- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02515981
New Hampshire Medicaid Wellness Incentive Program (NHWIP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- New Hampshire Hospital
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Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
- Riverbend Community Mental Health Center
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Derry, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03038
- Center for Life Management
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Dover, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03820
- Community Partners
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Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
- Mondadnock Family Services
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Lebanon And Claremont, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- West Central Behavioral Health Care
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Littleton And Conway, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- Northern Human Services
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Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
- The Mental Health Center of Greater Manchester
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Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
- Greater Nashua Mental Health Center at Community Council
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Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- Harbor Homes
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Plymouth And Laconia, New Hampshire, Vereinigte Staaten
- Genesis Behavioral Heatlh
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Portsmouth, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03801
- Seacoast Mental Health Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria for smoking intervention and weight management intervention:
- Participants must be Medicaid recipients receiving mental health treatment at one of the participating study sites in New Hampshire.
- 18 years or older
Additional Inclusion Criteria for smoking intervention only:
*Smoking 5 or more cigarettes a day or a carbon monoxide level of 5 or higher at screening.
Additional Inclusion Criteria for weight management only:
*Body Mass Index of 30 or higher or 25 or higher and sedentary lifestyle.
Exclusion Criteria for both interventions:
- Diagnosis of dementia or terminal illness (expected to result in death in 1 year or less)
- Nursing home
- Inability to speak or understand English
Additional exclusion Criteria for weight management only:
- Previous participation in the In SHAPE program
- Active eating disorder diagnosis
- Pregnancy
Additional exclusion Criteria for smoking intervention only:
*Active alcohol or drug dependence with use in the past 30 days
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Incentives
Participants randomly assigned to the incentive arm, will receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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Experimental: No Incentives
Participants randomly assigned to the no incentives arm, will not receive cash incentives for engaging in healthy lifestyle behaviors.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in Weight
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Weight obtained using a scale at each assessment.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months and 1 year post program follow up
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Change in the 6 minute walk test
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Each participant walks as many ft as possible at a brisk pace.
The amount of feet covered in 6 minutes is documented.
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Baseline, 3 months, 6 monhts, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Days of Abstinence-Timeline follow back interview for tobacco smokers
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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A timeline follow back interview is completed for the smoking cessation intervention to identify days of abstinence within the assessment period as well as amount of cigarettes smoked.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Change in Carbon Monoxide Level
Zeitfenster: Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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At each assessment and during the incentive quit cycles, carbon monoxide level is measured to confirm smoking abstinence or not.
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Baseline, 3 months, 6 months, 9 months, 12 months, and 1 year post program completion follow up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Sarah I Pratt, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Hauptermittler: Kelley Capuchino, State of New Hampshire, Department of Health and Human Services
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bianco CL, Pratt SI, Ferron JC, Brunette MF. Electronic Cigarette Use During a Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries with Mental Illness. J Dual Diagn. 2019 Jul-Sep;15(3):184-191. doi: 10.1080/15504263.2019.1620400. Epub 2019 Jun 6.
- Brunette MF, Pratt SI, Bartels SJ, Scherer EA, Sigmon SC, Ferron JC, Santos M, Williams GE, Kosydar S, Wolfe RS, Lotz D, Capuchino K. Randomized Trial of Interventions for Smoking Cessation Among Medicaid Beneficiaries With Mental Illness. Psychiatr Serv. 2018 Mar 1;69(3):274-280. doi: 10.1176/appi.ps.201700245. Epub 2017 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23336
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