Modulation de la perception douloureuse (MODOU)
L'objectif de l'étude est d'évaluer chez des volontaires sains, l'influence de l'empathie sur la perception de la douleur.
Il est largement admis dans la prise en charge clinique que le sentiment d'écouter la douleur des patients aurait une influence favorable sur la douleur, et à l'inverse, le manque d'écoute serait aggravant.
Dans cette étude, le volontaire va recevoir des stimuli thermiques douloureux en contexte empathique (l, empathique ou non empathique) Deux situations vont s'opposer, l'une où l'examinateur néglige ou minimise la souffrance du volontaire et l'autre ou au contraire, le sujet va recevoir de l'empathie.
La première partie du projet consiste à vérifier que la douleur est influencée par le contexte empathique. La deuxième partie sera réalisée en IRM fonctionnelle, qui devrait isoler les régions du cerveau affectées par l'empathie des autres pour la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Saint-etienne, France, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Contre-indications à l'IRM
- Prise de médicaments de moins de 12 heures,
- Antécédents ou déficits neurologiques, psychiatriques, auditifs ou visuels.
- Refuser de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: volontaires sains
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Contexte empathique (neutre, empathique, non empathique) lorsque la stimulation thermique
IRM réalisée avec stimulations thermiques et contexte empathique (neutre, empathique, non empathique) lors de la stimulation thermique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur perçue évaluée par le volontaire par une échelle analogique (EVA) à chaque stimulation thermique.
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (IRM)
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Autre identifiant: AFSSAPS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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