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エナジードリンクが歯学部最終学年の手先の器用さに及ぼす影響

2016年10月11日 更新者:Dr Sharat Pani、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

この研究は、エネルギードリンクの摂取と最終学年の歯科学生の手先の器用さの間に関係があるという仮説を検証することを目的としています。

ベースラインのカフェイン消費量の特定とサンプルの選択 ベースラインのカフェイン消費量は、リヤド歯学部および薬科大学の最終学年の学生全員にカフェイン摂取量アンケートを配布することによって特定されます。 この研究では、カフェインを適度に摂取する学生60人を募集する。 ニコチン摂取による混乱を避けるため、この研究では非喫煙者のみを対象とします。 経口避妊薬を服用している候補者および腎疾患の病歴のある被験者は除外されます。

すべての被験者は、高速ハンドピース (NSK、日本) と No.330 切断バーを使用して 2mmx2mmx2mm のボックスを準備する必要があります。 各参加者には、各テストでキャビティの切断を 2 回試行することが許可され、両方のキャビティが評価のために選択されます。 参加者の手先の寸法(2mm×2mm×2mm)を再現する能力と、タスクを完了するまでにかかった時間を、器用さを評価する基準として使用します。 参加者はエナジードリンク摂取前と摂取後30分にテストを行う必要がある。

エネルギードリンクへの曝露 被験者には最後の食事の3時間後に330mlのエネルギーが与えられますが、対照群にはプラセボドリンクが与えられます。

器用さの結果は、対応のある t 検定を使用して、エネルギードリンクへの曝露の前後で比較されます。 結果は、二元配置の複数測定分散分析を使用して、異なるグループおよび異なる時間間隔の間で比較されます。 全てのデータはSPSS ver.21データ処理ソフトを用いて解析されます。

調査の概要

詳細な説明

歯科医師の研修プログラムはストレスの多いものであると報告されています。学問的なプレッシャーが高い一方で、歯科医療で要求される高度な器用さのスキルが主なストレスの原因としてよく挙げられます。 カフェイン全般、特にエナジードリンクが学力に与える影響についてはいくつかの研究がありますが、これらのドリンクが手先の器用さに与える影響に関するデータはかなり少ないです。 この研究は、エネルギードリンクの摂取と最終学年の歯科学生の手先の器用さの間に関係があるという仮説を検証することを目的としています。

ベースラインのカフェイン消費量の特定とサンプルの選択 ベースラインのカフェイン消費量は、リヤド歯学部および薬科大学の最終学年の学生全員にカフェイン摂取量アンケートを配布することによって特定されます。 この研究では、カフェイン摂取スコアに基づいて、中程度の人60人を募集する。 ニコチン摂取による混乱を避けるため、この研究では非喫煙者のみを対象とします。 経口避妊薬を服用している候補者は、カフェインとの相関関係により除外されます。 腎疾患の病歴のある被験者は研究に参加できません。 手先の器用さのテスト 標準化された型を使用してアクリルブロック (2cmx2cmx2cm) を作成します。 すべての被験者は、高速ハンドピース (NSK、日本) と No.330 切断バーを使用して 2mmx2mmx2mm のボックスを準備する必要があります。 各参加者には、各テストでキャビティの切断を 2 回試行することが許可され、両方のキャビティが評価のために選択されます。 参加者の手先の寸法(2mm×2mm×2mm)を再現する能力と、タスクを完了するまでにかかった時間を、器用さを評価する基準として使用します。 参加者はエナジードリンク摂取前と摂取後30分にテストを行う必要がある。

エナジードリンクへの曝露 試験グループの被験者(n 30)には、最後の食事の 3 時間後に、カフェイン、砂糖、タウリンを含むエナジードリンク(Red Bull、Red Bull GmbH、オーストリア ウィーン)を 330ml 投与します。一方、対照グループには、 (n30) はリンゴジュースであるプラセボ飲料を受け取ることになります。

統計分析 器用さの結果は、対応のある t 検定を使用して、エネルギードリンクへの曝露の前後で比較されます。 結果は、二元配置の複数測定分散分析を使用して、異なるグループおよび異なる時間間隔の間で比較されます。 全てのデータはSPSS ver.21データ処理ソフトを用いて解析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 歯学部最終学年
  • 介入前に許容可能なテストキャビティ (2mmx2mmx2mm) を準備できる

除外基準:

  • 喫煙者
  • 経口避妊薬を服用している女性
  • 腎疾患の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ
グループはアクリルブロックにテストキャビティを準備します。 最後の食事の 3 時間後に、カフェインとタウリンを含む市販のエネルギードリンク (Red Bull、Red Bull GmBh オーストリア) を 250 ml 摂取します。 その後、参加者は飲み物を飲んでから 30 分後に介入後テストの空洞の準備を行う必要があります。
被験者は、テストドリンクを摂取する前に、エアローターと炭化タングステンバーを使用してアクリルブロックに2mmx2mmx2mmの空洞を準備するように求められます。
他の名前:
  • 器用さテスト
市販のタウリン含有エネルギードリンク 250 ml を、最後の食事の 3 時間後、2 回目の検査を行う 30 分前に投与します。
他の名前:
  • 栄養ドリンク
被験者は、介入ドリンクを摂取してから30分後に、テストドリンクを摂取する前に、エアレーターとタングステンカーバイドバーを使用してアクリルブロックに2mmx2mmx2mmの空洞を作成するように求められます。
プラセボコンパレーター:対照群
グループはアクリルブロックにテストキャビティを準備します。 最後の食事の 3 時間後に、市販の炭酸リンゴジュース (Appy Fizz、インド、ムンバイ、パール アグロ) 250 ml を受け取ります。 その後、参加者は飲み物を飲んでから 30 分後に介入後テストの空洞の準備を行う必要があります。
被験者は、テストドリンクを摂取する前に、エアローターと炭化タングステンバーを使用してアクリルブロックに2mmx2mmx2mmの空洞を準備するように求められます。
他の名前:
  • 器用さテスト
被験者は、介入ドリンクを摂取してから30分後に、テストドリンクを摂取する前に、エアレーターとタングステンカーバイドバーを使用してアクリルブロックに2mmx2mmx2mmの空洞を作成するように求められます。
市販の炭酸リンゴジュース 250ml を最後の食事の 3 時間後、2 回目の検査を行う 30 分前に投与します。
他の名前:
  • Appy FIzz (パール・アグロ、インド)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャビティ精度 (mm)
時間枠:すぐに
準備されたテストキャビティの精度 (mm)
すぐに

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キャビティの準備にかかる時間は数秒
時間枠:すぐに
テストキャビティの準備にかかる時間 (秒)
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月11日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUGRP/2014/183.

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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