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Modulazione della percezione dolorosa (MODOU)

25 settembre 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

L'obiettivo dello studio è valutare in volontari sani l'influenza dell'empatia sulla percezione del dolore.

È ampiamente accettato nella gestione clinica che la sensazione di ascoltare il dolore dei pazienti avrebbe un'influenza favorevole sul dolore e, viceversa, la mancanza di ascolto sarebbe aggravante.

In questo studio, il volontario riceverà stimoli termici dolorosi in un contesto empatico (l, empatico o non empatico) Si opporranno due situazioni, una in cui l'esaminatore trascura o minimizza la sofferenza del volontario e l'altra o viceversa, il soggetto ricevere empatia.

La prima parte del progetto è verificare che il dolore sia influenzato dal contesto empatico. La seconda parte sarà condotta dalla risonanza magnetica funzionale, che dovrebbe isolare le regioni del cervello interessate dall'empatia di altre persone per il dolore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano destra

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento,
  • Contro-indicazioni alla risonanza magnetica
  • Assunzione di droga per meno di 12 ore,
  • Storia o deficit neurologici, psichiatrici, uditivi o visivi.
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: volontari sani
Contesto empatico (neutro, empatico, non empatico) durante la stimolazione termica
MRI realizzata con stimolazioni termiche e contesto empatico (neutro, empatico, non empatico) quando la stimolazione termica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore percepito valutata dal volontario mediante una scala analogica (VAS) ad ogni stimolazione termica.
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1208141
  • 2012-A01232-41 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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