- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02528578
Modulazione della percezione dolorosa (MODOU)
L'obiettivo dello studio è valutare in volontari sani l'influenza dell'empatia sulla percezione del dolore.
È ampiamente accettato nella gestione clinica che la sensazione di ascoltare il dolore dei pazienti avrebbe un'influenza favorevole sul dolore e, viceversa, la mancanza di ascolto sarebbe aggravante.
In questo studio, il volontario riceverà stimoli termici dolorosi in un contesto empatico (l, empatico o non empatico) Si opporranno due situazioni, una in cui l'esaminatore trascura o minimizza la sofferenza del volontario e l'altra o viceversa, il soggetto ricevere empatia.
La prima parte del progetto è verificare che il dolore sia influenzato dal contesto empatico. La seconda parte sarà condotta dalla risonanza magnetica funzionale, che dovrebbe isolare le regioni del cervello interessate dall'empatia di altre persone per il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento,
- Contro-indicazioni alla risonanza magnetica
- Assunzione di droga per meno di 12 ore,
- Storia o deficit neurologici, psichiatrici, uditivi o visivi.
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: volontari sani
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Contesto empatico (neutro, empatico, non empatico) durante la stimolazione termica
MRI realizzata con stimolazioni termiche e contesto empatico (neutro, empatico, non empatico) quando la stimolazione termica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intensità del dolore percepito valutata dal volontario mediante una scala analogica (VAS) ad ogni stimolazione termica.
Lasso di tempo: Giorno 0
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (MRI)
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208141
- 2012-A01232-41 (Altro identificatore: AFSSAPS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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