New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
18. února 2019 aktualizováno: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation.
Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs.
The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months.
The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation.
Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes.
An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice.
Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- New Hampshire Hospital
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Derry, New Hampshire, Spojené státy, 03038
- Center for Life Management
-
Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
- Community Partners
-
Keene, New Hampshire, Spojené státy, 03431
- Mondadnock Family Services
-
Lebanon And Claremont, New Hampshire, Spojené státy
- West Central Behavioral Health Care
-
Littleton And Conway, New Hampshire, Spojené státy
- Northern Human Services
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy
- Harbor Homes
-
Plymouth And Laconia, New Hampshire, Spojené státy
- Genesis Behavioral Heatlh
-
Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
- Seacoast Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
|
|
Experimentální: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Weight
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
Weight obtained using a scale at each assessment.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
|
Change in the 6 minute walk test
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
|
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Carbon Monoxide Level
Časové okno: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23336
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .