Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de las Bebidas Energéticas en la Destreza Manual de Estudiantes de Último Año de Odontología

11 de octubre de 2016 actualizado por: Dr Sharat Pani, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

El impacto de las bebidas energéticas en la destreza manual de los estudiantes de último año de odontología

Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que existe una relación entre el consumo de bebidas energéticas y las habilidades de destreza manual de los estudiantes de último año de odontología.

Identificación del consumo de cafeína de referencia y selección de la muestra El consumo de cafeína de referencia se identificará mediante la distribución del cuestionario de consumo de cafeína a todos los estudiantes del último año de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh. El estudio reclutará a 60 estudiantes que sean consumidores moderados de cafeína. Para evitar el efecto de confusión del consumo de nicotina, el estudio solo reclutará no fumadoras. Se excluirán los candidatos que toman anticonceptivos orales y los Sujetos con antecedentes de enfermedad renal.

Todos los sujetos deberán preparar una caja de 2 mm x 2 mm x 2 mm utilizando una pieza de mano de alta velocidad (NSK, Japón) y una fresa de corte n.º 330. A cada participante se le permitirán dos intentos de cortar la cavidad en cada prueba, se seleccionarán ambas cavidades para su evaluación. La capacidad de los participantes para reproducir las dimensiones (2 mm x 2 mm x 2 mm) y el tiempo necesario para completar la tarea se utilizarán como criterios para evaluar la destreza. Los participantes deberán realizar la prueba antes y 30 minutos después de la exposición a la bebida energética.

Exposición a bebidas energéticas Los sujetos recibirán 330 ml de una bebida energética tres horas después de la última comida, mientras que el grupo de control recibirá una bebida de placebo.

Los resultados de destreza se compararán antes y después de la exposición a la bebida energética mediante la prueba t pareada. Los resultados se compararán entre diferentes grupos y diferentes intervalos de tiempo utilizando el ANOVA bidireccional de medidas múltiples. Todos los datos se analizarán utilizando el software de procesamiento de datos SPSS ver.21.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha informado que el programa de capacitación en odontología es estresante; y si bien las presiones académicas son altas, el alto nivel de habilidades de destreza que exige la odontología a menudo se cita como una fuente importante de estrés. Hay algunas investigaciones sobre el impacto que la cafeína en general y las bebidas energéticas en particular pueden tener en el rendimiento académico, sin embargo, hay muchos menos datos sobre el impacto de estas bebidas en la destreza manual. Este estudio tiene como objetivo probar la hipótesis de que existe una relación entre el consumo de bebidas energéticas y las habilidades de destreza manual de los estudiantes de último año de odontología.

Identificación del consumo de cafeína de referencia y selección de la muestra El consumo de cafeína de referencia se identificará mediante la distribución del cuestionario de consumo de cafeína a todos los estudiantes del último año de las Facultades de Odontología y Farmacia de Riyadh. Basado en el puntaje de consumo de cafeína, el estudio reclutará a 60 moderados. Para evitar el efecto de confusión del consumo de nicotina, el estudio solo reclutará no fumadoras. los candidatos que toman anticonceptivos orales serán eliminados debido a la correlación entre estos y la cafeína. Los sujetos con antecedentes de enfermedad renal no podrán participar en el estudio Prueba de destreza manual Se prepararán bloques de acrílico (2 cm x 2 cm x 2 cm) utilizando un molde estandarizado. Todos los sujetos deberán preparar una caja de 2 mm x 2 mm x 2 mm utilizando una pieza de mano de alta velocidad (NSK, Japón) y una fresa de corte n.º 330. A cada participante se le permitirán dos intentos de cortar la cavidad en cada prueba, se seleccionarán ambas cavidades para su evaluación. La capacidad de los participantes para reproducir las dimensiones (2 mm x 2 mm x 2 mm) y el tiempo necesario para completar la tarea se utilizarán como criterios para evaluar la destreza. Los participantes deberán realizar la prueba antes y 30 minutos después de la exposición a la bebida energética.

Exposición a bebidas energéticas Los sujetos del grupo de prueba (n 30) recibirán 330 ml de una bebida energética que contiene cafeína, azúcar y taurina (Red Bull, Red Bull GmbH, Austria Viena) tres horas después de la última comida, por otro lado, el grupo de control (n30) recibirá una bebida placebo que es jugo de manzana.

Análisis estadístico Los resultados de la destreza se compararán antes y después de la exposición a la bebida energética mediante la prueba t pareada. Los resultados se compararán entre diferentes grupos y diferentes intervalos de tiempo utilizando el ANOVA bidireccional de medidas múltiples. Todos los datos se analizarán utilizando el software de procesamiento de datos SPSS ver.21.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estudiante de ultimo año de odontologia
  • Capaz de preparar una cavidad de prueba aceptable (2 mm x 2 mm x 2 mm) antes de la intervención

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Mujeres con anticonceptivos orales
  • Historia de la enfermedad renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba
El grupo preparará una cavidad de prueba en un bloque acrílico. Recibirán 250 ml de una bebida energética comercialmente disponible que contiene cafeína y taurina (Red Bull, Red Bull GmBh Austria) tres horas después de la última comida. Luego, se requerirá que los participantes realicen una preparación de la cavidad de prueba posterior a la intervención 30 minutos después de consumir la bebida.
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque de acrílico utilizando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba.
Otros nombres:
  • Prueba de destreza
250 ml de bebida energética que contiene taurina disponible comercialmente para administrar tres horas después de la última comida y media hora antes de realizar la segunda cavidad de prueba
Otros nombres:
  • Bebida energética
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque acrílico 30 minutos después de consumir la bebida de intervención usando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo preparará una cavidad de prueba en un bloque acrílico. Recibirán 250 ml de un jugo de manzana carbonatado disponible comercialmente (Appy Fizz, Parle Agro, Mumbai, India) tres horas después de la última comida. Luego, se requerirá que los participantes realicen una preparación de la cavidad de prueba posterior a la intervención 30 minutos después de consumir la bebida.
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque de acrílico utilizando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba.
Otros nombres:
  • Prueba de destreza
Se les pedirá a los sujetos que preparen una cavidad de 2 mm x 2 mm x 2 mm en un bloque acrílico 30 minutos después de consumir la bebida de intervención usando un motor de aire y una fresa de carburo de tungsteno antes de consumir la bebida de prueba
250 ml de jugo de manzana carbonatado disponible comercialmente para administrar tres horas después de la última comida y media hora antes de realizar la segunda cavidad de prueba
Otros nombres:
  • Appy FIzz (Parle Agro, India)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de cavidad en mm
Periodo de tiempo: Inmediato
Precisión de la cavidad de prueba preparada en mm
Inmediato

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para preparar la cavidad en segundos
Periodo de tiempo: inmediato
Tiempo en segundos para preparar la cavidad de prueba
inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUGRP/2014/183.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir