New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
2019年2月18日 更新者：Sarah Pratt、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).
調査の概要
詳細な説明
In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation.
Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs.
The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months.
The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation.
Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes.
An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice.
Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- New Hampshire Hospital
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- Riverbend Community Mental Health Center
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Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
- Center for Life Management
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Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
- Community Partners
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Keene、New Hampshire、アメリカ、03431
- Mondadnock Family Services
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Lebanon And Claremont、New Hampshire、アメリカ
- West Central Behavioral Health Care
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Littleton And Conway、New Hampshire、アメリカ
- Northern Human Services
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Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
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Nashua、New Hampshire、アメリカ
- Harbor Homes
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Plymouth And Laconia、New Hampshire、アメリカ
- Genesis Behavioral Heatlh
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Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
- Seacoast Mental Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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実験的：No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Weight
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Weight obtained using a scale at each assessment.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Change in the 6 minute walk test
時間枠：Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
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Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Carbon Monoxide Level
時間枠：Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sarah I Pratt, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 主任研究者：Kelley Capuchino、State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。