Moniulotteisten tulosten varhaiset tekijät kouluiässä vastasyntyneen valtimoiskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Moniulotteisten tulosten varhaiset tekijät kouluiässä vastasyntyneen valtimoiskeemisen aivohalvauksen jälkeen (AVCnn7 vuoden tutkimus)
Vaikka perinataalinen iskeeminen aivohalvaus on yleisin lapsuuden aivohalvauksen muoto, lopputuloksen varhaiset tekijät ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Kaksi pääasiallista rakenteellista harhaa rajoittaa useimpien tutkimusten tarkkuutta: populaation heterogeenisyys ja lyhyt seuranta.
Perinataalinen iskeeminen aivohalvaus sisältää useita sairauksia, jotka eroavat patofysiologiasta ja esiintymisajasta. Ei kuitenkaan ole yllättävää, että riskitekijät ja lopputulos riippuvat ensisijaisesti aivohalvauksen tyypistä. Ikä arvioinnissa on myös tärkeä rooli vastasyntyneen loukkauksen jälkeen. Vaikka alkuperäinen leesio on staattinen ja fokaalinen perinataalisessa aivohalvauksessa, sen seuraukset kasvavat ajan myötä kypsyvissä aivoissa ja vaikuttavat kaikkiin hermoston kehityksen osa-alueisiin.
AVCnn-tutkimuksen tavoitteena oli rajata perinataalisen aivohalvauksen (vastasyntyneen valtimoiskeeminen aivohalvaus: NAIS) determinantit, kliininen ja kuvantamisesitys, mekanismi ja pitkän aikavälin tulos. Tämä johti AVCnn-kohorttiin, joka antaa meille nyt mahdollisuuden seurata säännöllisesti suurta joukkoa lapsia, jotka ovat kärsineet NAIS:sta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuun 2003 ja lokakuun 2006 välisenä aikana on muodostettu sadasta oireellisesta vastasyntyneestä koostuva kohortti, joilla on varhaisen aivokuvauksen avulla varmistettu AIS.
Perheisiin ja heidän paikalliseen lääkäriin on pidetty säännöllisesti yhteyttä ilmoittautumisesta lähtien. Vuonna 2010 perheitä pyydettiin postitse osallistumaan 7 vuoden arviointiin (AVCnn7ans). Tutkimuksen koordinaattorit ottivat puhelimitse yhteyttä hyväksyneisiin lapsen seitsemänvuotissyntymäpäivää edeltävien kuukausien aikana ja kutsuivat henkilökohtaisesti esittelyyn meneillään olevasta projektista. Tämä arviointi tapahtui kasvokkain koko päivän ajan lääketieteellisessä ympäristössä lähellä perheen asuntoa. Arviointiryhmään kuului neuropsykologi, puheterapeutti ja joko lastenneurologi tai lasten fysio- ja kuntoutuslääketieteen ammattilainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
-
Brest, Ranska, 29609
- Chu de Brest
-
Paris, Ranska, 75015
- Hopital Necker
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuuluu AVCnn-kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
- Menetetty seurantaan 7-vuotiaana.
- Kieltäytyminen osallistumasta nykyiseen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kohortti
1 arviointipäivä : Arviointiryhmään kuului neuropsykologi, puheterapeutti ja joko lastenneurologi tai lasten fysio- ja kuntoutuslääketieteen ammattilainen. suoritetut testit: Globaali älyllinen toiminta (WISC-IV), suullinen kieli (N-EEL), karkea- ja hienomotoriset kyvyt (kliininen tutkimus, Box & Block -testi, 9-reikäinen testi) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epileptinen lopputulos
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
|
Kahden tai useamman kuumeisen provosoimattoman kohtauksen ilmaantuminen vastasyntyneen kuukautisen jälkeen tai, jos yksittäinen kuumeellinen provosoimaton kohtaus päätettiin ottaa käyttöön epilepsiahoito
|
7 vuoden iässä
|
|
Akateeminen tulos (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
|
Arvosanan säilyttäminen tai erityisen ja yksilöllisen tuen tarve yleiskoulussa tai sisällyttäminen erityiskouluun.
|
7 vuoden iässä
|
|
Neurokehityksen tulos 7 vuoden iässä
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
|
pysyvä epänormaali sävy tai heikentynyt voima, joka liittyy ilmeiseen toimintapuutteeseen
|
7 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen kuvantamisen apututkimus
Aikaikkuna: 7 vuoden iässä
|
Anatominen post-leesion yhteys.
|
7 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane CHABRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thebault G, Martin S, Brouillet D, Brunel L, Dinomais M, Presles E, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Manual dexterity, but not cerebral palsy, predicts cognitive functioning after neonatal stroke. Dev Med Child Neurol. 2018 Oct;60(10):1045-1051. doi: 10.1111/dmcn.13752. Epub 2018 Apr 6.
- Dinomais M, Thebault G, Hertz-Pannier L, Gautheron V, Nguyen The Tich S, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Is there an excess of left-handedness after neonatal stroke? Cortex. 2017 Nov;96:161-164. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.007. Epub 2017 Aug 16. No abstract available.
- Groeschel S, Hertz-Pannier L, Delion M, Loustau S, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Nguyen The Tich S, Chabrier S, Dinomais M; AVCnn study group. Association of transcallosal motor fibres with function of both hands after unilateral neonatal arterial ischemic stroke. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1042-1048. doi: 10.1111/dmcn.13517. Epub 2017 Aug 17.
- Dinomais M, Hertz-Pannier L, Groeschel S, Delion M, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Chabrier S, The Tich SN; AVCnn Study Group. Does Contralesional Hand Function After Neonatal Stroke Only Depend on Lesion Characteristics? Stroke. 2016 Jun;47(6):1647-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013545. Epub 2016 May 10.
- Chabrier S, Peyric E, Drutel L, Deron J, Kossorotoff M, Dinomais M, Lazaro L, Lefranc J, Thebault G, Dray G, Fluss J, Renaud C, Nguyen The Tich S; Accident Vasculaire Cerebral du nouveau-ne (AVCnn; [Neonatal Stroke]) Study Group. Multimodal Outcome at 7 Years of Age after Neonatal Arterial Ischemic Stroke. J Pediatr. 2016 May;172:156-161.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.069. Epub 2016 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1008026
- ANSM (Muu tunniste: 2025-A02337-42)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Jeju National University HospitalPusan National University Hospital; Asan Medical Center; Chonnam National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCADASIL | Cerebral Autosomal Dominant Arteriopatie With Subcortical Infarcts and LeukoencephalopathyEtelä -Korea