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Modulación de la Percepción Dolorosa (MODOU)

25 de septiembre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

El objetivo del estudio es evaluar en voluntarios sanos, la influencia de la empatía en la percepción del dolor.

Es ampliamente aceptado en el manejo clínico que el sentimiento de escuchar el dolor de los pacientes influiría favorablemente en el dolor, y por el contrario, la falta de escucha sería agravante.

En este estudio, el voluntario recibirá estímulos térmicos dolorosos en contexto empático (l, empático o no empático) Se opondrán dos situaciones, una donde el examinador descuide o minimice el sufrimiento del voluntario y la otra o al contrario, el sujeto recibir empatía.

La primera parte del proyecto es comprobar que el dolor está influido por el contexto empático. La segunda parte se realizará una resonancia magnética funcional, que debe aislar las regiones del cerebro afectadas por la empatía de otras personas por el dolor.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diestro

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas o lactantes,
  • Contraindicaciones a la resonancia magnética
  • Ingesta de fármacos inferior a 12 horas,
  • Antecedentes o déficits neurológicos, psiquiátricos, auditivos o visuales.
  • Rechazar participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: voluntarios sanos
Contexto empático (neutro, empático, no empático) cuando la estimulación térmica
Resonancia magnética realizada con estímulos térmicos y contexto empático (neutro, empático, no empático) cuando el estímulo térmico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor percibido evaluado por el voluntario mediante una escala analógica (EVA) en cada estimulación térmica.
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (IRM)
Periodo de tiempo: Día 0
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1208141
  • 2012-A01232-41 (Otro identificador: AFSSAPS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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