- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02528578
Kivuliaan havainnon modulaatio (MODOU)
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveillä vapaaehtoisilla empatian vaikutusta kivun aistimiseen.
Kliinisessä hoidossa on yleisesti hyväksyttyä, että tunne potilaan kivun kuuntelemisesta vaikuttaisi suotuisasti kipuun ja päinvastoin kuuntelun puute olisi pahentavaa.
Tässä tutkimuksessa vapaaehtoinen saa tuskallisia lämpöärsykkeitä empaattisessa kontekstissa (l, empaattinen tai ei-empaattinen) Kaksi tilannetta vastustaa, yksi, jossa tutkija laiminlyö tai minimoi vapaaehtoisen kärsimyksen ja toinen tai päinvastoin, tutkittava saada empatiaa.
Projektin ensimmäinen osa on varmistaa, että empaattinen konteksti vaikuttaa kipuun. Toisessa osassa tehdään toiminnallinen MRI, jonka pitäisi eristää aivoalueet, joihin muiden ihmisten kipuempatia vaikuttaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville tai imettäville naisille,
- MRI-indikaatioita vastaan
- Lääkkeiden nauttiminen alle 12 tuntia,
- Neurologinen historia tai puutteet, psykiatriset, kuulo- tai näköhäiriöt.
- Kieltäytyä osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
|
Empaattinen konteksti (neutraali, empaattinen, ei-empaattinen) lämpöstimulaatiossa
MRI toteutettu lämpöstimulaatioilla ja empaattisella kontekstilla (neutraali, empaattinen, ei-empaattinen) lämpöstimulaatiossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vapaaehtoisen arvioiman kivun voimakkuus analogisella asteikolla (VAS) jokaisessa lämpöstimulaatiossa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
veren happitasosta riippuvainen (MRI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Muu tunniste: AFSSAPS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .