新生児動脈虚血性脳卒中後の学齢期における多面的転帰の初期決定要因
新生児動脈虚血性脳卒中後の学齢期における多次元転帰の初期決定要因 (AVCnn7 年間の研究)
周産期虚血性脳卒中は小児期の脳卒中の最も頻度の高い形態ですが、転帰の初期の決定要因は依然として十分に理解されていません。 母集団の不均一性と短期間の追跡調査という 2 つの主な構造的バイアスにより、ほとんどの研究の精度が制限されます。
周産期虚血性脳卒中には、病態生理学および発生時期が異なるいくつかの状態が含まれます。 しかし、危険因子と転帰が主に脳卒中の種類に依存することは驚くべきことではありません。 新生児傷害の後は、評価時の年齢も重要な役割を果たします。 周産期脳卒中では元の病変が静的で局所的であるにもかかわらず、その影響は成熟する脳内で時間の経過とともに増大し、神経発達のあらゆる分野に影響を及ぼします。
AVCnn 研究の目的は、周産期脳卒中 (新生児動脈虚血性脳卒中: NAIS) のカテゴリーの決定要因、臨床症状と画像所見、メカニズム、および長期転帰を詳しく説明することでした。 これにより、AVCnn コホートが誕生し、NAIS を患った大規模な小児コホートを定期的に監視する機会が得られました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
2003 年 11 月から 2006 年 10 月までの間に、早期脳画像検査で確認された AIS の症候性正期産新生児 100 人のコホートが構成されました。
登録以来、家族および地元の医師との定期的な連絡が維持されています。 2010 年、家族は郵便を通じて 7 年間の評価 (AVCnn7ans) に参加するよう求められました。 承諾した人には、子供の 7 歳の誕生日の数か月前に研究コーディネーターから電話で連絡があり、現在のプロジェクトのプレゼンテーションに直接出席するよう招待されました。 この評価は、家族の住居に近い医療現場で丸一日かけて対面で行われた。 評価チームには、神経心理学者、言語聴覚士、小児神経科医または小児理学療法士およびリハビリテーション医学専門家が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49933
- CHU d'Angers
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Bayonne、フランス、64100
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
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Brest、フランス、29609
- Chu de Brest
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Paris、フランス、75015
- Hopital Necker
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Saint Etienne、フランス、42055
- Chu de Saint Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- AVCnn コホートに所属
除外基準:
- 7年で追跡不能になった。
- 現在の評価への参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート
評価 1 日: 評価チームには、神経心理学者、言語療法士、小児神経科医または小児理学療法士およびリハビリテーション医学専門家が含まれていました。 実施された検査：全体的知的機能（WISC-IV）、口頭言語（N-EEL）、粗大および微細運動能力（臨床検査、ボックス＆ブロックテスト、9ホールペグテスト） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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てんかんの転帰
時間枠：7歳の時に
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新生児期以降に2回以上無熱性けいれんが発生した場合、または抗てんかん治療の導入が決定された時点で無熱性けいれんが1回のみ発生した場合
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7歳の時に
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学業成績（総合尺度）
時間枠：7歳の時に
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成績維持、または主流の学校または特別支援学校での特別かつ個別のサポートの必要性。
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7歳の時に
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7年後の神経発達の転帰
時間枠：7歳の時に
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特許機能欠損に関連する永続的な異常な緊張または筋力の低下
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7歳の時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳画像補助研究
時間枠：7歳の時に
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病変後の解剖学的接続。
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7歳の時に
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stéphane CHABRIER, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thebault G, Martin S, Brouillet D, Brunel L, Dinomais M, Presles E, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Manual dexterity, but not cerebral palsy, predicts cognitive functioning after neonatal stroke. Dev Med Child Neurol. 2018 Oct;60(10):1045-1051. doi: 10.1111/dmcn.13752. Epub 2018 Apr 6.
- Dinomais M, Thebault G, Hertz-Pannier L, Gautheron V, Nguyen The Tich S, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Is there an excess of left-handedness after neonatal stroke? Cortex. 2017 Nov;96:161-164. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.007. Epub 2017 Aug 16. No abstract available.
- Groeschel S, Hertz-Pannier L, Delion M, Loustau S, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Nguyen The Tich S, Chabrier S, Dinomais M; AVCnn study group. Association of transcallosal motor fibres with function of both hands after unilateral neonatal arterial ischemic stroke. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1042-1048. doi: 10.1111/dmcn.13517. Epub 2017 Aug 17.
- Dinomais M, Hertz-Pannier L, Groeschel S, Delion M, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Chabrier S, The Tich SN; AVCnn Study Group. Does Contralesional Hand Function After Neonatal Stroke Only Depend on Lesion Characteristics? Stroke. 2016 Jun;47(6):1647-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013545. Epub 2016 May 10.
- Chabrier S, Peyric E, Drutel L, Deron J, Kossorotoff M, Dinomais M, Lazaro L, Lefranc J, Thebault G, Dray G, Fluss J, Renaud C, Nguyen The Tich S; Accident Vasculaire Cerebral du nouveau-ne (AVCnn; [Neonatal Stroke]) Study Group. Multimodal Outcome at 7 Years of Age after Neonatal Arterial Ischemic Stroke. J Pediatr. 2016 May;172:156-161.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.069. Epub 2016 Mar 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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