- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02515981
New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- New Hampshire Hospital
-
Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Derry, New Hampshire, Stati Uniti, 03038
- Center for Life Management
-
Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
- Community Partners
-
Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
- Mondadnock Family Services
-
Lebanon And Claremont, New Hampshire, Stati Uniti
- West Central Behavioral Health Care
-
Littleton And Conway, New Hampshire, Stati Uniti
- Northern Human Services
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti
- Harbor Homes
-
Plymouth And Laconia, New Hampshire, Stati Uniti
- Genesis Behavioral Heatlh
-
Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
- Seacoast Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
|
Sperimentale: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Weight
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
Weight obtained using a scale at each assessment.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
Change in the 6 minute walk test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
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Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Change in Carbon Monoxide Level
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigatore principale: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23336
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