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Modulation der Schmerzwahrnehmung (MODOU)

25. September 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ziel der Studie ist es, bei gesunden Probanden den Einfluss von Empathie auf die Schmerzwahrnehmung zu untersuchen.

Im klinischen Management wird allgemein davon ausgegangen, dass das Gefühl, auf den Schmerz des Patienten zu hören, einen positiven Einfluss auf den Schmerz haben würde, und umgekehrt, dass mangelndes Zuhören verschlimmernd wäre.

In dieser Studie erhält der Freiwillige schmerzhafte thermische Reize in einem empathischen Kontext (l, empathisch oder nicht-empathisch). Zwei Situationen werden gegensätzlich sein, eine, in der der Untersucher das Leiden des Freiwilligen vernachlässigt oder minimiert, und die andere oder das Gegenteil, die Versuchsperson wird dies tun Empathie erhalten.

Der erste Teil des Projekts besteht darin, zu überprüfen, ob der Schmerz durch den empathischen Kontext beeinflusst wird. Im zweiten Teil wird eine funktionelle MRT durchgeführt, die die Hirnregionen isolieren soll, die von der Schmerzempfindung anderer Menschen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Frankreich, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Gegenanzeigen zur MRT
  • Medikamenteneinnahme von weniger als 12 Stunden,
  • Neurologische Vorgeschichte oder Defizite, psychiatrisch, auditiv oder visuell.
  • Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Freiwillige
Gerät: thermische Stimulation durch eine Thermode.
Einfühlsamer Kontext (neutral, einfühlsam, nicht einfühlsam) bei thermischer Stimulation
Sonstiges: funktionelles MRT
MRT durchgeführt mit thermischen Stimulationen und empathischem Kontext (neutral, empathisch, nicht empathisch) bei thermischer Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität des vom Freiwilligen wahrgenommenen Schmerzes anhand einer Analogskala (VAS) bei jeder thermischen Stimulation.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängig (MRT)
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1208141
  • 2012-A01232-41 (Andere Kennung: AFSSAPS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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