Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)

18. februar 2019 oppdatert av: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation. Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs. The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months. The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation. Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes. An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice. Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • New Hampshire Hospital
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Riverbend Community Mental Health Center
      • Derry, New Hampshire, Forente stater, 03038
        • Center for Life Management
      • Dover, New Hampshire, Forente stater, 03820
        • Community Partners
      • Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
        • Mondadnock Family Services
      • Lebanon And Claremont, New Hampshire, Forente stater
        • West Central Behavioral Health Care
      • Littleton And Conway, New Hampshire, Forente stater
        • Northern Human Services
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
      • Nashua, New Hampshire, Forente stater
        • Harbor Homes
      • Plymouth And Laconia, New Hampshire, Forente stater
        • Genesis Behavioral Heatlh
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • Seacoast Mental Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:

  • Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
  • 18 years or older

Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:

*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.

Additional Inclusion Criteria for weight management only:

*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.

Exclusion Criteria for both interventions:

  • Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
  • Nursing home
  • Inability to speak or understand English

Additional exclusion Criteria for weight management only:

  • Previous participation in the In SHAPE program
  • Active eating disorder diagnosis
  • Pregnancy

Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:

*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
Eksperimentell: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Weight
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Weight obtained using a scale at each assessment.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Change in the 6 minute walk test
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace. The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Carbon Monoxide Level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hovedetterforsker: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere