膵頭十二指腸切除術後の 1 層対 2 層のダクトから粘膜への膵臓空腸吻合術

膵頭十二指腸切除術は、切除可能な膵臓腫瘍および乳頭周囲腫瘍に対する標準的な外科的アプローチです。 長年にわたる手術技術の継続的な改善により、安全な手術と見なされています。 術後死亡率は明らかに減少しましたが、膵瘻は依然として膵臓手術における主要な課題であり、膵頭十二指腸切除術 (PD) 後の術後罹患率および死亡率の主な原因であり続けており、その範囲は 3% から 30% です。

高齢、手術時間の延長、術中出血、BMI、軟膵、主膵管のサイズ、残膵の組織など、多くの危険因子が手術後に膵フィスチュラ (PF) を引き起こすことが示されています。 その中でも、主膵管が拡張していない柔らかい膵組織は、膵瘻を予測する上で最も重要な危険因子と見なされています。

膵液が胆汁と腸液によって活性化されると、膵液が最終的に PJ 吻合と周囲の正常組織を破壊することから、膵液瘻の深刻な結果が生じます。 血管系の腐食は、膵頭十二指腸切除後の死亡の主な原因である致命的な出血につながります。さらに、パンクレアチンは、消化管内の細菌とともに、腹腔内感染および膿瘍につながります。 膵瘻率を減らすために、いくつかの技術は、従来の PJ 吻合に代わるものとして説明されています。 ダクトから粘膜への縫合、膵臓空腸吻合術の結合、および端から側への陥入ファッションは、現在の臨床環境で広く使用されています。 いくつかの無作為化されていない研究では、単層管から粘膜への方法が比較的安全なアプローチであることが示されました。 しかし、前向き臨床研究では、従来の 2 層管粘膜と比較して、膵瘻や他の手術合併症の発生率が明らかに減少したことがわかりました。 術後死亡率、入院期間を決定する術後膵瘻 (POPF) は、その定義に依存し、最大 16% の患者で報告されています。 この研究の目的は、膵頭十二指腸切除術後の一般的に受け入れられている管から粘膜への膵臓空腸吻合術と比較して、「1層管から粘膜へ」膵臓空腸吻合術と呼ばれる新しい吻合がPOPF率を低下させ、グレードを下げることができるかどうかを判断することです。 この単一センター、オープン、ランダム化された制御されたトレイルは、膵フィスチュラ (PF) の膵フィスチュラに関する国際研究グループ (ISGPF) 基準に従って実施されます。 主要エンドポイントは POPF 率であり、その他には全体的な術後合併症率とその重症度の再手術率および入院期間が含まれます。