásványi anyagoknak köszönhetően jellegzetes íze van.

A bikarbonátok lúgosítják a vizeletet, ami alapvető fontosságú a húgysavkristályok megelőzésében és/vagy hígításában. Ezek a húgysavkövek vagy akár az oxalátkövek fő összetevői, amelyek általában húgysavkristályt "használnak" magként a kőképződéshez. A cisztin kövek a vizelet lúgosításával is kezelhetők.

Három körülmény befolyásolja a húgysavkövek kialakulásának lehetőségét: a húgysav mennyiségi kiválasztódása, a vizelet térfogata, mivel az befolyásolja a húgysav koncentrációját, és a vizelet pH-ja, amely a legfontosabb patogén tényezőnek tűnik. A húgysav gyenge sav, pKa-értéke 5,35 37 °C-on. Ezen a pH-n a húgysav fele urátsóként, fele szabad húgysav formájában van jelen. Mivel a nátrium-urát körülbelül 20-szor jobban oldódik, mint a szabad sav, a szabad húgysav relatív aránya erősen meghatározza a kőképződés kockázatát. A vizelet alacsony pH-ja növeli a nehezen oldódó, nem disszociált húgysav koncentrációját, ami a húgysav közvetlen kicsapódásához vezet.

Bármilyen rendellenesség, amely alacsony vizelet pH-értékhez vezet (<5,5), hajlamosíthat kőképződésre. Például egy krónikus metabolikus acidózis alacsony vizelet pH-értékhez, hypercalciuriához és hypocitraturiához vezethet. A „köszvényes diatézis” olyan kőképző hajlamra utal, amelyet a vizelet alacsony pH-értéke jellemez, ismeretlen etiológiájú köszvényes ízületi gyulladással vagy anélkül.

Ebben az összefüggésben a húgysav oldatát, valamint a húgysavkövek megelőzését és kezelését a vizelet lúgosításával lehet előállítani. Az ideális lúgosítás akkor érhető el, ha a vizelet pH-ja 6-6,5 között érhető el.

Ennek a vizsgálatnak a célja a vizelet lúgosításához szükséges napi Vichy-víz beviteli mennyiség értékelése. A felvett Vichy víz abszolút mennyisége és a vizelet pH-értéke közötti összefüggésről az irodalomban nem állnak rendelkezésre adatok; sem a Body Mass Index e kapcsolatra gyakorolt ​​lehetséges hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek 18 és 50 év között
  • A tanulmány tervezett időtartama alatt részt vehet
  • Képes és hajlandó elvégezni a tanulmányi folyamatot

Kizárási kritériumok:

  • Vesebetegség
  • Cukorbetegség
  • Magas vérnyomás
  • Szív elégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vichy
Az önkénteseket arra kérik 3 napon belül, hogy igyanak szokásos folyadékot. A következő 7 napban 13 órakor a szokásos folyadékbevitel mellett 250 ml Vichy vizet vesznek fel. A következő 7 napon a szokásos folyadékbevitel mellett 250 ml Vichy vizet vesznek fel reggel 7 és 19 órakor. A vizelet pH- és sűrűségmérése naponta háromszor, reggel 7, 14 és 20 órakor történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet napi átlagos pH-értéke (normál folyadékbevitel)
Időkeret: 1. nap
A vizsgálat 3 napos „futási” periódussal kezdődik, szokásos folyadékbevitellel. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátor pálcával (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor), és sűrűségmérésre. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
1. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 4. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
4. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 11. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
11. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (normál folyadékbevitel)
Időkeret: 2. nap
A vizsgálat 3 napos „futási” periódussal kezdődik, szokásos folyadékbevitellel. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátor pálcával (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor), és sűrűségmérésre. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
2. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (normál folyadékbevitel)
Időkeret: 3. nap
A vizsgálat 3 napos „futási” periódussal kezdődik, szokásos folyadékbevitellel. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátor pálcával (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor), és sűrűségmérésre. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
3. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 5. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
5. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 6. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
6. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 7. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
7. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 8. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
8. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 9. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
9. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (250 ml Vichy)
Időkeret: 10. nap
A három napos futási periódus után 7 napos periódus figyelhető meg szokásos folyadékbevitellel és 250 ml Vichy vízzel délután 1 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és 20 órakor) és sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
10. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 12. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
12. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 13. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
13. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 14. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
14. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 15. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
15. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 16. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
16. nap
A vizelet napi átlagos pH-értéke (500 ml Vichy)
Időkeret: 17. nap
Ezt követően 7 napos periódus következik a szokásos folyadékbevitellel plusz 500 ml Vichy-vízzel, két részre osztva: egy bevitel reggel 7-kor és egy fogyasztás 19 órakor. Minden vizsgálati napon három vizeletmintát veszünk a pH-méréshez pH-indikátorral (reggel 7-kor, 14-kor és este 8-kor), valamint a sűrűségméréshez. A rendszer kiszámítja a napi átlagos pH-értéket. A vizelet-specifikus sűrűségteszt (amely a vizelet sűrűségét hasonlítja össze a víz sűrűségével) egy egyszerű módszer annak ellenőrzésére, hogy a teljes folyadékbevitel nem változik lényegesen a különböző vizsgálati időszakok között.
17. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Marie Demeyer, MD, CHU Brugmann
  • Kutatásvezető: Panagiotis DROLAPAS, MD, CHU Brugmann

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Vichy

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Vichy

3
Iratkozz fel