Eenlaags versus tweelaags Duct-to-mucosa Pancreaticojejunostomie Na pancreaticoduodenectomie

Pancreaticoduodenectomie is een standaard chirurgische benadering voor resectabele pancreastumoren en periampullaire tumoren. Het wordt beschouwd als een veilige procedure die het resultaat is van de voortdurende verbetering van chirurgische technieken door de jaren heen. Hoewel de postoperatieve mortaliteit duidelijk is afgenomen, vormen pancreasfistels nog steeds een grote uitdaging bij pancreaschirurgie en blijven ze de belangrijkste oorzaak van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit na pancreaticoduodenectomie (PD), variërend van 3% tot 30%.

Van veel risicofactoren is aangetoond dat ze pancreasfistel (PF) veroorzaken na de operatie, waaronder hoge leeftijd, verlengde operatietijd, intra-operatieve bloeding, BMI, zachte alvleesklier, grootte van het hoofdkanaal van de alvleesklier en textuur van de resterende alvleesklier. Onder hen wordt een zachte pancreastextuur zonder verwijde pancreashoofdgang beschouwd als de belangrijkste risicofactor bij het voorspellen van pancreasfistels.

De ernstige gevolgen van pancreasfistels zijn het gevolg van het feit dat het pancreassap wordt geactiveerd door de gal en darmvloeistof, wat uiteindelijk de PJ-anastomose en de omliggende normale weefsels zal aantasten. De corrosie van het vaatstelsel zal leiden tot dodelijke bloeding, wat de belangrijkste doodsoorzaak is na pancreaticoduodenectomie. Bovendien zal pancreatine, samen met de bacteriën in het spijsverteringskanaal, leiden tot intra-abdominale infectie en abces. Om het aantal pancreasfistels te verminderen, zijn verschillende technieken beschreven als alternatieven voor de conventionele PJ-anastomose. Duct-to-mucosa hechtingen, bindende pancreaticojejunostomie en end-to-side geïnvagineerde mode worden veel gebruikt in de huidige klinische setting. Sommige niet-gerandomiseerde onderzoeken toonden aan dat de eenlaagse duct-to-mucosa-methode een relatief veilige benadering was. Uit de prospectieve klinische studie bleek echter dat in vergelijking met de conventionele tweelaagse duct-to-mucosa duidelijk de incidentie van pancreasfistels en andere operatieve complicaties verminderde. De postoperatieve pancreasfistel (POPF), die de postoperatieve mortaliteit en de duur van het ziekenhuisverblijf bepaalt, is afhankelijk van de definitie en wordt gemeld bij tot 16% van de patiënten. Het doel van deze studie is om te bepalen of de nieuwe anastomose genaamd "eenlaagse duct-to-mucosa" pancreaticojejunostomie de POPF-snelheid en downgrade kan verminderen in vergelijking met de algemeen aanvaarde duct-to-mucosa pancreaticojejunostomie na pancreaticoduodenectomie. Dit single-center, open, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoek wordt uitgevoerd volgens de criteria van de International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) voor pancreasfistels (PF). Het primaire eindpunt is het POPF-percentage, en andere omvatten het algehele percentage postoperatieve complicaties en de ernst van het aantal heroperaties en het verblijf in het ziekenhuis.