Determinantes tempranos del resultado multidimensional en edad escolar después de un accidente cerebrovascular isquémico arterial neonatal
Determinantes tempranos del resultado multidimensional en edad escolar después de un accidente cerebrovascular isquémico arterial neonatal (estudio AVCnn7 años)
Si bien el accidente cerebrovascular isquémico perinatal es la forma más frecuente de accidente cerebrovascular infantil, los determinantes tempranos del resultado siguen sin comprenderse bien. Dos sesgos estructurales principales limitan la precisión de la mayoría de los estudios: la heterogeneidad de la población y el seguimiento breve.
El accidente cerebrovascular isquémico perinatal incluye varias condiciones que difieren en la fisiopatología y el momento de aparición. Sin embargo, no sorprende que los factores de riesgo y el resultado dependan principalmente del tipo de accidente cerebrovascular. La edad en la evaluación también juega un papel importante después de una lesión neonatal. Aunque la lesión original es estática y focal en el accidente cerebrovascular perinatal, sus consecuencias crecen con el tiempo dentro del cerebro en maduración y afectan todos los campos del neurodesarrollo.
El objetivo del estudio AVCnn fue delinear los determinantes, la presentación clínica y de imagen, el mecanismo y el resultado a largo plazo de una categoría de accidente cerebrovascular perinatal (accidente cerebrovascular isquémico arterial neonatal: NAIS). Esto condujo a la cohorte AVCnn, que ahora nos brinda la oportunidad de monitorear regularmente una gran cohorte de niños que han sufrido un NAIS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre noviembre de 2003 y octubre de 2006 se ha constituido una cohorte de cien recién nacidos a término sintomáticos con SIA confirmado mediante imagen cerebral precoz.
Se han mantenido contactos regulares con las familias y su médico local desde la inscripción. En 2010, se solicitó a las familias por correo postal que participaran en la evaluación de los 7 años (AVCnn7ans). Quienes aceptaron fueron contactados telefónicamente por los coordinadores del estudio durante los meses anteriores al séptimo cumpleaños del niño e invitados a asistir personalmente a una presentación del proyecto actual. Esta evaluación se realizó de manera presencial durante todo un día en un ambiente médico cercano a la residencia familiar. El equipo de evaluación incluyó a un neuropsicólogo, un terapeuta del habla y un neurólogo pediátrico o un médico de rehabilitación y fisioterapia pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU d'Angers
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Bayonne, Francia, 64100
- Centre Hospitalier de La Cote Basque
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Brest, Francia, 29609
- Chu de Brest
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Paris, Francia, 75015
- Hopital Necker
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Saint Etienne, Francia, 42055
- Chu de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Perteneciente a la cohorte AVCnn
Criterio de exclusión:
- Pérdidas de seguimiento a los 7 años.
- Negativa a participar en la evaluación actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo
1 día de evaluación: el equipo de evaluación incluía un neuropsicólogo, un terapeuta del habla y un neurólogo pediátrico o un médico de rehabilitación y fisioterapia pediátrica. Pruebas realizadas: Funcionamiento intelectual global (WISC-IV), Lenguaje oral (N-EEL), Habilidades motoras gruesas y finas (examen clínico, Box & Block test, 9 Hole Peg test) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado epiléptico
Periodo de tiempo: a los 7 años
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Aparición de dos o más crisis afebriles no provocadas tras el período neonatal o, en caso de única crisis afebril no provocada, cuando se decide instaurar tratamiento antiepiléptico
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a los 7 años
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Resultado académico (medida compuesta)
Periodo de tiempo: a los 7 años
|
La repetición de curso o la necesidad de apoyo específico e individualizado en la escuela ordinaria o la inclusión en una escuela especial.
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a los 7 años
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Resultado del neurodesarrollo a los 7 años
Periodo de tiempo: a los 7 años
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tono anormal permanente o disminución de la fuerza asociada con un déficit funcional patente
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a los 7 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio auxiliar de imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: a los 7 años
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Conectividad anatómica post-lesional.
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a los 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane CHABRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thebault G, Martin S, Brouillet D, Brunel L, Dinomais M, Presles E, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Manual dexterity, but not cerebral palsy, predicts cognitive functioning after neonatal stroke. Dev Med Child Neurol. 2018 Oct;60(10):1045-1051. doi: 10.1111/dmcn.13752. Epub 2018 Apr 6.
- Dinomais M, Thebault G, Hertz-Pannier L, Gautheron V, Nguyen The Tich S, Fluss J, Chabrier S; AVCnn Study Group. Is there an excess of left-handedness after neonatal stroke? Cortex. 2017 Nov;96:161-164. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.007. Epub 2017 Aug 16. No abstract available.
- Groeschel S, Hertz-Pannier L, Delion M, Loustau S, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Nguyen The Tich S, Chabrier S, Dinomais M; AVCnn study group. Association of transcallosal motor fibres with function of both hands after unilateral neonatal arterial ischemic stroke. Dev Med Child Neurol. 2017 Oct;59(10):1042-1048. doi: 10.1111/dmcn.13517. Epub 2017 Aug 17.
- Dinomais M, Hertz-Pannier L, Groeschel S, Delion M, Husson B, Kossorotoff M, Renaud C, Chabrier S, The Tich SN; AVCnn Study Group. Does Contralesional Hand Function After Neonatal Stroke Only Depend on Lesion Characteristics? Stroke. 2016 Jun;47(6):1647-50. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013545. Epub 2016 May 10.
- Chabrier S, Peyric E, Drutel L, Deron J, Kossorotoff M, Dinomais M, Lazaro L, Lefranc J, Thebault G, Dray G, Fluss J, Renaud C, Nguyen The Tich S; Accident Vasculaire Cerebral du nouveau-ne (AVCnn; [Neonatal Stroke]) Study Group. Multimodal Outcome at 7 Years of Age after Neonatal Arterial Ischemic Stroke. J Pediatr. 2016 May;172:156-161.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.01.069. Epub 2016 Mar 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 1008026
- ANSM (Otro identificador: 2025-A02337-42)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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