- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528578
Modulación de la Percepción Dolorosa (MODOU)
El objetivo del estudio es evaluar en voluntarios sanos, la influencia de la empatía en la percepción del dolor.
Es ampliamente aceptado en el manejo clínico que el sentimiento de escuchar el dolor de los pacientes influiría favorablemente en el dolor, y por el contrario, la falta de escucha sería agravante.
En este estudio, el voluntario recibirá estímulos térmicos dolorosos en contexto empático (l, empático o no empático) Se opondrán dos situaciones, una donde el examinador descuide o minimice el sufrimiento del voluntario y la otra o al contrario, el sujeto recibir empatía.
La primera parte del proyecto es comprobar que el dolor está influido por el contexto empático. La segunda parte se realizará una resonancia magnética funcional, que debe aislar las regiones del cerebro afectadas por la empatía de otras personas por el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes,
- Contraindicaciones a la resonancia magnética
- Ingesta de fármacos inferior a 12 horas,
- Antecedentes o déficits neurológicos, psiquiátricos, auditivos o visuales.
- Rechazar participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: voluntarios sanos
|
Contexto empático (neutro, empático, no empático) cuando la estimulación térmica
Resonancia magnética realizada con estímulos térmicos y contexto empático (neutro, empático, no empático) cuando el estímulo térmico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor percibido evaluado por el voluntario mediante una escala analógica (EVA) en cada estimulación térmica.
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (IRM)
Periodo de tiempo: Día 0
|
Día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Otro identificador: AFSSAPS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .