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L'eau minérale de Vichy et l'alcalinisation urinaire : étude de la dose - effet de l'eau salée bicarbonate sur le pH urinaire chez des volontaires sains

25 juillet 2016 mis à jour par: Jean-Marie De Meyer, Brugmann University Hospital

L'eau de Vichy est un type d'eau de source qui provient traditionnellement de la célèbre ville thermale de Vichy, en France. Les sources qui alimentent Vichy charrient une grande quantité de minéraux dissous. Les sels alcalins tels que le bicarbonate de sodium sont un ingrédient principal de l'eau de Vichy, avec les carbonates de calcium et de magnésium.

Les bicarbonates alcalinisent l'urine, ce qui est fondamental pour prévenir et/ou diluer les cristaux d'acide urique. Ce sont les composants principaux des calculs d'acide urique ou même des calculs d'oxalate, qui "utilisent" généralement un cristal d'acide urique comme noyau pour la formation des calculs. Les calculs de cystine peuvent également être traités en alcalinisant l'urine.

Tout trouble conduisant à un pH urinaire bas (< 5,5) peut prédisposer à la formation de calculs. Dans ce contexte, la solution d'acide urique et la prévention et le traitement des calculs d'acide urique peuvent être obtenus par alcalinisation des urines. L'alcalinisation idéale est atteinte lorsqu'un pH urinaire de 6-6,5 peut être atteint.

Le but de cette étude est d'évaluer la quantité d'apport journalier d'eau de Vichy nécessaire pour obtenir cette alcalinisation des urines. Il n'existe pas de données disponibles dans la littérature sur la relation entre la quantité absolue d'eau de Vichy prélevée et le pH urinaire ; ni sur l'influence possible de l'Indice de Masse Corporelle sur cette relation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'eau de Vichy est un type d'eau de source qui provient traditionnellement de la célèbre ville thermale de Vichy, en France. Les sources qui alimentent Vichy transportent une grande quantité de minéraux dissous et créent une eau bouillonnante naturellement effervescente distinctive. Les sels alcalins tels que le bicarbonate de sodium sont un ingrédient principal de l'eau de Vichy, avec les carbonates de calcium et de magnésium. L'eau est parfois légèrement odorante, avec des substances comme le soufre bouillonnant naturellement avec l'eau. L'eau a également un goût distinct, en raison des minéraux dissous.

Les bicarbonates alcalinisent l'urine, ce qui est fondamental pour prévenir et/ou diluer les cristaux d'acide urique. Ce sont les composants principaux des calculs d'acide urique ou même des calculs d'oxalate, qui "utilisent" généralement un cristal d'acide urique comme noyau pour la formation des calculs. Les calculs de cystine peuvent également être traités en alcalinisant l'urine.

Trois conditions influencent le potentiel de formation de calculs d'acide urique : l'excrétion quantitative d'acide urique, le volume d'urine car il affecte la concentration urinaire d'acide urique, et le pH urinaire qui semble être le facteur pathogène le plus important. L'acide urique est un acide faible avec un pKa de 5,35 à 37° C . A ce pH, la moitié de l'acide urique est présente sous forme de sel d'urate et l'autre moitié sous forme d'acide urique libre. Étant donné que l'urate de sodium est environ 20 fois plus soluble que l'acide libre, la proportion relative présente sous forme d'acide urique libre détermine fortement le risque de formation de calculs. Un pH urinaire bas augmente les concentrations d'acide urique non dissocié peu soluble, ce qui entraîne une précipitation directe de l'acide urique.

Tout trouble conduisant à un pH urinaire bas (< 5,5) peut prédisposer à la formation de calculs. Par exemple une acidose métabolique chronique peut entraîner un pH urinaire bas, une hypercalciurie et une hypocitraturie. La "diathèse goutteuse" fait référence à une propension à la formation de calculs caractérisée par un faible pH urinaire d'étiologie inconnue avec ou sans arthrite goutteuse associée.

Dans ce contexte, la solution d'acide urique et la prévention et le traitement des calculs d'acide urique peuvent être obtenus par alcalinisation des urines. L'alcalinisation idéale est atteinte lorsqu'un pH urinaire de 6-6,5 peut être atteint.

Le but de cette étude est d'évaluer la quantité d'apport journalier d'eau de Vichy nécessaire pour obtenir cette alcalinisation des urines. Il n'existe pas de données disponibles dans la littérature sur la relation entre la quantité absolue d'eau de Vichy prélevée et le pH urinaire ; ni sur l'influence possible de l'Indice de Masse Corporelle sur cette relation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains entre 18 et 50 ans
  • Disponible pour participer pendant la durée prévue de l'étude
  • Capable et désireux de terminer le processus d'étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale
  • Diabète
  • Hypertension
  • Arrêt cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vichy
Autre: Vichy
Les volontaires seront invités pendant 3 jours à prendre leur apport habituel en liquides. Pendant les 7 jours suivants, ils prendront l'apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 h. Pendant les 7 jours suivants, ils prendront l'apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 7 h et 19 h. La mesure du pH et de la densité des urines sera effectuée trois fois par jour, à 7h, 14h et 20h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur moyenne quotidienne du pH de l'urine (apport normal de liquides)
Délai: Jour 1
L'étude commence par une période de "course" de 3 jours avec un apport habituel de liquides. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 1
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 4
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 4
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 11
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 11
Valeur moyenne quotidienne du pH de l'urine (apport normal de liquides)
Délai: Jour 2
L'étude commence par une période de "course" de 3 jours avec un apport habituel de liquides. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 2
Valeur moyenne quotidienne du pH de l'urine (apport normal de liquides)
Délai: Jour 3
L'étude commence par une période de "course" de 3 jours avec un apport habituel de liquides. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 3
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 5
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 5
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 6
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 6
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 7
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 7
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 8
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 8
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 9
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 9
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (250 ml Vichy)
Délai: Jour 10
Après la période de fonctionnement de trois jours, une période de 7 jours est observée avec un apport habituel de liquides plus 250 ml d'eau de Vichy à 13 heures. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour la mesure du pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et la mesure de la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 10
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 12
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 12
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 13
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 13
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 14
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 14
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 15
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 15
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 16
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 16
Valeur moyenne journalière du pH urinaire (500 ml Vichy)
Délai: Jour 17
Vient ensuite une période de 7 jours avec les apports habituels de liquides plus 500 ml d'eau de Vichy, répartis en deux prises : une prise à 7h et une prise à 19h. Chaque jour d'étude, trois échantillons d'urine sont prélevés pour mesurer le pH avec un bâtonnet indicateur de pH (à 7 h, à 14 h et à 20 h) et mesurer la densité. La valeur moyenne quotidienne du pH sera calculée. Un test de densité spécifique de l'urine (comparant la densité de l'urine à la densité de l'eau) est une méthode simple pour vérifier que l'apport hydrique total ne varie pas considérablement entre les différentes périodes d'étude.
Jour 17

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Marie Demeyer, MD, CHU Brugmann
  • Chercheur principal: Panagiotis DROLAPAS, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

28 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Vichy

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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