- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02515981
New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- New Hampshire Hospital
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Derry, New Hampshire, Estados Unidos, 03038
- Center for Life Management
-
Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Community Partners
-
Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Mondadnock Family Services
-
Lebanon And Claremont, New Hampshire, Estados Unidos
- West Central Behavioral Health Care
-
Littleton And Conway, New Hampshire, Estados Unidos
- Northern Human Services
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos
- Harbor Homes
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Plymouth And Laconia, New Hampshire, Estados Unidos
- Genesis Behavioral Heatlh
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- Seacoast Mental Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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Experimental: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Weight
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Weight obtained using a scale at each assessment.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Change in the 6 minute walk test
Prazo: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
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Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Carbon Monoxide Level
Prazo: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Investigador principal: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23336
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