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Einfluss von Energy Drinks auf die manuelle Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr

11. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Der Einfluss von Energy Drinks auf die manuelle Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr

Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass ein Zusammenhang zwischen dem Konsum von Energy-Drinks und der manuellen Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr besteht.

Identifizierung des Basis-Koffeinkonsums und Auswahl der Stichprobe Der Basis-Koffeinkonsum wird ermittelt, indem der Fragebogen zum Koffeinkonsum an alle Studenten des Abschlussjahrs der Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy verteilt wird. Für die Studie werden 60 Studenten rekrutiert, die einen mäßigen Koffeinkonsumenten haben. Um die verwirrende Wirkung des Nikotinkonsums zu vermeiden, werden für die Studie nur Nichtraucherinnen rekrutiert Kandidaten, die orale Kontrazeptiva eingenommen haben, und Probanden mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.

Alle Probanden müssen mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück (NSK, Japan) und einem Schneidbohrer Nr. 330 eine Schachtel mit den Maßen 2 mm x 2 mm x 2 mm vorbereiten. Jedem Teilnehmer werden zwei Versuche gestattet, den Hohlraum zu durchtrennen. Bei jedem Test werden beide Hohlräume zur Beurteilung ausgewählt. Die Fähigkeit der Teilnehmer, die Abmessungen (2 mm x 2 mm x 2 mm) zu reproduzieren, und die Zeit, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, werden als Kriterien zur Bewertung der Geschicklichkeit herangezogen. Die Teilnehmer müssen den Test vor und 30 Minuten nach der Energy-Drink-Exposition durchführen.

Den Probanden, die einem Energy-Drink ausgesetzt wurden, werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 330 ml eines Energy-Drinks verabreicht, während die Kontrollgruppe ein Placebo-Getränk erhält.

Die Ergebnisse der Geschicklichkeit werden vor und nach der Exposition gegenüber dem Energy-Drink mithilfe des gepaarten T-Tests verglichen. Die Ergebnisse werden zwischen verschiedenen Gruppen und verschiedenen Zeitintervallen mithilfe der Zwei-Wege-ANOVA mit mehreren Messungen verglichen. Alle Daten werden mit der Datenverarbeitungssoftware SPSS Version 21 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass das zahnmedizinische Ausbildungsprogramm stressig war; Und obwohl der akademische Druck hoch ist, wird das hohe Maß an Geschicklichkeit, das die Zahnmedizin erfordert, oft als eine der Hauptursachen für Stress genannt. Es gibt einige Untersuchungen zu den Auswirkungen, die Koffein im Allgemeinen und Energy-Drinks im Besonderen auf die schulische Leistung haben können. Es liegen jedoch deutlich weniger Daten über die Auswirkungen dieser Getränke auf die manuelle Geschicklichkeit vor. Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass ein Zusammenhang zwischen dem Konsum von Energy-Drinks und der manuellen Geschicklichkeit von Zahnmedizinstudenten im Abschlussjahr besteht.

Identifizierung des Basis-Koffeinkonsums und Auswahl der Stichprobe Der Basis-Koffeinkonsum wird ermittelt, indem der Fragebogen zum Koffeinkonsum an alle Studenten des Abschlussjahrs der Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy verteilt wird. Basierend auf dem Koffeinkonsum-Score werden für die Studie 60 Personen mit mittlerem Koffeinkonsum rekrutiert. Um die verwirrende Wirkung des Nikotinkonsums zu vermeiden, werden für die Studie nur Nichtraucherinnen rekrutiert Kandidaten, die orale Kontrazeptiva einnehmen, werden aufgrund der Korrelation zwischen ihnen und Koffein ausgeschlossen. Probanden mit einer Nierenerkrankung in der Vorgeschichte werden von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen. Test auf manuelle Geschicklichkeit. Acrylblöcke (2 cm x 2 cm x 2 cm) werden unter Verwendung einer standardisierten Form hergestellt. Alle Probanden müssen mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück (NSK, Japan) und einem Schneidbohrer Nr. 330 eine Schachtel mit den Maßen 2 mm x 2 mm x 2 mm vorbereiten. Jedem Teilnehmer werden zwei Versuche gestattet, den Hohlraum zu durchtrennen. Bei jedem Test werden beide Hohlräume zur Beurteilung ausgewählt. Die Fähigkeit der Teilnehmer, die Abmessungen (2 mm x 2 mm x 2 mm) zu reproduzieren, und die Zeit, die zur Bewältigung der Aufgabe benötigt wird, werden als Kriterien zur Bewertung der Geschicklichkeit herangezogen. Die Teilnehmer müssen den Test vor und 30 Minuten nach der Energy-Drink-Exposition durchführen.

Den Probanden der Testgruppe (Nr. 30) werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit der Kontrollgruppe 330 ml eines koffein-, zucker- und taurinhaltigen Energydrinks (Red Bull, Red Bull GmbH, Österreich Wien) verabreicht (n30) erhält ein Placebogetränk, nämlich Apfelsaft.

Statistische Analyse Die Ergebnisse der Geschicklichkeit werden vor und nach der Exposition gegenüber dem Energy-Drink mithilfe des gepaarten T-Tests verglichen. Die Ergebnisse werden zwischen verschiedenen Gruppen und verschiedenen Zeitintervallen mithilfe der Zwei-Wege-ANOVA mit mehreren Messungen verglichen. Alle Daten werden mit der Datenverarbeitungssoftware SPSS Version 21 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnmedizinstudent im letzten Jahr
  • Kann vor dem Eingriff eine akzeptable Testkavität (2 mm x 2 mm x 2 mm) vorbereiten

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen
  • Geschichte der Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe
Die Gruppe wird einen Testhohlraum in einem Acrylblock vorbereiten. Sie erhalten drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 250 ml eines handelsüblichen Energy-Drinks mit Koffein und Taurin (Red Bull, Red Bull GmBh Österreich). Anschließend müssen die Teilnehmer 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks eine Hohlraumvorbereitung nach dem Eingriff durchführen.
Die Probanden werden gebeten, vor dem Verzehr des Testgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten
Andere Namen:
  • Geschicklichkeitstest
250 ml handelsübliches taurinhaltiges Energy-Drink werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit und eine halbe Stunde vor der Durchführung der zweiten Testhöhle verabreicht
Andere Namen:
  • Energiegetränk
Die Probanden werden gebeten, 30 Minuten nach dem Verzehr des Interventionsgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten, bevor sie das Testgetränk konsumieren
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Gruppe wird einen Testhohlraum in einem Acrylblock vorbereiten. Sie erhalten drei Stunden nach der letzten Mahlzeit 250 ml eines handelsüblichen kohlensäurehaltigen Apfelsafts (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, Indien). Anschließend müssen die Teilnehmer 30 Minuten nach dem Verzehr des Getränks eine Hohlraumvorbereitung nach dem Eingriff durchführen.
Die Probanden werden gebeten, vor dem Verzehr des Testgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten
Andere Namen:
  • Geschicklichkeitstest
Die Probanden werden gebeten, 30 Minuten nach dem Verzehr des Interventionsgetränks mit einem Airotor und einem Wolframkarbidbohrer einen Hohlraum von 2 mm x 2 mm x 2 mm in einem Acrylblock vorzubereiten, bevor sie das Testgetränk konsumieren
250 ml handelsüblicher kohlensäurehaltiger Apfelsaft werden drei Stunden nach der letzten Mahlzeit und eine halbe Stunde vor der Durchführung der zweiten Testhöhle verabreicht
Andere Namen:
  • Appy FIzz (Parle Agro, Indien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hohlraumgenauigkeit in mm
Zeitfenster: Sofort
Genauigkeit der vorbereiteten Testkavität in mm
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Vorbereitung der Kavität in Sekunden
Zeitfenster: sofort
Zeit in Sekunden, die für die Vorbereitung der Testkavität benötigt wird
sofort

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUGRP/2014/183.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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