- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02535143
Einfluss von Energy Drinks auf die manuelle Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr
Der Einfluss von Energy Drinks auf die manuelle Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr
Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass ein Zusammenhang zwischen dem Konsum von Energy-Drinks und der manuellen Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr besteht.
Identifizierung des Basis-Koffeinkonsums und Auswahl der Stichprobe Der Basis-Koffeinkonsum wird ermittelt, indem der Fragebogen zum Koffeinkonsum an alle Studenten des Abschlussjahrs der Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy verteilt wird. Für die Studie werden 60 Studenten rekrutiert, die einen mäßigen Koffeinkonsumenten haben. Um die verwirrende Wirkung des Nikotinkonsums zu vermeiden, werden für die Studie nur Nichtraucherinnen rekrutiert Kandidaten, die orale Kontrazeptiva eingenommen haben, und Probanden mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Alle Probanden müssen mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück (NSK, Japan) und einem Schneidbohrer Nr. 330 eine Schachtel mit den Maßen 2 mm x 2 mm x 2 mm vorbereiten. Jedem Teilnehmer werden zwei Versuche gestattet, den Hohlraum zu durchtrennen. Bei jedem Test werden beide Hohlräume zur Beurteilung ausgewählt. Die Fähigkeit der Teilnehmer, die Abmessungen (2 mm x 2 mm x 2 mm) zu reproduzieren, und die Zeit, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, werden als Kriterien zur Bewertung der Geschicklichkeit herangezogen. Die Teilnehmer müssen den Test vor und 30 Minuten nach der Energy-Drink-Exposition durchführen.
Den Probanden, die einem Energy-Drink ausgesetzt wurden, werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 330 ml eines Energy-Drinks verabreicht, während die Kontrollgruppe ein Placebo-Getränk erhält.
Die Ergebnisse der Geschicklichkeit werden vor und nach der Exposition gegenüber dem Energy-Drink mithilfe des gepaarten T-Tests verglichen. Die Ergebnisse werden zwischen verschiedenen Gruppen und verschiedenen Zeitintervallen mithilfe der Zwei-Wege-ANOVA mit mehreren Messungen verglichen. Alle Daten werden mit der Datenverarbeitungssoftware SPSS Version 21 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass das zahnmedizinische Ausbildungsprogramm stressig war; Und obwohl der akademische Druck hoch ist, wird das hohe Maß an Geschicklichkeit, das die Zahnmedizin erfordert, oft als eine der Hauptursachen für Stress genannt. Es gibt einige Untersuchungen zu den Auswirkungen, die Koffein im Allgemeinen und Energy-Drinks im Besonderen auf die schulische Leistung haben können. Es liegen jedoch deutlich weniger Daten über die Auswirkungen dieser Getränke auf die manuelle Geschicklichkeit vor. Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass ein Zusammenhang zwischen dem Konsum von Energy-Drinks und der manuellen Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr besteht.
Identifizierung des Basis-Koffeinkonsums und Auswahl der Stichprobe Der Basis-Koffeinkonsum wird ermittelt, indem der Fragebogen zum Koffeinkonsum an alle Studenten des Abschlussjahrs der Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy verteilt wird. Basierend auf dem Koffeinkonsum-Score werden für die Studie 60 Personen mit mittlerem Koffeinkonsum rekrutiert. Um die verwirrende Wirkung des Nikotinkonsums zu vermeiden, werden für die Studie nur Nichtraucherinnen rekrutiert Kandidaten, die orale Kontrazeptiva einnehmen, werden aufgrund der Korrelation zwischen ihnen und Koffein ausgeschlossen. Probanden mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen. Test auf manuelle Geschicklichkeit. Acrylblöcke (2 cm x 2 cm x 2 cm) werden unter Verwendung einer standardisierten Form hergestellt. Alle Probanden müssen mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück (NSK, Japan) und einem Schneidbohrer Nr. 330 eine Schachtel mit den Maßen 2 mm x 2 mm x 2 mm vorbereiten. Jedem Teilnehmer werden zwei Versuche gestattet, den Hohlraum zu durchtrennen. Bei jedem Test werden beide Hohlräume zur Beurteilung ausgewählt. Die Fähigkeit der Teilnehmer, die Abmessungen (2 mm x 2 mm x 2 mm) zu reproduzieren, und die Zeit, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, werden als Kriterien zur Bewertung der Geschicklichkeit herangezogen. Die Teilnehmer müssen den Test vor und 30 Minuten nach der Energy-Drink-Exposition durchführen.
Den Probanden der Testgruppe (Nr. 30) werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit der Kontrollgruppe 330 ml eines koffein-, zucker- und taurinhaltigen Energydrinks (Red Bull, Red Bull GmbH, Österreich Wien) verabreicht (n30) erhält ein Placebogetränk, nämlich Apfelsaft.
Statistische Analyse Die Ergebnisse der Geschicklichkeit werden vor und nach der Exposition gegenüber dem Energy-Drink mithilfe des gepaarten T-Tests verglichen. Die Ergebnisse werden zwischen verschiedenen Gruppen und verschiedenen Zeitintervallen mithilfe der Zwei-Wege-ANOVA mit mehreren Messungen verglichen. Alle Daten werden mit der Datenverarbeitungssoftware SPSS Version 21 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnmedizinstudent im letzten Jahr
- Kann vor dem Eingriff eine akzeptable Testkavität (2 mm x 2 mm x 2 mm) vorbereiten
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen
- Geschichte der Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Testgruppe
Die Gruppe wird einen Testhohlraum in einem Acrylblock vorbereiten.
Sie erhalten drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 250 ml eines handelsüblichen Energy-Drinks mit Koffein und Taurin (Red Bull, Red Bull GmBh Österreich).
Anschließend müssen die Teilnehmer 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks eine Hohlraumvorbereitung nach dem Eingriff durchführen.
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Die Probanden werden gebeten, vor dem Verzehr des Testgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten
Andere Namen:
250 ml handelsübliches taurinhaltiges Energy-Drink werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit und eine halbe Stunde vor der Durchführung der zweiten Testhöhle verabreicht
Andere Namen:
Die Probanden werden gebeten, 30 Minuten nach dem Verzehr des Interventionsgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten, bevor sie das Testgetränk konsumieren
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird einen Testhohlraum in einem Acrylblock vorbereiten.
Sie erhalten drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 250 ml eines handelsüblichen kohlensäurehaltigen Apfelsafts (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Indien).
Anschließend müssen die Teilnehmer 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks eine Hohlraumvorbereitung nach dem Eingriff durchführen.
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Die Probanden werden gebeten, vor dem Verzehr des Testgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten
Andere Namen:
Die Probanden werden gebeten, 30 Minuten nach dem Verzehr des Interventionsgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten, bevor sie das Testgetränk konsumieren
250 ml handelsüblicher kohlensäurehaltiger Apfelsaft werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit und eine halbe Stunde vor der Durchführung der zweiten Testhöhle verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hohlraumgenauigkeit in mm
Zeitfenster: Sofort
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Genauigkeit der vorbereiteten Testkavität in mm
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für die Vorbereitung der Kavität in Sekunden
Zeitfenster: sofort
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Zeit in Sekunden, die für die Vorbereitung der Testkavität benötigt wird
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sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Almalak H, Albluwi AI, Alkhelb DA, Alsaleh HM, Khan TM, Hassali MA, Aljadhey H. Students' attitude toward use of over the counter medicines during exams in Saudi Arabia. Saudi Pharm J. 2014 Apr;22(2):107-12. doi: 10.1016/j.jsps.2013.02.004. Epub 2013 Mar 21.
- Alsunni AA, Badar A. Energy drinks consumption pattern, perceived benefits and associated adverse effects amongst students of University of Dammam, Saudi Arabia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2011 Jul-Sep;23(3):3-9.
- Arai YC, Kandatsu N, Ito H, Sato Y, Satake Y, Mizutani M, Ushida T, Komatsu T. Induction and emergence behavior of children undergoing general anesthesia correlates with maternal salivary amylase activity before the anesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Feb;52(2):285-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01527.x. Epub 2007 Nov 14.
- Arria AM, Bugbee BA, Caldeira KM, Vincent KB. Evidence and knowledge gaps for the association between energy drink use and high-risk behaviors among adolescents and young adults. Nutr Rev. 2014 Oct;72 Suppl 1(0 1):87-97. doi: 10.1111/nure.12129.
- Azagba S, Langille D, Asbridge M. An emerging adolescent health risk: caffeinated energy drink consumption patterns among high school students. Prev Med. 2014 May;62:54-9. doi: 10.1016/j.ypmed.2014.01.019. Epub 2014 Feb 4.
- GOLDBERG AA, JEFFERIES HS. Potentiation of insulin hypoglycaemia by nicotinyl taurine (beta-nicotinamidoethanesulphonic acid). Q J Pharm Pharmacol. 1946 Jan-Mar;19:48-53. No abstract available.
- Pai KM, Kamath A, Goel V. Effect of Red Bull energy drink on muscle performance: an electromyographic overview. J Sports Med Phys Fitness. 2015 Dec;55(12):1459-65. Epub 2014 Oct 21.
- Spierer DK, Blanding N, Santella A. Energy drink consumption and associated health behaviors among university students in an urban setting. J Community Health. 2014 Feb;39(1):132-8. doi: 10.1007/s10900-013-9749-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUGRP/2014/183.
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