Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)

18 februari 2019 bijgewerkt door: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation. Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs. The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months. The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation. Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes. An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice. Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • New Hampshire Hospital
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • Riverbend Community Mental Health Center
      • Derry, New Hampshire, Verenigde Staten, 03038
        • Center for Life Management
      • Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
        • Community Partners
      • Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
        • Mondadnock Family Services
      • Lebanon And Claremont, New Hampshire, Verenigde Staten
        • West Central Behavioral Health Care
      • Littleton And Conway, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Northern Human Services
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Harbor Homes
      • Plymouth And Laconia, New Hampshire, Verenigde Staten
        • Genesis Behavioral Heatlh
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • Seacoast Mental Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:

  • Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
  • 18 years or older

Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:

*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.

Additional Inclusion Criteria for weight management only:

*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.

Exclusion Criteria for both interventions:

  • Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
  • Nursing home
  • Inability to speak or understand English

Additional exclusion Criteria for weight management only:

  • Previous participation in the In SHAPE program
  • Active eating disorder diagnosis
  • Pregnancy

Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:

*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
Gedragsmatig: NH Medicaid Incentives Program
Experimenteel: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
Gedragsmatig: NH Medicaid Incentives Program

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Weight
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Weight obtained using a scale at each assessment.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Change in the 6 minute walk test
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace. The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Carbon Monoxide Level
Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

State of New Hampshire Bureau of Behavioral Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23336

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren