El Agua Mineral de Vichy y la Alcalinización Urinaria: Un Estudio de la Dosis - Efecto del Agua Salada Bicarbonatada sobre el pH Urinario en Voluntarios Sanos
El agua de Vichy es un tipo de agua de manantial que tradicionalmente proviene de la famosa ciudad balneario de Vichy, Francia. Los manantiales que alimentan a Vichy llevan una gran cantidad de minerales disueltos. Las sales alcalinas como el bicarbonato de sodio son un ingrediente principal en el agua de Vichy, junto con los carbonatos de calcio y magnesio.
Los bicarbonatos alcalinizan la orina, lo cual es fundamental para prevenir y/o diluir los cristales de ácido úrico. Estos son el componente principal de los cálculos de ácido úrico o incluso de oxalato, que generalmente "utilizan" un cristal de ácido úrico como núcleo para la formación de cálculos. Los cálculos de cistina también se pueden tratar alcalinizando la orina.
Cualquier trastorno que provoque un pH urinario bajo (< 5,5) puede predisponer a la formación de cálculos. En este contexto, la solución de ácido úrico y la prevención y tratamiento de cálculos de ácido úrico pueden obtenerse por alcalinización de la orina. La alcalinización ideal se logra cuando se puede alcanzar un pH urinario de 6-6,5.
El objetivo de este estudio es evaluar la cantidad de ingesta diaria de agua de Vichy necesaria para conseguir esta alcalinización de la orina. No existen datos disponibles en la literatura sobre la relación entre la cantidad absoluta de agua de Vichy ingerida y el pH urinario; ni sobre la posible influencia del Índice de Masa Corporal en esta relación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El agua de Vichy es un tipo de agua de manantial que tradicionalmente proviene de la famosa ciudad balneario de Vichy, Francia. Los manantiales que alimentan a Vichy contienen una gran cantidad de minerales disueltos y crean un agua burbujeante naturalmente efervescente distintiva. Las sales alcalinas como el bicarbonato de sodio son un ingrediente principal en el agua de Vichy, junto con los carbonatos de calcio y magnesio. El agua a veces tiene un ligero olor, con sustancias como el azufre que brotan naturalmente con el agua. El agua también tiene un sabor distinto, debido a los minerales disueltos.
Los bicarbonatos alcalinizan la orina, lo cual es fundamental para prevenir y/o diluir los cristales de ácido úrico. Estos son el componente principal de los cálculos de ácido úrico o incluso cálculos de oxalato, que generalmente "utilizan" un cristal de ácido úrico como núcleo para la formación de cálculos. Los cálculos de cistina también se pueden tratar alcalinizando la orina.
Tres condiciones influyen en el potencial de formación de cálculos de ácido úrico: la excreción cuantitativa de ácido úrico, el volumen de orina que afecta la concentración urinaria de ácido úrico y el pH urinario que parece ser el factor patógeno más importante. El ácido úrico es un ácido débil con un pKa de 5,35 a 37°C. A ese pH, la mitad del ácido úrico está presente como sal de urato y la otra mitad como ácido úrico libre. Debido a que el urato de sodio es aproximadamente 20 veces más soluble que el ácido libre, la proporción relativa presente como ácido úrico libre determina fuertemente el riesgo de formación de cálculos. El pH urinario bajo aumenta las concentraciones de ácido úrico no disociado escasamente soluble, lo que conduce a la precipitación directa de ácido úrico.
Cualquier trastorno que provoque un pH urinario bajo (< 5,5) puede predisponer a la formación de cálculos. Por ejemplo, una acidosis metabólica crónica puede conducir a un pH urinario bajo, una hipercalciuria y una hipocitraturia. La "diátesis gotosa" se refiere a una propensión a la formación de cálculos caracterizada por un pH urinario bajo de etiología desconocida con o sin artritis gotosa asociada.
En este contexto, la solución de ácido úrico y la prevención y tratamiento de cálculos de ácido úrico se pueden obtener por alcalinización de la orina. La alcalinización ideal se logra cuando se puede alcanzar un pH urinario de 6-6,5.
El objetivo de este estudio es evaluar la cantidad de ingesta diaria de agua de Vichy necesaria para conseguir esta alcalinización de la orina. No existen datos disponibles en la literatura sobre la relación entre la cantidad absoluta de agua de Vichy ingerida y el pH urinario; ni sobre la posible influencia del Índice de Masa Corporal en esta relación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos entre 18 y 50 años
- Disponible para participar durante la duración prevista del estudio.
- Capaz y dispuesto a completar el proceso de estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal
- Diabetes
- Hipertensión
- Insuficiencia cardiaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vichy
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Se pedirá a los voluntarios durante 3 días que tomen su ingesta habitual de líquidos.
Durante los 7 días siguientes tomará la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13 h.
Durante los 7 días siguientes, tomará la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 7:00 y 19:00 horas.
La medición de pH y densidad de la orina se realizará tres veces al día, a las 7 am, 2 pm y 8 pm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor medio diario del pH de la orina (ingesta normal de líquidos)
Periodo de tiempo: Día 1
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El estudio comienza con un período de "funcionamiento" de 3 días con la ingesta habitual de líquidos.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 1
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 4
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 4
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 11
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 11
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Valor medio diario del pH de la orina (ingesta normal de líquidos)
Periodo de tiempo: Dia 2
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El estudio comienza con un período de "funcionamiento" de 3 días con la ingesta habitual de líquidos.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Dia 2
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Valor medio diario del pH de la orina (ingesta normal de líquidos)
Periodo de tiempo: Día 3
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El estudio comienza con un período de "funcionamiento" de 3 días con la ingesta habitual de líquidos.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 3
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Dia 5
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Dia 5
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 6
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 6
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 7
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 7
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 8
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 8
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 9
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 9
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Valor medio diario del pH de la orina (250 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 10
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Después del período de tres días de carrera, se observa un período de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 250 ml de agua de Vichy a las 13:00 horas.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medición de pH con varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm ya las 8 pm) y medición de densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 10
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 12
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 12
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 13
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 13
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 14
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 14
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 15
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 15
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 16
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 16
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Valor medio diario del pH de la orina (500 ml de Vichy)
Periodo de tiempo: Día 17
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Posteriormente sigue un periodo de 7 días con la ingesta habitual de líquidos más 500 ml de agua de Vichy, repartidos en dos tomas: una toma a las 7 de la mañana y otra toma a las 7 de la tarde.
Cada día de estudio se recolectan tres muestras de orina para medir el pH con una varilla indicadora de pH (a las 7 am, a las 2 pm y a las 8 pm) y medir la densidad.
Se calculará el valor de pH medio diario.
Una prueba de densidad específica de orina (que compara la densidad de la orina con la densidad del agua) es un método simple para verificar que la ingesta total de líquidos no varía sustancialmente entre los diferentes períodos de estudio.
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Día 17
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Marie Demeyer, MD, CHU Brugmann
- Investigador principal: Panagiotis DROLAPAS, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- CHUB-Vichy
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