- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02528578
Модуляция болезненного восприятия (MODOU)
Цель исследования — оценить у здоровых добровольцев влияние эмпатии на восприятие боли.
В клиническом менеджменте широко распространено мнение, что ощущение боли у пациентов при прослушивании оказывает благоприятное влияние на боль, и, наоборот, отсутствие прислушивания усугубляет боль.
В этом исследовании испытуемый будет получать болезненные тепловые стимулы в эмпатическом контексте (1, эмпатический или неэмпатический). Будут противоположны две ситуации: в одной экзаменатор игнорирует или минимизирует страдания добровольца, а в другой или наоборот испытуемый будет получить эмпатию.
Первая часть проекта заключается в проверке того, что на боль влияет эмпатический контекст. Во второй части будет проведена функциональная МРТ, которая должна изолировать участки мозга, пораженные чужим сопереживанием боли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Правша
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины,
- Противопоказания к МРТ
- прием лекарств менее 12 часов,
- Неврологический анамнез или дефицит, психиатрический, слуховой или визуальный.
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: здоровые добровольцы
|
Эмпатический контекст (нейтральный, эмпатический, неэмпатический) при тепловой стимуляции
МРТ, реализованная с тепловыми стимуляциями и эмпатическим контекстом (нейтральным, эмпатическим, неэмпатическим) при термической стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность воспринимаемой боли оценивалась добровольцем по аналоговой шкале (ВАШ) при каждой тепловой стимуляции.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
зависимый от уровня кислорода в крови (МРТ)
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .