Determinanti precoci dell'esito multidimensionale in età scolare dopo ictus ischemico arterioso neonatale
Determinanti precoci dell'esito multidimensionale in età scolare dopo l'ictus arterioso ischemico neonatale (studio AVCnn7 anni)
Mentre l'ictus ischemico perinatale è la forma più frequente di ictus infantile, i primi determinanti dell'esito rimangono poco conosciuti. Due principali pregiudizi strutturali limitano l'accuratezza della maggior parte degli studi: l'eterogeneità della popolazione e il breve follow-up.
L'ictus ischemico perinatale include diverse condizioni che differiscono nella fisiopatologia e nei tempi di insorgenza. Tuttavia, non sorprende che i fattori di rischio e l'esito dipendano principalmente dal tipo di ictus. Anche l'età alla valutazione gioca un ruolo importante dopo un insulto neonatale. Anche se la lesione originale è statica e focale nell'ictus perinatale, le sue conseguenze crescono nel tempo all'interno del cervello in maturazione e influenzano tutti i campi del neurosviluppo.
L'obiettivo dello studio AVCnn era delineare i determinanti, la presentazione clinica e di imaging, il meccanismo e l'esito a lungo termine di una categoria di ictus perinatale (ictus arterioso ischemico neonatale: NAIS). Ciò ha portato alla coorte AVCnn, che ora ci dà l'opportunità di monitorare regolarmente un'ampia coorte di bambini che hanno subito un NAIS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tra novembre 2003 e ottobre 2006 è stata costituita una coorte di cento neonati a termine sintomatici con AIS confermata mediante imaging cerebrale precoce.
Sin dall'arruolamento sono stati mantenuti contatti regolari con le famiglie e il loro medico locale. Nel 2010, alle famiglie è stato chiesto tramite posta ordinaria di partecipare alla valutazione dei 7 anni (AVCnn7ans). Coloro che hanno accettato sono stati contattati telefonicamente dai coordinatori dello studio nei mesi precedenti il settimo compleanno del bambino e invitati a partecipare a una presentazione in prima persona del progetto in corso. Questa valutazione si è svolta faccia a faccia per un'intera giornata in un ambiente medico vicino alla residenza della famiglia. Il gruppo di valutazione comprendeva un neuropsicologo, un logopedista e un neurologo pediatrico o un medico pediatrico di medicina fisica e riabilitativa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
-
Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
-
Brest, Francia, 29609
- Chu de Brest
-
Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker
-
Saint Etienne, Francia, 42055
- Chu de Saint Etienne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Appartenente alla coorte AVCnn
Criteri di esclusione:
- Perso al follow-up a 7 anni.
- Rifiuto di partecipare alla presente valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
coorte
1 giorno di valutazione: il team di valutazione comprendeva un neuropsicologo, un logopedista e un neurologo pediatrico o un medico pediatrico di medicina fisica e riabilitativa. test effettuati: Funzionamento intellettivo globale (WISC-IV), Linguaggio orale (N-EEL), Abilità motorie grossolane e fini (esame clinico, Box & Block test, 9 Hole Peg test) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito epilettico
Lasso di tempo: a 7 anni
|
Insorgenza di due o più crisi afebbrili non provocate dopo il periodo neonatale o, in caso di singola crisi afebbrile non provocata, quando si è deciso di introdurre un trattamento antiepilettico
|
a 7 anni
|
|
Esito accademico (misura composita)
Lasso di tempo: a 7 anni
|
La ripetenza o la necessità di un sostegno specifico e individualizzato nella scuola ordinaria o l'inclusione in una scuola speciale.
|
a 7 anni
|
|
Risultato dello sviluppo neurologico a 7 anni
Lasso di tempo: a 7 anni
|
tono anormale permanente o diminuzione della forza associati a un deficit funzionale evidente
|
a 7 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studio ausiliario di imaging cerebrale
Lasso di tempo: a 7 anni
|
Connettività anatomica post-lesionale.
|
a 7 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphane CHABRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thebault G, Martin S, Brouillet D, Brunel L, Dinomais M, Presles E, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Manual dexterity, but not cerebral palsy, predicts cognitive functioning after neonatal stroke. Dev Med Child Neurol. 2018 Oct;60(10):1045-1051. doi: 10.1111/dmcn.13752. Epub 2018 Apr 6.
- Dinomais M, Thebault G, Hertz-Pannier L, Gautheron V, Nguyen The Tich S, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Is there an excess of left-handedness after neonatal stroke? Cortex. 2017 Nov;96:161-164. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.007. Epub 2017 Aug 16. No abstract available.
- Groeschel S, Hertz-Pannier L, Delion M, Loustau S, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Nguyen The Tich S, Chabrier S, Dinomais M; AVCnn study group. Association of transcallosal motor fibres with function of both hands after unilateral neonatal arterial ischemic stroke. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1042-1048. doi: 10.1111/dmcn.13517. Epub 2017 Aug 17.
- Dinomais M, Hertz-Pannier L, Groeschel S, Delion M, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Chabrier S, The Tich SN; AVCnn Study Group. Does Contralesional Hand Function After Neonatal Stroke Only Depend on Lesion Characteristics? Stroke. 2016 Jun;47(6):1647-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013545. Epub 2016 May 10.
- Chabrier S, Peyric E, Drutel L, Deron J, Kossorotoff M, Dinomais M, Lazaro L, Lefranc J, Thebault G, Dray G, Fluss J, Renaud C, Nguyen The Tich S; Accident Vasculaire Cerebral du nouveau-ne (AVCnn; [Neonatal Stroke]) Study Group. Multimodal Outcome at 7 Years of Age after Neonatal Arterial Ischemic Stroke. J Pediatr. 2016 May;172:156-161.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.069. Epub 2016 Mar 9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1008026
- ANSM (Altro identificatore: 2025-A02337-42)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .