- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02535143
Effekten av energidrikker på manuell fingerferdighet til sisteårs tannlegestudenter
Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at det var en sammenheng mellom forbruket av energidrikker og ferdighetene til siste års tannlegestudenter.
Identifikasjon av baseline koffeinforbruk og utvalg av prøve Baseline koffeinforbruk vil bli identifisert ved å distribuere koffeinforbruksspørreskjemaet til alle sisteårsstudentene ved Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Studien skal rekruttere 60 studenter som er moderate koffeinforbrukere. For å unngå den forvirrende effekten av nikotinforbruk, vil studien kun rekruttere ikke-røykere .female kandidater som har tatt orale prevensjonsmidler og personer med tidligere nyresykdom vil bli ekskludert.
Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å forberede en boks på 2mmx2mmx2mm ved hjelp av et høyhastighets håndstykke (NSK, Japan) og en no.330 kuttebor. Hver deltaker vil få to forsøk på å kutte hulrommet i hver test. Begge hulrommene vil bli valgt for vurdering. Deltakernes evne til å gjengi dimensjonene (2mmx2mmx2mm) og tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli brukt som kriterier for å evaluere fingerferdighet. Deltakerne vil bli pålagt å utføre testen før og 30 minutter etter eksponering for energidrikk.
Eksponering for energidrikk Forsøkspersoner vil få 330 ml av en energi tre timer etter det siste måltidet, mens kontrollgruppen vil få en placebo-drikk.
Behendighetsutfall vil bli sammenlignet før og etter eksponering for energidrikken ved å bruke den sammenkoblede t-testen. Resultatene vil bli sammenlignet mellom ulike grupper og ulike tidsintervaller ved å bruke ANOVA med toveis multiple mål. Alle data vil bli analysert ved hjelp av SPSS ver.21 databehandlingsprogramvare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tannlegeopplæringsprogrammet har blitt rapportert å være stressende; og mens det akademiske presset er høyt, blir det høye nivået av behendighetsferdigheter som tannlegen krever, ofte nevnt som en viktig kilde til stress. Det er en del forskning på effekten koffein generelt og energidrikker spesielt kan ha på akademiske prestasjoner, men det er betydelig mindre data om innvirkningen av disse drikkene på manuell fingerferdighet. Denne studien tar sikte på å teste hypotesen om at det var en sammenheng mellom forbruket av energidrikker og ferdighetene til siste års tannlegestudenter.
Identifikasjon av baseline koffeinforbruk og utvalg av prøve Baseline koffeinforbruk vil bli identifisert ved å distribuere koffeinforbruksspørreskjemaet til alle sisteårsstudentene ved Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy. Basert på poengsummen for koffeinforbruket vil studien rekruttere 60 moderate. For å unngå den forvirrende effekten av nikotinforbruk, vil studien kun rekruttere ikke-røykere .female kandidater som tar p-piller vil bli eliminert på grunn av sammenhengen mellom dem og koffein. Personer med noen historie med nyresykdom vil bli forhindret fra å delta i studien Test for manuell fingerferdighet Akrylblokker (2cmx2cmx2cm) vil bli tilberedt ved bruk av en standardisert form. Alle forsøkspersoner vil bli pålagt å forberede en boks på 2mmx2mmx2mm ved hjelp av et høyhastighets håndstykke (NSK, Japan) og en no.330 kuttebor. Hver deltaker vil få to forsøk på å kutte hulrommet i hver test. Begge hulrommene vil bli valgt for vurdering. Deltakernes evne til å gjengi dimensjonene (2mmx2mmx2mm) og tiden det tar å fullføre oppgaven vil bli brukt som kriterier for å evaluere fingerferdighet. Deltakerne vil bli pålagt å utføre testen før og 30 minutter etter eksponering for energidrikk.
Energidrikkeksponering Forsøkspersonene i testgruppen (n 30) vil få 330 ml av en energidrikk som inneholder koffein, sukker og taurin (Red Bull, Red Bull GmbH, Østerrike Wien) tre timer etter siste måltid i den andre kontrollgruppen (n30) vil motta en placebo-drikk som er eplejuice.
Statistisk analyse Behendighetsutfall vil bli sammenlignet før og etter eksponering for energidrikken ved å bruke den sammenkoblede t-testen. Resultatene vil bli sammenlignet mellom ulike grupper og ulike tidsintervaller ved å bruke ANOVA med toveis multiple mål. Alle data vil bli analysert ved hjelp av SPSS ver.21 databehandlingsprogramvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sisteårs tannlegestudent
- Kunne forberede akseptabelt testhulrom (2mmx2mmx2mm) før intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Kvinner på orale prevensjonsmidler
- Historie om nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Gruppen vil forberede et testhulrom i en akrylblokk.
De vil motta 250 ml av en kommersielt tilgjengelig energidrikk som inneholder koffein og taurin (Red Bull, Red Bull GmBh Østerrike) tre timer etter siste måltid.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å utføre en etter intervensjonstest hulrom forberedelse 30 minutter etter inntak av drikken.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å forberede et hulrom 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblokk ved hjelp av en luftemaskin og en wolframkarbidbor før inntak av testdrikken
Andre navn:
250 ml kommersielt tilgjengelig taurinholdig energidrikk som skal administreres tre timer etter siste måltid og en halv time før det andre testhulen utføres
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli bedt om å tilberede et hulrom 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblokk 30 minutter etter inntak av intervensjonsdrikken ved bruk av en airotor og en wolframkarbidbor før inntak av testdrikken
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Gruppen vil forberede et testhulrom i en akrylblokk.
De vil motta 250 ml av en kommersielt tilgjengelig kullsyreholdig eplejuice (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, India) tre timer etter siste måltid.
Deltakerne vil deretter bli bedt om å utføre en etter intervensjonstest hulrom forberedelse 30 minutter etter inntak av drikken.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å forberede et hulrom 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblokk ved hjelp av en luftemaskin og en wolframkarbidbor før inntak av testdrikken
Andre navn:
Forsøkspersonene vil bli bedt om å tilberede et hulrom 2 mm x 2 mm x 2 mm i en akrylblokk 30 minutter etter inntak av intervensjonsdrikken ved bruk av en airotor og en wolframkarbidbor før inntak av testdrikken
250 ml kommersielt tilgjengelig kullsyreholdig eplejuice som skal administreres tre timer etter siste måltid og en halv time før det andre testhulen utføres
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hulromsnøyaktighet i mm
Tidsramme: Umiddelbar
|
Nøyaktighet av testhulrommet forberedt i mm
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiden det tar å forberede hulrommet på sekunder
Tidsramme: umiddelbar
|
Tiden det tar i sekunder å klargjøre testhulen
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUGRP/2014/183.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .