- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02528578
Modulering av smertefull persepsjon (MODOU)
Målet med studien er å evaluere påvirkningen av empati på smerteoppfatning hos friske frivillige.
Det er allment akseptert i den kliniske ledelsen at følelsen av å lytte til pasientenes smerte vil ha en gunstig innvirkning på smertene, og omvendt vil mangelen på lytting være forverrende.
I denne studien vil den frivillige motta smertefulle termiske stimuli i empatisk kontekst (l, empatisk eller ikke-empatisk) To situasjoner vil motsette seg, en hvor sensor neglisjerer eller minimerer lidelsen til den frivillige og den andre eller det motsatte vil forsøkspersonen motta empati.
Den første delen av prosjektet er å verifisere at smerten er påvirket av den empatiske konteksten. Den andre delen vil bli utført funksjonell MR, som skal isolere hjerneregionene som er påvirket av andres empati for smerte.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner,
- Mot indikasjoner på MR
- Legemiddelinntak på mindre enn 12 timer,
- Nevrologisk historie eller mangler, psykiatrisk, auditiv eller visuell.
- Avslå å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: friske frivillige
|
Empatisk kontekst (nøytral, empatisk, ikke-empatisk) når termisk stimulering
MR realisert med termiske stimuleringer og empatisk kontekst (nøytral, empatisk, ikke-empatisk) når termisk stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intensiteten til den opplevde smerten vurdert av den frivillige ved en analog skala (VAS) ved hver termisk stimulering.
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
blodoksygennivåavhengig (MR)
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Annen identifikator: AFSSAPS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike