Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja bolesnej percepcji (MODOU)

25 września 2017 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Celem pracy jest ocena wpływu empatii na odczuwanie bólu u zdrowych ochotników.

W postępowaniu klinicznym powszechnie przyjmuje się, że uczucie wsłuchiwania się w ból pacjenta będzie miało korzystny wpływ na odczuwanie bólu i odwrotnie, brak wsłuchiwania się będzie dokuczliwy.

W tym badaniu ochotnik otrzyma bolesne bodźce termiczne w kontekście empatycznym (1, empatyczny lub nieempatyczny). Dwie sytuacje będą przeciwstawne, jedna, w której badający zaniedbuje lub minimalizuje cierpienie ochotnika, a druga lub odwrotnie, badany będzie otrzymać empatię.

Pierwsza część projektu polega na sprawdzeniu, czy na ból ma wpływ kontekst empatyczny. W drugiej części zostanie przeprowadzony funkcjonalny MRI, który ma wyizolować obszary mózgu dotknięte empatią innych osób do bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące,
  • Przeciwwskazania do MRI
  • Przyjmowanie leku krócej niż 12 godzin,
  • Wywiad neurologiczny lub deficyty, psychiatryczne, słuchowe lub wzrokowe.
  • Odmów udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
Urządzenie: stymulacja termiczna dostarczana przez termodę.
Kontekst empatyczny (neutralny, empatyczny, nieempatyczny) podczas stymulacji termicznej
Inny: funkcjonalny rezonans magnetyczny
MRI realizowany ze stymulacją termiczną i kontekstem empatycznym (neutralny, empatyczny, nieempatyczny) podczas stymulacji termicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność odczuwanego bólu oceniana przez ochotnika za pomocą skali analogowej (VAS) przy każdej stymulacji termicznej.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zależne od poziomu tlenu we krwi (MRI)
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208141
  • 2012-A01232-41 (Inny identyfikator: AFSSAPS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj