- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02515981
New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- New Hampshire Hospital
-
Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
-
Derry, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03038
- Center for Life Management
-
Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03820
- Community Partners
-
Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
- Mondadnock Family Services
-
Lebanon And Claremont, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- West Central Behavioral Health Care
-
Littleton And Conway, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Northern Human Services
-
Manchester, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Harbor Homes
-
Plymouth And Laconia, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Genesis Behavioral Heatlh
-
Portsmouth, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03801
- Seacoast Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
|
|
Eksperymentalny: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Weight
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
Weight obtained using a scale at each assessment.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
|
|
Change in the 6 minute walk test
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
|
Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
|
Change in Carbon Monoxide Level
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
|
Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Główny śledczy: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23336
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .