Modulation af smertefuld perception (MODOU)
Formålet med undersøgelsen er at evaluere empatiens indflydelse på smerteopfattelsen hos raske frivillige.
Det er almindeligt accepteret i den kliniske ledelse, at følelsen af at lytte til patienternes smerte vil have en gunstig indflydelse på smerterne, og omvendt vil den manglende lytning være forværrende.
I denne undersøgelse vil den frivillige modtage smertefulde termiske stimuli i empatisk kontekst (l, empatisk eller ikke-empatisk) To situationer vil modsætte sig, den ene hvor eksaminator forsømmer eller minimerer lidelsen for den frivillige og den anden eller det modsatte vil forsøgspersonen modtage empati.
Første del af projektet er at verificere, at smerten er påvirket af den empatiske kontekst. Anden del vil blive gennemført funktionel MR, som skal isolere de hjerneregioner, der er påvirket af andre menneskers empati for smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder,
- Mod-indikationer for MR
- Indtagelse af medicin på mindre end 12 timer,
- Neurologisk historie eller mangler, psykiatrisk, auditiv eller visuel.
- Afslå at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sunde frivillige
|
Empatisk kontekst (neutral, empatisk, ikke-empatisk) når termisk stimulering
MR realiseret med termiske stimulationer og empatisk kontekst (neutral, empatisk, ikke-empatisk), når termisk stimulering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensiteten af den opfattede smerte vurderet af den frivillige ved en analog skala (VAS) ved hver termisk stimulation.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blod-ilt-niveau afhængig (MRI)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Anden identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .