New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
18 февраля 2019 г. обновлено: Sarah Pratt, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
The New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (WIP) will address both the health disparity and increased costs by providing incentivized health promotion programs to overweight or obese and/or tobacco-smoking Medicaid beneficiaries receiving services at New Hampshire's 10 regional Community Mental Health Centers (CMHCs).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In the New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program, multiple program options will fall into two categories: (1) Supported Fitness and Weight Management and (2) Supported Smoking Cessation.
Eligible participants are able to participate in 1 or both of the programs.
The program options for Supported Fitness and Weight Management are: 1. Fitness Club Membership for 12 months, 2. Fitness Club Membership plus weekly meetings with a Health Mentor for 12 months (In SHAPE), 3. Weight Watchers Membership for 12 months, 4. In SHAPE plus Weight Watchers for 12 months.
The options for Supported Smoking Cessation are: 1. Prescriber meeting to discuss smoking cessation treatment options, 2. Prescriber meeting plus NH State Tobacco Helpline, 3. Prescriber meeting plus Telephone-based Cognitive Behavioral Therapy for Smoking Cessation.
Vouchers for memberships to community fitness centers and formal weight loss programs will be provided, as well as incentives for participation and positive outcomes.
An equipoise stratified randomization design will be used to preserve the research benefits of randomization while maintaining the highly valued opportunity for consumer choice.
Research assessments will be conducted at baseline, 3 months, 6 months, 9 months, and 12 months.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
- New Hampshire Hospital
-
Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Derry, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03038
- Center for Life Management
-
Dover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03820
- Community Partners
-
Keene, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03431
- Mondadnock Family Services
-
Lebanon And Claremont, New Hampshire, Соединенные Штаты
- West Central Behavioral Health Care
-
Littleton And Conway, New Hampshire, Соединенные Штаты
- Northern Human Services
-
Manchester, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты
- Harbor Homes
-
Plymouth And Laconia, New Hampshire, Соединенные Штаты
- Genesis Behavioral Heatlh
-
Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
- Seacoast Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
|
|
Экспериментальный: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Weight
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
Weight obtained using a scale at each assessment.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
|
Change in the 6 minute walk test
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
|
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Carbon Monoxide Level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Главный следователь: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23336
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .