痛みの知覚の調節 (MODOU)
2017年9月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
研究の目的は、健康なボランティアを対象に、痛みの知覚に対する共感の影響を評価することです。
患者の痛みに耳を傾ける気持ちは痛みに良い影響を与え、逆に耳を傾けないと痛みを悪化させるということは臨床管理において広く受け入れられている。
この研究では、ボランティアは共感的な状況（l、共感的または非共感的）で痛みを伴う熱刺激を受けることになります。 2 つの状況が相反することになります。1 つは試験官が自発的な被験者の苦痛を無視または最小化する場合であり、もう 1 つはその逆であり、被験者は次のような状況になります。共感を得る。
プロジェクトの最初の部分は、痛みが共感の文脈によって影響を受けていることを検証することです。 2 番目の部分では機能的 MRI が実施され、他者の痛みへの共感によって影響を受ける脳領域を分離する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne、フランス、42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- MRIの適応に反対
- 12時間未満の薬物摂取、
- 神経学的病歴または障害、精神医学的、聴覚的または視覚的。
- 参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康なボランティア
|
熱刺激時の共感状況（中立、共感、非共感）
熱刺激と熱刺激時の共感状況（中立、共感、非共感）で実現したMRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
知覚された痛みの強度は、熱刺激ごとにボランティアによってアナログ スケール (VAS) によって評価されました。
時間枠：0日目
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血中酸素濃度依存性 (MRI)
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月25日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1208141
- 2012-A01232-41 (その他の識別子：AFSSAPS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。