Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace bolestivého vnímání (MODOU)

25. září 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Cílem studie je zhodnotit u zdravých dobrovolníků vliv empatie na vnímání bolesti.

V klinické léčbě je široce akceptováno, že pocit naslouchání bolesti pacientů by měl příznivý vliv na bolest a naopak nedostatek naslouchání by byl zhoršující.

V této studii bude dobrovolník dostávat bolestivé tepelné podněty v empatickém kontextu (l, empatický nebo neempatický). Dvě situace budou protichůdné, jedna, kdy zkoušející zanedbává nebo minimalizuje utrpení dobrovolníka, a druhá nebo naopak, subjekt bude získat empatii.

První částí projektu je ověřit, že bolest je ovlivněna empatickým kontextem. Druhá část bude provedena funkční magnetickou rezonancí, která by měla izolovat oblasti mozku postižené empatií jiných lidí k bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravá ruka

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Proti indikacím k MRI
  • příjem drogy méně než 12 hodin,
  • Neurologická anamnéza nebo deficity, psychiatrické, sluchové nebo zrakové.
  • Odmítnout účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zdravých dobrovolníků
Přístroj: tepelná stimulace dodávaná termodou.
Empatický kontext (neutrální, empatický, neempatický) při tepelné stimulaci
Jiný: funkční MRI
MRI realizované s tepelnou stimulací a empatickým kontextem (neutrální, empatický, neempatický) při tepelné stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita vnímané bolesti hodnocená dobrovolníkem pomocí analogové stupnice (VAS) při každé tepelné stimulaci.
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
závislá na hladině kyslíku v krvi (MRI)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1208141
  • 2012-A01232-41 (Jiný identifikátor: AFSSAPS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit