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New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)

18 febbraio 2019 aggiornato da: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation. Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs. The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months. The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation. Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes. An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice. Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Hospital
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Riverbend Community Mental Health Center
      • Derry, New Hampshire, Stati Uniti, 03038
        • Center for Life Management
      • Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
        • Community Partners
      • Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
        • Mondadnock Family Services
      • Lebanon And Claremont, New Hampshire, Stati Uniti
        • West Central Behavioral Health Care
      • Littleton And Conway, New Hampshire, Stati Uniti
        • Northern Human Services
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • The Mental Health Center of Greater Manchester
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti
        • Harbor Homes
      • Plymouth And Laconia, New Hampshire, Stati Uniti
        • Genesis Behavioral Heatlh
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Seacoast Mental Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:

  • Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
  • 18 years or older

Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:

*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.

Additional Inclusion Criteria for weight management only:

*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.

Exclusion Criteria for both interventions:

  • Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
  • Nursing home
  • Inability to speak or understand English

Additional exclusion Criteria for weight management only:

  • Previous participation in the In SHAPE program
  • Active eating disorder diagnosis
  • Pregnancy

Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:

*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
Sperimentale: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Weight
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Weight obtained using a scale at each assessment.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
Change in the 6 minute walk test
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace. The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
Change in Carbon Monoxide Level
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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