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New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)

18 de febrero de 2019 actualizado por: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation. Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs. The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months. The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation. Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes. An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice. Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2800

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • New Hampshire Hospital
      • Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
        • Riverbend Community Mental Health Center
      • Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
        • Center for Life Management
      • Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
        • Community Partners
      • Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
        • Mondadnock Family Services
      • Lebanon And Claremont, New Hampshire, Estados Unidos
        • West Central Behavioral Health Care
      • Littleton And Conway, New Hampshire, Estados Unidos
        • Northern Human Services
      • Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos
        • Harbor Homes
      • Plymouth And Laconia, New Hampshire, Estados Unidos
        • Genesis Behavioral Heatlh
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • Seacoast Mental Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:

  • Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
  • 18 years or older

Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:

*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.

Additional Inclusion Criteria for weight management only:

*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.

Exclusion Criteria for both interventions:

  • Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
  • Nursing home
  • Inability to speak or understand English

Additional exclusion Criteria for weight management only:

  • Previous participation in the In SHAPE program
  • Active eating disorder diagnosis
  • Pregnancy

Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:

*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
Experimental: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Weight
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Weight obtained using a scale at each assessment.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Change in the 6 minute walk test
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace. The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Carbon Monoxide Level
Periodo de tiempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigador principal: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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