- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02535143
Impacto de las Bebidas Energéticas en la Destreza Manual de Estudiantes de Último Año de Odontología
El impacto de las bebidas energéticas en la destreza manual de los estudiantes de último año de odontología
Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que existe una relación entre el consumo de bebidas energéticas y las habilidades de destreza manual de los estudiantes de último año de odontología.
Identificación del consumo de cafeína de referencia y selección de la muestra El consumo de cafeína de referencia se identificará mediante la distribución del cuestionario de consumo de cafeína a todos los estudiantes del último año de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh. El estudio reclutará a 60 estudiantes que sean consumidores moderados de cafeína. Para evitar el efecto de confusión del consumo de nicotina, el estudio solo reclutará no fumadoras. Se excluirán los candidatos que toman anticonceptivos orales y los Sujetos con antecedentes de enfermedad renal.
Todos los sujetos deberán preparar una caja de 2 mm x 2 mm x 2 mm utilizando una pieza de mano de alta velocidad (NSK, Japón) y una fresa de corte n.º 330. A cada participante se le permitirán dos intentos de cortar la cavidad en cada prueba, se seleccionarán ambas cavidades para su evaluación. La capacidad de los participantes para reproducir las dimensiones (2 mm x 2 mm x 2 mm) y el tiempo necesario para completar la tarea se utilizarán como criterios para evaluar la destreza. Los participantes deberán realizar la prueba antes y 30 minutos después de la exposición a la bebida energética.
Exposición a bebidas energéticas Los sujetos recibirán 330 ml de una bebida energética tres horas después de la última comida, mientras que el grupo de control recibirá una bebida de placebo.
Los resultados de destreza se compararán antes y después de la exposición a la bebida energética mediante la prueba t pareada. Los resultados se compararán entre diferentes grupos y diferentes intervalos de tiempo utilizando el ANOVA bidireccional de medidas múltiples. Todos los datos se analizarán utilizando el software de procesamiento de datos SPSS ver.21.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha informado que el programa de capacitación en odontología es estresante; y si bien las presiones académicas son altas, el alto nivel de habilidades de destreza que exige la odontología a menudo se cita como una fuente importante de estrés. Hay algunas investigaciones sobre el impacto que la cafeína en general y las bebidas energéticas en particular pueden tener en el rendimiento académico, sin embargo, hay muchos menos datos sobre el impacto de estas bebidas en la destreza manual. Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que existe una relación entre el consumo de bebidas energéticas y las habilidades de destreza manual de los estudiantes de último año de odontología.
Identificación del consumo de cafeína de referencia y selección de la muestra El consumo de cafeína de referencia se identificará mediante la distribución del cuestionario de consumo de cafeína a todos los estudiantes del último año de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh. Basado en el puntaje de consumo de cafeína, el estudio reclutará a 60 moderados. Para evitar el efecto de confusión del consumo de nicotina, el estudio solo reclutará no fumadoras. los candidatos que toman anticonceptivos orales serán eliminados debido a la correlación entre estos y la cafeína. Los sujetos con antecedentes de enfermedad renal no podrán participar en el estudio Prueba de destreza manual Se prepararán bloques de acrílico (2 cm x 2 cm x 2 cm) utilizando un molde estandarizado. Todos los sujetos deberán preparar una caja de 2 mm x 2 mm x 2 mm utilizando una pieza de mano de alta velocidad (NSK, Japón) y una fresa de corte n.º 330. A cada participante se le permitirán dos intentos de cortar la cavidad en cada prueba, se seleccionarán ambas cavidades para su evaluación. La capacidad de los participantes para reproducir las dimensiones (2 mm x 2 mm x 2 mm) y el tiempo necesario para completar la tarea se utilizarán como criterios para evaluar la destreza. Los participantes deberán realizar la prueba antes y 30 minutos después de la exposición a la bebida energética.
Exposición a bebidas energéticas Los sujetos del grupo de prueba (n 30) recibirán 330 ml de una bebida energética que contiene cafeína, azúcar y taurina (Red Bull, Red Bull GmbH, Austria Viena) tres horas después de la última comida, por otro lado, el grupo de control (n30) recibirá una bebida placebo que es jugo de manzana.
Análisis estadístico Los resultados de la destreza se compararán antes y después de la exposición a la bebida energética mediante la prueba t pareada. Los resultados se compararán entre diferentes grupos y diferentes intervalos de tiempo utilizando el ANOVA bidireccional de medidas múltiples. Todos los datos se analizarán utilizando el software de procesamiento de datos SPSS ver.21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante de ultimo año de odontologia
- Capaz de preparar una cavidad de prueba aceptable (2 mm x 2 mm x 2 mm) antes de la intervención
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Mujeres con anticonceptivos orales
- Historia de la enfermedad renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
El grupo preparará una cavidad de prueba en un bloque acrílico.
Recibirán 250 ml de una bebida energética comercialmente disponible que contiene cafeína y taurina (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) tres horas después de la última comida.
Luego, se requerirá que los participantes realicen una preparación de la cavidad de prueba posterior a la intervención 30 minutos después de consumir la bebida.
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Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque de acrílico utilizando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba.
Otros nombres:
250 ml de bebida energética que contiene taurina disponible comercialmente para administrar tres horas después de la última comida y media hora antes de realizar la segunda cavidad de prueba
Otros nombres:
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque acrílico 30 minutos después de consumir la bebida de intervención usando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo preparará una cavidad de prueba en un bloque acrílico.
Recibirán 250 ml de un jugo de manzana carbonatado disponible comercialmente (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, India) tres horas después de la última comida.
Luego, se requerirá que los participantes realicen una preparación de la cavidad de prueba posterior a la intervención 30 minutos después de consumir la bebida.
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Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque de acrílico utilizando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba.
Otros nombres:
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque acrílico 30 minutos después de consumir la bebida de intervención usando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba
250 ml de jugo de manzana carbonatado disponible comercialmente para administrar tres horas después de la última comida y media hora antes de realizar la segunda cavidad de prueba
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de cavidad en mm
Periodo de tiempo: Inmediato
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Precisión de la cavidad de prueba preparada en mm
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Inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo necesario para preparar la cavidad en segundos
Periodo de tiempo: inmediato
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Tiempo en segundos para preparar la cavidad de prueba
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inmediato
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- FUGRP/2014/183.
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