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신생아 동맥 허혈성 뇌졸중 후 학령기 다차원적 결과의 조기 결정요인

2015년 7월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

신생아 동맥 허혈성 뇌졸중 후 취학 연령의 다차원적 결과의 조기 결정 요인(AVCnn7년 연구)

주산기 허혈성 뇌졸중이 아동기 뇌졸중의 가장 흔한 형태이지만, 결과의 초기 결정요인은 잘 이해되지 않고 있습니다. 두 가지 주요 구조적 편향은 대부분의 연구의 정확성을 제한합니다: 모집단의 이질성과 짧은 후속 조치.

주산기 허혈성 뇌졸중에는 병태생리학 및 발생 시기가 다른 여러 조건이 포함됩니다. 그러나 위험 요인과 결과가 주로 뇌졸중 유형에 따라 달라진다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 평가 연령은 또한 신생아 모욕 후에 중요한 역할을 합니다. 원래의 병변은 주산기 뇌졸중에서 정적이고 집중적이지만 그 결과는 성숙하는 뇌 내에서 시간이 지남에 따라 성장하고 신경 발달의 모든 분야에 영향을 미칩니다.

AVCnn 연구의 목적은 주산기 뇌졸중(신생아 동맥 허혈성 뇌졸중: NAIS) 범주의 결정요인, 임상 및 영상 표현, 메커니즘 및 장기 결과를 설명하는 것이었습니다. 이로 인해 AVCnn 코호트가 생겼고, 이제 NAIS를 앓는 많은 어린이 코호트를 정기적으로 모니터링할 수 있는 기회를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

뇌경색

상세 설명

2003년 11월에서 2006년 10월 사이에 초기 뇌 영상을 통해 AIS가 확인된 증상이 있는 만삭 신생아 100명의 코호트가 구성되었습니다.

등록 이후 가족 및 지역 의사와의 정기적인 연락이 유지되었습니다. 2010년에 가족들은 우편을 통해 7년 평가(AVCnn7ans)에 참여하라는 요청을 받았습니다. 수락한 사람들은 아동의 일곱 번째 생일이 되기 몇 달 전에 연구 코디네이터로부터 전화로 연락을 받았고 현재 프로젝트에 대한 프레젠테이션에 직접 참석하도록 초대되었습니다. 이 평가는 가족 거주지와 가까운 의료 환경에서 하루 종일 대면으로 진행되었습니다. 평가 팀에는 신경 심리학자, 언어 치료사, 소아 신경과 전문의 또는 소아 물리 및 재활 의학 개업의가 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - CHU d'Angers
  - Bayonne, 프랑스, 64100
    - Centre Hospitalier de la Côte Basque
  - Brest, 프랑스, 29609
    - CHU de Brest
  - Paris, 프랑스, 75015
    - Hopital Necker
  - Saint Etienne, 프랑스, 42055
    - CHU de Saint Etienne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스에서 2003년 11월부터 2006년 10월 사이에 허혈성 뇌졸중을 앓은 소아로서 "AVCnn 코호트"에 포함되고 7세에 심리 및 신체 검사를 받는 아동

설명

포함 기준:

AVCnn 코호트에 속함

제외 기준:

7년만에 추적실패.
현재 평가에 참여하는 것을 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대 1 평가일: 평가팀에는 신경심리학자, 언어치료사, 소아 신경과 전문의 또는 소아 물리 및 재활 의학 개업의가 포함되었습니다. 수행 검사 : 글로벌 지적 기능(WISC-IV), 구두 언어(N-EEL), 대근육 및 미세 운동 능력(임상 검사, Box & Block 테스트, 9 Hole Peg 테스트)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
간질 결과 기간: 7세에	신생아기 이후 또는 1회 이상의 열성 비유발발작이 발생한 경우 항간질제 치료가 결정된 시점에 2회 이상의 열성 비유발발작이 발생한 경우	7세에
학업성취도(종합측정) 기간: 7세에	성적 유지 또는 일반 학교에서 구체적이고 개별화된 지원 또는 특수 학교에 포함에 대한 필요성.	7세에
7세의 신경 발달 결과 기간: 7세에	특허 기능 결손과 관련된 영구적인 비정상적인 색조 또는 강도 감소	7세에

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
뇌 영상 보조 연구 기간: 7세에	해부학 적 병변 후 연결성.	7세에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

협력자

Ministry for Health and Solidarity, France

University Hospital of Saint-Etienne

수사관

수석 연구원: Stéphane CHABRIER, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)